Auteure: TEVA PHARMA


Longue information

Qu'est-ce que c'est et comment l'utiliser ?

Fluocim agit sur le système nerveux central et est utilisé pour le traitement des états dépressifs d?origines diverses.

Fluocim est également indiqué en cas de perturbation du comportement alimentaire (boulimie).

Fluocim ne doit être pris que sur prescription médicale.

Table des matières
Que devez-vous prendre en considération avant de l'utiliser ?
Comment l'utiliser ?
Quels sont les effets secondaires possibles ?
Comment le produit doit-il être stocké ?
Plus d'informations

Que devez-vous prendre en considération avant de l'utiliser ?


Informez votre médecin si vous souffrez de troubles de la fonction hépatique ou rénale, de problèmes cardiaques ou de tension artérielle, ou si vous êtes sujet à des crises d?épilepsie.

En cas d?éruption cutanée ou d?autres signes d?allergie au cours du traitement par Fluocim, prenez immédiatement contact avec votre médecin et arrêtez la prise du médicament.

Le traitement par Fluocim chez les diabétiques peut nécessiter une adaptation posologique de l?insuline et/ou de l?antidiabétique oral. Les diabétiques doivent donc discuter avec leur médecin du traitement par Fluocim.

Consultez votre médecin si vous prenez certains antidépresseurs ? appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ?, ou du millepertuis, certains médicaments contre la migraine, du lithium ou du L-tryptophane, ces médicaments augmentant le risque de syndrome sérotoninergique (voir «Quels effets secondaires Fluocim peut-il provoquer?»). Si vous prenez de la fluoxétine en combinaison avec du lithium, votre médecin devra effectuer des contrôles plus fréquents.

La prise concomitante d?autres médicaments tels que somnifères, calmants, antiépileptiques, anticoagulants et médicaments contre les troubles du rythme cardiaque (antiarythmiques) doit être signalée au médecin ou discutée avec lui.

Sous traitement par Fluocim, les symptômes de la dépression peuvent s?aggraver. Si c?est le cas, veuillez contacter votre médecin.

La prise de médicaments appartenant au même groupe que Fluocim peut, dans de rares cas, entraîner des saignements, notamment au niveau de la peau, des muqueuses de la bouche, de l?appareil génital féminin, du tractus gastro-intestinal ou d?autres organes. Dans ce cas, contactez immédiatement votre médecin.

Soyez particulièrement vigilant en cas de prise simultanée de Fluocim et d?anticoagulants oraux, de médicaments connus pour prolonger le temps de saignement ou pour agir sur la fonction des plaquettes (par ex. les neuroleptiques atypiques tels que la clozapine, les phénothiazines, la plupart des antidépresseurs tricycliques, l?acide acétylsalicylique, les antirhumatismaux non stéroïdiens) ou d?autres substances augmentant le risque d?hémorragie, ou encore si vous avez déjà souffert de saignements par le passé.

Le traitement par Fluocim des enfants et des adolescents âgés de moins de 18 ans n?est pas recommandé.

Le traitement ne doit être interrompu que progressivement et uniquement sur accord de votre médecin, pour prévenir l?apparition de symptômes de sevrage.

Consultez votre médecin si vous prenez d?autres médicaments naturels ou phytothérapeutiques qui contiennent du millepertuis. Vous devriez éviter de les prendre en même temps que Fluocim.

Évitez de consommer de l?alcool durant le traitement par Fluocim.

Ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.

Les capsules de Fluocim contient du lactose (derivé du lait). Si vous avez une intolérance au lactose, vous ne devez pas prendre des capsules de Fluocim.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)!


Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse. Fluocim ne devrait pas être pris pendant la grossesse, sauf prescription expresse du médecin.

Chez les nouveau-nés dont les mères ont pris fluoxétine pendant les derniers mois de la grossesse, les symptômes suivants peuvent survenir à la naissance ou peu de temps après: troubles de l?alimentation et du sommeil, difficultés respiratoires, crises de convulsions, difficultés de régulation de la température corporelle, taux de glycémie bas, tremblements, tension musculaire ou musculature excessivement détendue, vomissements, irritabilité et pleurs incessants. Ces symptômes s?estompent normalement avec le temps.

L?expérience accumulée chez les femmes qui allaitent étant limitée, la prise de Fluocim pendant cette période devrait être évitée. Si vous allaitez et que la prise du médicament est indispensable, il est conseillé de sevrer votre bébé.

Comment l'utiliser ?

Sauf prescription contraire, respectez scrupuleusement la posologie.

États dépressifs

La posologie recommandée est de 1 capsule ou comprimé par jour, de préférence le matin. Le médicament peut être pris au cours d?un repas. Si nécessaire, la dose peut être augmentée progressivement par le médecin après quelques semaines.

La posologie maximale est de 4 capsules ou comprimés par jour. En cas de prise d?une dose supérieure à 1 capsule ou comprimé par jour, il convient de répartir les prises sur la journée (matin et soir). Le médecin peut également prescrire une autre modalité d?utilisation (par ex. uniquement tous les 2 jours).

Perturbation du comportement alimentaire

En cas de perturbation du comportement alimentaire, la dose recommandée est de 3 capsules ou comprimés par jour.

Chez les patients âgés ou de faible poids corporel, la posologie ne doit pas dépasser 3 capsules ou comprimés par jour.

Le médecin devra modifier la posologie chez les patients présentant un trouble de la fonction rénale ou hépatique.

Les comprimés (sécables) peuvent être pris soit en entier ou divisés en deux.

Les symptômes suivants ont été observés en cas de surdosage: vomissements, vertiges, nausées, crampes, palpitations, agitation, excitation. Si vous constatez ou suspectez un surdosage, signalez-le immédiatement à un médecin ou au centre antipoison, qui décidera des mesures d?urgence à appliquer.

Un effet peut déjà apparaître au bout de 7 jours. La pleine efficacité est atteinte après 2 à 4 semaines de traitement.

N?interrompez pas votre traitement sans en avoir parlé préalablement à votre médecin.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels sont les effets secondaires possibles ?

Il est possible que vous ne ressentiez pas d?amélioration immédiate après avoir commencé à prendre votre médicament contre la dépression. Cela est tout à fait normal car une amélioration des symptômes dépressifs ne se manifeste qu?après les premières semaines de traitement.

Les symptômes de la dépression peuvent inclure des idées d?automutilation ou de suicide. Jusqu?à ce que l?effet antidépresseur soit complet, il est possible que ces symptômes de la dépression augmentent au cours des premières semaines du traitement.

Veuillez informer immédiatement votre médecin ou vous adresser à l?hôpital le plus proche si, en cours de traitement, vous avez des idées noires ou des moments de profonds tourments, notamment si vous êtes las de la vie ou si vous éprouvez l?envie de nuire à vous-même. Le risque de suicide est particulièrement accru chez les jeunes adultes (<25 ans). Le risque de comportement suicidaire est également accru chez les enfants et les adolescents. Un traitement par Fluocim n?est donc pas recommandé en ce qui les concerne (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fluocim?»).</p>

Le risque de nourrir ces pensées est plus élevé si vous étiez en état de dépression grave avant le début du traitement, si votre dépression s?est aggravée ou si vous souffrez d?agitation ou d?anxiété extrême, d?attaques de panique ou de troubles du sommeil. Informez immédiatement votre médecin ou adressez-vous à l?hôpital le plus proche si vous présentez de tels symptômes.

D?autres troubles psychiatriques pour lesquels Fluocim est prescrit peuvent également s?accompagner d?un risque accru d?apparition des symptômes décrits en début de traitement (idées suicidaires ou d?automutilation). Les mêmes précautions doivent donc être prises si vous présentez d?autres troubles psychiatriques.

Les effets indésirables survenant en début de traitement régressent généralement au fil de celui-ci.

Les effets secondaires suivants peuvent se produire:

Fréquents: somnolence, maux de tête, nervosité, troubles du sommeil, tremblements, angoisse, vertiges, forte sudation, nausées, sécheresse de la bouche, diarrhée, altération de l?appétit, légère perte de poids, irritation de l?estomac.

Occasionnels: rêves inhabituels, diminution de la capacité de concentration, crises de convulsions, vomissements, faiblesse, frissons, bâillements, prurit, vision trouble, troubles du goût, baisse de la libido, impuissance, troubles de la miction, troubles de la circulation sanguine et de la tension artérielle.

Rares: états d?excitation, hallucinations, confusion, psychose, sensibilité à la lumière solaire, chute des cheveux, érection prolongée, troubles de la menstruation, augmentation du volume des seins, troubles du rythme cardiaque, inflammation veineuse, modification de l?hémogramme, troubles de la déglutition, troubles de la fonction hépatique.

Des troubles des mouvements involontaires ont été observés sporadiquement.

On peut observer occasionnellement des éruptions cutanées, très rarement accompagnées de fièvre et de douleurs articulaires. Chez les patients présentant des éruptions cutanées, on a observé dans de très rares cas des altérations graves de la circulation sanguine, vraisemblablement liées à une inflammation des vaisseaux (vascularite).

Des réactions d?hypersensibilité ont été rapportées dans de rares cas. Elles s?expriment notamment par les manifestations suivantes: éruptions cutanées prurigineuses, urticaire, asthme, gonflements allergiques de la peau et des muqueuses. Si vous présentez un de ces symptômes, consultez votre médecin sans délai et arrêtez la prise du médicament.

Contactez sans délai votre médecin si vous constatez des rougeurs cutanées, des réactions cutanées, la formation de cloques ou un décollement de la peau. Cette réaction est très rare.

Dans de rares cas: troubles de l?équilibre hydrosodé, avec p.ex. confusion, crise de convulsions et oedème (gonflement consécutif à l?accumulation de liquide dans les interstices tissulaires, comme la peau et les muqueuses). Quelques patients présentaient une combinaison de symptômes connue sous le nom de syndrome sérotoninergique, associant fièvre inexpliquée, accélération du pouls ou de la respiration, transpiration, raideur musculaire, tremblements, confusion et agitation extrême. En présence de tels symptômes, contactez immédiatement votre médecin.

Saignements: des cas de saignements cutanés (tels qu?ecchymoses et purpura) ont été rapportés après la prise de médicaments appartenant au même groupe que Fluocim (ISRS). D?autres saignements, parfois sévères (tels que saignements gynécologiques ou gastro-intestinaux et autres saignements au niveau de la peau ou des muqueuses) ont été constatés en de rares occasions (voir également «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fluocim?»).

Informez votre médecin de l?apparition d?effets indésirables que vous supposez être en rapport avec l?utilisation de Fluocim.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comment le produit doit-il être stocké ?

Conserver hors de la portée des enfants.

Fluocim capsules à conserver à température ambiante (15?25 °C), dans l?emballage d?original (protégé de la lumière) et Fluocim comprimés à conserver à température ambiante (15?25 °C).

Ne pas utiliser le médicament au-delà de la date indiquée sur l?emballage avec la mention «EXP».

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

Plus d'informations

Capsules

1 capsule de Fluocim contient du chlorhydrate de fluoxétine correspondant à 20 mg de fluoxétine, les colorants E 104 (jaune de quinoléine), E 132 (carmin d?indigo), ainsi que d?autres excipients.

Comprimés

1 comprimé de Fluocim contient du chlorhydrate de fluoxétine équivalent à 20 mg de fluoxétine ainsi que d?excipients.

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