Auteure: MEPHA PHARMA


Longue information

Qu'est-ce que c'est et comment l'utiliser ?

Fluoxétine-Mepha agit sur le système nerveux central et est utilisé pour le traitement des états dépressifs d?origine diverse.

Fluoxétine-Mepha est également indiqué en cas de régime alimentaire perturbé (boulimie).

Fluoxétine-Mepha ne peut être utilisé que sur prescription du médecin.

Table des matières
Que devez-vous prendre en considération avant de l'utiliser ?
Comment l'utiliser ?
Quels sont les effets secondaires possibles ?
Comment le produit doit-il être stocké ?
Plus d'informations

Que devez-vous prendre en considération avant de l'utiliser ?

Fluoxétine-Mepha ne doit pas être utilisé en cas d?hypersensibilité à un de ses constituants. Ne pas débuter un traitement par Fluoxétine-Mepha, ou tout autre antidépresseur, dans les états qui comportent une humeur anormalement euphorique appelés accès maniaques aigus.

Ne pas prendre Fluoxétine-Mepha en même temps que certains médicaments contre la dépression ou la maladie de Parkinson (médicaments appelés inhibiteurs de la MAO). Le mélange pourrait provoquer des réactions graves, voire mortelles (syndrome sérotoninergique, voir «Quels effets secondaires Fluoxétine-Mepha peut-il provoquer?»).

Un traitement par Fluoxétine-Mepha doit débuter au plus tôt 14 jours après l?arrêt d?un traitement par un inhibiteur irréversible de la MAO ou 1 jour après l?arrêt d?un traitement par un inhibiteur réversible de la MAO. De même, un traitement par un inhibiteur de la MAO ne doit être entrepris que 5 semaines au moins après l?arrêt d?un traitement par Fluoxétine-Mepha. Le passage de Fluoxétine-Mepha à un inhibiteur de la MAO ou vice-versa ne doit s?effectuer que sous surveillance médicale attentive.


Informez votre médecin si vous souffrez de troubles de la fonction hépatique ou rénale, de problèmes de coeur ou de tension artérielle, ou si vous êtes sujet à des crises d?épilepsie.

Si sous traitement par Fluoxétine-Mepha vous présentez une éruption cutanée, ou d?autres manifestations d?une allergie, contactez immédiatement votre médecin et cessez de prendre ce médicament.

Le traitement par Fluoxétine-Mepha chez les diabétiques peut nécessiter une adaptation posologique de l?insuline et/ou de l?antidiabétique oral. Les diabétiques doivent donc discuter avec leur médecin du traitement par Fluoxétine-Mepha.

Consultez votre médecin si vous prenez certains antidépresseurs ? appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ?, ou du millepertuis, certains médicaments contre la migraine, du lithium ou du L-tryptophane, ces médicaments augmentant le risque de syndrome sérotoninergique (voir «Quels effets secondaires Fluoxétine-Mepha peut-il provoquer?»). Si vous prenez de la fluoxétine en combinaison avec du lithium, votre médecin devra effectuer des contrôles plus fréquents.

La prise concomitante d?autres médicaments tels que somnifères, calmants, antiépileptiques, anticoagulants et médicaments contre les troubles du rythme cardiaque (antiarythmiques) doit être signalée au médecin ou discutée avec lui.

Sous traitement par Fluoxétine-Mepha les symptômes de la depression peuvent s?agraver. Si c?est le cas, veuillez contacter votre médecin.

La prise de médicaments appartenant au même groupe que Fluoxétine-Mepha peut, dans de rares cas, entraîner des saignements, notamment au niveau de la peau, des muqueuses de la bouche, de l?appareil génital féminin, du tractus gastro-intestinal ou d?autres organes. Dans ce cas, contactez immédiatement votre médecin.

Soyez particulièrement vigilant en cas de prise simultanée de Fluoxétine-Mepha et d?anticoagulants oraux, de médicaments connus pour prolonger le temps de saignement ou pour agir sur la fonction des plaquettes (par ex. les neuroleptiques atypiques tels que la clozapine, les phénothiazines, la plupart des antidépresseurs tricycliques, l?acide acétylsalicylique, les antirhumatismaux non stéroïdiens) ou d?autres substances augmentant le risque d?hémorragie, ou encore si vous avez déjà souffert de saignements par le passé.

Le traitement par Fluoxétine-Mepha des enfants et des adolescents âgés de moins de 18 ans n?est pas recommandé.

Le traitement ne doit être interrompu que progressivement et uniquement sur accord de votre médecin, pour prévenir l?apparition de symptômes de sevrage.

Consultez votre médecin si vous prenez d?autres médicaments naturels ou phytothérapeutiques qui contiennent du millepertuis. Vous devriez éviter de les prendre en même temps que Fluoxétine-Mepha.

Évitez de consommer de l?alcool durant le traitement par Fluoxétine-Mepha.

Ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)


Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse. Fluoxétine-Mepha ne devrait pas être pris pendant la grossesse, sauf prescription expresse du médecin.

Chez les nouveau-nés dont les mères ont pris fluoxétine pendant les derniers mois de la grossesse, les symptômes suivants peuvent survenir à la naissance ou peu de temps après: troubles de l?alimentation et du sommeil, difficultés respiratoires, crises de convulsions, difficultés de régulation de la température corporelle, taux de glycémie bas, tremblements, tension musculaire ou musculature excessivement détendue, vomissements, irritabilité et pleurs incessants. Ces symptômes s?estompent normalement avec le temps. L?expérience accumulée chez les femmes qui allaitent étant limitée, la prise de Fluoxétine-Mepha pendant cette période devrait être évitée. Si vous allaitez et que la prise du médicament est indispensable, il est conseillé de sevrer votre bébé.

Comment l'utiliser ?

Sauf prescription contraire, respecter exactement la posologie.

Etats dépressifs

La posologie recommandée est de 1 capsule ou 1 comprimé par jour, de préférence le matin. Le médicament peut être pris au cours d?un repas. Si nécessaire, la dose peut être augmentée progressivement par le médecin après quelques semaines. La posologie maximale est de 4 capsules ou comprimés par jour. Si la posologie est de plus d?une capsule ou d?un comprimé par jour, répartir les prises (matin et soir). Votre médecin peut également vous prescrire un autre mode d?emploi (par exemple uniquement tous les 2 jours).

Troubles du comportement alimentaire

En cas de troubles du comportement alimentaire, la dose recommandée est de 3 capsules ou comprimés par jour.

Chez les patients âgés ou de faible poids corporel, la posologie ne doit pas dépasser 3 capsules ou comprimés par jour.

Le médecin devra modifier la posologie chez les patients présentant un trouble de la fonction rénale ou hépatique.

Les comprimés (sécables) peuvent se prendre tels quels (entiers ou par moitiés) ou dissous dans env. 100 ml (1 verre) d?eau (bien mélanger).

Ont été observés en cas de surdosage: vomissements, vertiges, nausées, crampes, palpitations, agitation, état d?excitation. Si vous constatez ou suspectez un surdosage, veuillez immédiatement le signaler à un médecin ou au Centre suisse d?informations toxicologiques (TOX). Ils décideront des mesures d?urgence à prendre.

L?effet peut apparaître au bout de 7 jours. La pleine efficacité est atteinte après 2 à 4 semaines de traitement.

N?interrompez pas votre traitement sans en avoir parlé préalablement à votre médecin.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels sont les effets secondaires possibles ?

Il est possible que vous ne vous sentiez pas immédiatement mieux si vous commencez seulement à prendre votre médicament contre la dépression. Ceci est normal parce qu?une amélioration des symptômes dépressifs ne se manifeste qu?après les premières semaines de traitement.

Dans les symptômes de la dépression, il peut y avoir des idées d?automutilation et de suicide. Jusqu?à ce que l?effet antidépresseur soit complet, il est possible que ces symptômes de la dépression augmentent au cours des premières semaines du traitement.

Veuillez informer immédiatement votre médecin ou vous adresser à l?hôpital le plus proche si, en cours de traitement, vous avez des idées noires ou des moments de profonds tourments, notamment si vous êtes las de la vie ou si vous éprouvez l?envie de nuire à vous-même. Le risque de suicide est particulièrement accru chez les jeunes adultes (<25 ans). Le risque de comportement suicidaire est également accru chez les enfants et les adolescents. Un traitement par Fluoxétine-Mepha n?est donc pas recommandé en ce qui les concerne (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fluoxétine-Mepha?»).</p>

Le risque de nourrir ces pensées est plus élevé si vous étiez en état de dépression grave avant le début du traitement, si votre dépression s?est aggravée ou si vous souffrez d?agitation ou d?anxiété extrême, d?attaques de panique ou de troubles du sommeil. Informez immédiatement votre médecin ou adressez-vous à l?hôpital le plus proche si vous présentez de tels symptômes.

D?autres troubles psychiatriques pour lesquels Fluoxétine-Mepha est prescrit peuvent également s?accompagner d?un risque accru d?apparition des symptômes décrits en début de traitement (idées suicidaires ou d?automutilation). Les mêmes précautions doivent donc être prises si vous présentez d?autres troubles psychiatriques.

Les effets indésirables survenant en début de traitement régressent généralement malgré la poursuite du traitement.

Les effets secondaires suivants peuvent se produire:

Fréquents: somnolence, maux de tête, nervosité, troubles du sommeil, tremblements, angoisse, vertiges, forte su­dation, nausées, sécheresse de la bouche, diarrhée, perte d?appétit, légère perte de poids, irritation de l?estomac.

Occasionnels: rêves inhabituels, difficultés de concentration, crises de convulsions, vomissement, faiblesse, frisson, bâillements, prurit, vision trouble, troubles du goût, baisse de la libido, impuissance, troubles de la miction, troubles de la circulation sanguine et de la tension artérielle.

Rares: etats d?excitation, hallucinations, confusion, psychose, sensibilité à la lumière solaire, chute de cheveux, érection prolongée, troubles de la menstruation, augmentation du volume des seins, troubles du rythme cardiaque, inflammation veineuse, modification de l?hémogramme, troubles de la déglutition, troubles de la fonction hépatique.

Des troubles de la motricité involontaire ont été observés dans des cas isolés.

On peut parfois observer des éruptions cutanées, très rarement accompagnées de fièvre et de douleurs articulaires. Chez les patients ayant présenté une éruption cutanée, de très rares problèmes circulatoires sérieux ont été observés, probablement associés à une inflammation des vaisseaux sanguins.

Les réactions d?hypersensibilité sont rares. Elles se manifestent p.ex. par une éruption cutanée accompagnée de démangeaison, d?urticaire, d?asthme, d?un gonflement allergique de la peau et des muqueuses. Si l?un ou l?autre de ces symptômes apparaît chez vous, interrompez de suite le médicament et consultez votre médecin.

Contactez sans délai votre médecin si vous constatez des rougeurs cutanées, des réactions cutanées, la formation de cloques ou un décollement de la peau. Cette réaction est très rare.

Dans de rares cas: troubles de l?équilibre hydro-sodé, notamment accompagnés de confusion, de crampes et d?oedèmes (gonflement consécutif à l?accumulation de liquide dans les interstices tissulaires, comme la peau et les muqueuses). Quelques patients présentaient une combinaison de symptômes connue sous le nom de syndrome sérotoninergique, associant fièvre inexpliquée, accélération du pouls ou de la respiration, transpiration, raideur musculaire, tremblements, confusion et agitation extrême. En présence de tels symptômes, contactez immédiatement votre médecin.

Saignements: des cas de saignements cutanés (tels qu?ecchymoses et purpura) ont été rapportés après la prise de médicaments appartenant au même groupe que Fluoxétine-Mepha (ISRS). D?autres saignements, parfois sévères (tels que saignements gynécologiques ou gastro-intestinaux et autres saignements au niveau de la peau ou des muqueuses) ont été constatés en de rares occasions (voir également «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fluoxétine-Mepha?»).

Informez votre médecin de l?apparition d?effets indésirables que vous supposez être en rapport avec l?utilisation de Fluoxétine-Mepha.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comment le produit doit-il être stocké ?

Tenir hors de portée des enfants.

Conserver à température ambiante (15?25 °C) dans l?emballage original.

Le médicament ne peut pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

Plus d'informations

1 capsule de Fluoxétine-Mepha contient du chlorhydrate de fluoxétine équivalent à 20 mg de fluoxétine, les colorants jaune de quinoléine (E 104) et indigocarmine (E 132) ainsi que d?autres excipients.

1 comprimé dispersible de Fluoxétine-Mepha Dispersible (sécable) contient du chlorhydrate de fluoxétine équivalent à 20 mg de fluoxétine comme principe actif, l?édulcorant saccharine, des arômes ainsi que d?autres excipients.

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