Flox-ex®

Flox-ex est un antidépresseur destiné au traitement des troubles d?ordre affectif qui se manifestent en rapport avec un abaissement persistant de l?humeur. Flox-ex ne doit être utilisé que sur prescription du médecin. Son emploi est essentiellement indiqué:

en cas de symptômes physiques sans cause organique, tels que fatigue, maux de tête, douleurs rhumatismales du dos et de la nuque, douleurs au ventre, palpitations cardiaques, manque d?appétit,

en cas de symptômes psychiques, tels qu?absence d?élan, tristesse, diminution de la capacité de concentration et des performances cérébrales, troubles du sommeil et états dépressifs,

pour empêcher la réapparition de symptômes ou d?épisodes dépressifs chez les adultes,

Flox-ex est également indiqué pour le traitement des troubles obsessionnels compulsifs chez les adultes.

Evitez si possible la consommation de boissons alcoolisées durant le traitement par Flox-ex.

Flox-ex peut réduire l?élimination de la caféine de l?ordre d?un facteur cinq. C?est pourquoi les patients sous Flox-ex consommant beaucoup de caféine devraient réduire leur consommation.

Flox-ex ne doit pas être pris en même temps que des antidépresseurs du type des inhibiteurs de la MAO.

Flox-ex ne doit pas être pris en cas d?hypersensibilité au principe actif contenu dans le médicament ou à l?un des excipients.

Parce que l?expérience clinique en la matière est insuffisante, l?administration de Flox-ex lors de dépression chez l?enfant n?est pas recommandée.

Ne pas utiliser Flox-ex en même temps que des médicaments contenant de la tizanidine (pour le traitement des contractions musculaires et des tensions musculaires accrues).

Les symptômes de la dépression peuvent s?aggraver sous traitement par Flox-ex. Si c?est le cas, veuillez contacter votre médecin.

L?arrêt du traitement ne doit pas être soudain et ne doit avoir lieu qu?avec l?accord de votre médecin car l?arrêt abrupt peut conduire à des symptômes de sevrage.

Les personnes souffrant d?affections graves du foie ou des reins doivent commencer le traitement avec de faibles doses et être soumises à une surveillance médicale stricte.

Rien n?indique que les patients âgés montrent une réponse clinique bien différente de celle des patients plus jeunes après administration de posologies normales. Toutefois, les augmentations posologiques chez les personnes âgées doivent se faire plus lentement et les changements posologiques en général être effectués toujours avec prudence.

La prudence est particulièrement de rigueur dans le traitement de patients épileptiques.

Une prudence particulière est de mise lors de l?association avec d?autres médicaments psychoactifs comme par ex. certains tranquillisants et somnifères, les médicaments contre la dépression (par ex. le lithium, les produits à base de millepertuis), les antimigraineux de type triptan, le tryptophane, les médicaments contre l?épilepsie ainsi que les anticoagulants. Veuillez questionner votre médecin à ce sujet (voir «Quels effets secondaires Flox-ex peut-il provoquer?»).

Ce médicament peut entraver la capacité de réaction, l?aptitude à l?utilisation d?outils ou de machines et l?aptitude à la conduite. La prise simultanée d?alcool ou d?autres médicaments peut accentuer cette situation.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d?autres médicaments en usage externe (même en automédication)!

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse. Flox-ex ne peut être pris pendant la grossesse que lors d?indications impérieuses et exclusivement sur prescription médicale.

Chez les nouveau-nés dont les mères ont pris fluvoxamine pendant les derniers mois de la grossesse, les symptômes suivants peuvent survenir au moment de la naissance ou peu de temps après: troubles de l?alimentation et du sommeil, difficultés respiratoires, crises convulsives, difficulté de régulation de la température corporelle, taux de sucre sanguin bas, tremblements, tension musculaire ou musculature excessivement détendue, vomissements, irritabilité et pleurs incessants. Ces symptômes s?estompent normalement avec le temps.

Les femmes qui allaitent ne doivent pas prendre Flox-ex parce que la fluvoxamine (le principe actif de Flox-ex) passe en faibles quantités dans le lait maternel. Si l?administration du produit est indispensable, il faudra cesser l?allaitement.

Veuillez vous conformer strictement au dosage prescrit par votre médecin et ne modifiez la posologie que s?il vous le prescrit.

Chez l?adulte, la dose initiale doit être limitée à 50 mg. La dose journalière efficace se situe entre 100 mg et 300 mg. Le dosage doit être augmenté progressivement jusqu?à atteindre la dose efficace. La dose minimale efficace est de 100 mg par jour, à prendre en une seule prise, de préférence le soir. Une posologie supérieure à 150 mg par jour devrait être administrée en 2 prises ou plus, de préférence une le matin et l?autre le soir.

Selon les recommandations de l?Organisation mondiale de la santé, un traitement par des antidépresseurs doit être poursuivi durant 6 mois au moins après la rémission des symptômes. Cela s?applique aussi à un traitement par Flox-ex.

Les comprimés pelliculés doivent être avalés, sans les croquer, avec un peu de liquide.

Si nécessaire, les comprimés pelliculés sécables de 100 mg peuvent être cassé en deux. N?interrompez pas le traitement de votre propre chef.

Des phénomènes d?abstinence tels que troubles de la sensibilité, maux de tête, nausées, vertiges, fatigue et anxiété ont été observés chez certains patients après l?arrêt brusque du traitement. Ces symptômes sont généralement de faible intensité et passagers; ils ne sont pas le signe du développement d?une pharmacodépendance. Pour cette raison, le traitement par Flox-ex ne doit pas être interrompu de manière brusque.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

La prise de Flox-ex peut provoquer les effets secondaires suivants:

Les nausées (15,7%), parfois accompagnées de vomissements, constituent l?effet indésirable le plus fréquent lié au traitement par Flox-ex: elles diminuent en général au cours des deux premières semaines de traitement.

Les effets indésirables suivants ont été observés occasionnellement: faiblesse, maux de tête, malaise, palpitations, tachycardie (accélération du rythme cardiaque), douleurs abdominales, perte de l?appétit, constipation, diarrhée, sécheresse de la bouche, agitation, anxiété, obnubilation, insomnie, tremblements, somnolence, nervosité et transpiration.

Dans de rares cas ont été observés: sensation de vertige en se levant, douleurs articulaires, douleurs musculaires, troubles de la coordination motrice, états confusionnels, hallucinations, éjaculation tardive, éruption cutanée et démangeaisons cutanées.

Un autre effet indésirable rare (appelé syndrome sérotoninergique) se manifeste principalement lors de l?association avec certains autres médicaments d?action centrale (par ex. les antimigraineux de type triptan, le tryptophane, les médicaments contre la dépression comme par ex. le lithium ou les produits à base de millepertuis) et se traduit par une perte de la conscience, une rigidité musculaire, des tremblements musculaires, des tressaillements et une fièvre. Si l?un des ces symptômes survient, veuillez informer immédiatement votre médecin.

Très rarement ont été observés des convulsions, des troubles sexuels et une hypersensibilité de la peau à la lumière.

Une prise de poids ou une perte de poids ont été rapportées dans des cas exceptionnels.

Un arrêt brusque du traitement par Flox-ex peut entraîner des symptômes comme altérations de la sensibilité avec fourmillement, céphalée, troubles du sommeil, vertige, nausée et angoisse. C?est pourquoi un arrêt progressif du traitement est recommandé.

Une apparition accrue de troubles du comportement chez l?enfant et l?adolescent a été rapportée sous traitement par antidépresseurs.

Si vous remarquez d?autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur le récipient.

Conserver le médicament dans l?emballage original, à température ambiante (15?25 °C) et hors de la portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

Principe actif: maléate de fluvoxamine à la dose de 100 mg par comprimé pelliculé, ainsi que des excipients.