Lyrinel® Oros®

Le Lyrinel Oros a un pouvoir myorelaxant et antispasmodique sur les muscles lisses de la vessie. Grâce à ces propriétés, il diminue l?amplitude des contractions vésicales, il diminue la pression intravésicale et il augmente la capacité vésicale qui corrige les troubles de la miction liés à une hypercontractilité du muscle vésical.

Adultes et patients âgés

Pour le traitement de l?incontinence urinaire et/ou des mictions fréquentes avec urgence comme cela peut se produire chez les patients ayant une vessie hyperactive (en raison de l?hyperactivité des muscles de la vessie, sans cause connue ou en raison de troubles de la vessie dus à une maladie des nerfs).

Enfants de plus de 6 ans

Pour le traitement des symptômes liés à l?hyperactivité des muscles de la vessie provoqués par une maladie des nerfs (hyperréflexie neurogène du détrusor).

Lyrinel Oros ne doit être administré que sur prescription médicale.

Lyrinel Oros ne doit pas être administré:

en cas d?hypersensibilité à l?un des composants du médicament;

chez les patients présentant un glaucome à angle fermé ou une chambre antérieure plate;

lorsque le flux urinaire est gêné, par exemple par des problèmes de prostate ou un adénome de la prostate;

en présence d?un rétrécissement du tractus gastro-intestinal, d?une occlusion intestinale ou d?une paralysie de la musculature intestinale (atonie intestinale);

si vous présentez une myasthénie grave (faiblesse musculaire sévère) ou une inflammation chronique du gros intestin (colite ulcéreuse);

en cas de dilatation dangereuse du gros intestin (mégacôlon toxique);

si vous présentez une accélération et une irrégularité pathologique du rythme cardiaque (tachycardie).

Il convient d?utiliser Lyrinel Oros avec prudence chez les patients âgés et en cas de troubles des fonctions hépatiques et rénales.

Une attention particulière est nécessaire chez les patients présentant des troubles des mouvements du tractus gastro-intestinal, en particulier en cas de reflux gastrique dans l?oesophage (reflux gastro-oesophagique). Veuillez informer votre médecin si vous présentez une affection de la thyroïde, du coeur, de la prostate ou une démence ou si une maladie de Parkinson a été diagnostiquée.

Comme le principe actif oxybutynine peut déclencher un glaucome à angle fermé, vous devez consulter immédiatement votre médecin si vous perdez brusquement de l?acuité visuelle.

Lyrinel Oros peut réduire la sudation. C?est pourquoi lorsque la température ambiante est élevée ou lorsque le patient a de la fièvre, l?apparition d?un échauffement est possible.

L?oxybutynine peut provoquer une diminution de la sécrétion salivaire, ce qui peut provoquer des caries dentaires, une parodontose ou une mycose buccale (candidose).

Il est possible que l?enveloppe des comprimés traverse sans modifications le tractus gastro-intestinal. Cela n?a aucune incidence sur l?efficacité.

Ce médicament contient du lactose. En cas d?hypersensibilité à certains sucres, vous ne devez prendre le Lyrinel Oros qu?après consultation de votre médecin.

L?administration simultanée de Lyrinel Oros et d?un autre médicament ayant des propriétés antispasmodiques doit être évitée. Les antiallergiques, les calmants ou les médicaments utilisés dans le traitement de la dépression, de la maladie de Parkinson ou des troubles du rythme cardiaque peuvent accentuer les effets de Lyrinel Oros et provoquer des effets indésirables.

Les nitrates administrés par voie sublinguale pour la prévention et le traitement des crises d?angine de poitrine, ne peuvent pas se dissoudre sous la langue en raison de la sécheresse buccale, ce qui peut provoquer une diminution de leur efficacité. En cas d?utilisation simultanée d?oxybutynine et de médicaments anti-mycosiques (comme le kétoconazol, l?itraconazol et le miconazol) ou de certains antibiotiques (comme l?érythromycine ou la clarithromycine), les effets de l?oxybutynine peuvent être renforcés. Consultez aussi votre médecin avant de prendre des médicaments contre le ralentissement de la vidange gastrique, tels que le métoclopramide ou la dompéridone.

La prise de Lyrinel Oros peut provoquer une torpeur, une anxiété, une nervosité, des hallucinations ou une vision floue, ce qui pourrait altérer les réflexes et l?attention, et donc l?aptitude à la conduite de véhicules motorisés ou à l?utilisation de machines. Ces effets indésirables surviennent surtout pendant les premiers mois du traitement ou après une augmentation de la dose, ainsi qu?en cas de prise concomitante de boissons alcooliques. Si vous constatez de tels symptômes, contactez immédiatement votre médecin.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Lyrinel Oros ne doit être administré pendant la grossesse que si votre médecin vous l?a conseillé.

Pendant l?allaitement, Lyrinel Oros ne doit pas être administré car le principe actif passe dans le lait maternel en faible quantité.

Il convient d?avaler Lyrinel Oros entier sans le croquer avec un peu de liquide. La prise du médicament peut se faire indépendamment des repas.

Les doses suivantes doivent être prises à moins que votre médecin ne vous ait prescrit une autre posologie:

Adultes et personnes âgées

Dose de départ: un comprimé de 5 mg par jour.

La posologie peut être augmentée de 5 mg/semaine pour obtenir un équilibre entre l?efficacité et la tolérance (dosage max. 20 mg/jour).

Enfants de plus de 6 ans

Dose de départ: 1 comprimé à 5 mg par jour.

Adaptation de la posologie: La dose quotidienne peut, au plus tôt après une semaine, être augmentée par paliers de 5 mg jusqu?à une dose de 15 mg par jour. Entre les modifications de la dose, il convient de respecter un intervalle d?au moins une semaine.

Il ne faut absolument pas couper les comprimés ou les diminuer de quelque façon que ce soit. Chez les enfants qui ne sont pas capables d?avaler les comprimés sans les croquer, ou s?il n?est pas possible d?exclure le fait que les comprimés retard soient croqués, il convient de préférer une autre forme galénique de l?oxybutynine.

La sécurité et l?efficacité de Lyrinel Oros n?ont pas été étudiées chez les enfants de moins de 6 ans.

Si vous avez pris une dose plus élevée que ce que vous n?auriez dû:

Si vous ne vous sentez pas bien ou si vous pensez que vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou l?hôpital le plus proche et indiquez combien de comprimés vous avez pris.

Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre initiative. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l?efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Comme tous les médicaments, Lyrinel Oros peut aussi provoquer des effets indésirables, lesquels ne surviennent cependant pas chez tous les patients.

L?effet indésirable le plus fréquent de Lyrinel Oros est la sécheresse de la bouche. Elle est plus fréquente à des doses supérieures à 10 mg par jour. D?autres effets indésirables ont été rapportés lors de l?utilisation de Lyrinel Oros:

Veuillez observer à cet effet les indications mentionnées au chapitre «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Lyrinel Oros?»

Dans les études cliniques et après la mise sur le marché, les effets secondaires observés lors de la prise de Lyrinel Oros ont été les suivants:

Très fréquents: sécheresse de la bouche (41,6%).

Fréquents: infections urinaires, infections des voies respiratoires supérieures, bronchite, nervosité, confusion mentale, dépression, somnolence, maux de tête, vertiges, insomnie, troubles du goût, yeux secs, vision floue, palpitations, augmentation de la pression artérielle, maux de gorge, nez sec, toux, constipation, diarrhée, nausées, troubles digestifs, douleurs abdominales, ballonnements, éructations, vomissements, selles molles, sécheresse de la peau, démangeaisons, maux de dos, douleurs articulaires, douleurs des extrémités, troubles de la miction, difficultés à uriner, besoin impérieux d?uriner, formation accrue d?urine résiduelle, rétention urinaire, douleurs dans la poitrine, manque de force, infiltration d?eau (oedèmes), fatigue.

Occasionnels: manque de globules blancs (leucopénie), manque de plaquettes (thrombocytopénie), manque d?appétit, déshydratation, augmentation du taux de sucre dans le sang, augmentation de taux sanguins traduisant l?existence d?une insuffisance rénale, anxiété, rêves anormaux, troubles de la sensibilité, vertiges rotationnels, vision double, sensibilité à la lumière, augmentation de la pression intraoculaire, accélération du rythme cardiaque, troubles du rythme cardiaque, ralentissement du rythme cardiaque, dilatation des vaisseaux, migraine, enrouement, saignements de nez, rhume, difficultés respiratoires, troubles de la déglutition, formation d?ulcérations dans la bouche, inflammation de la langue, troubles du rectum, éruption cutanée, acné, urticaire, gonflement du visage, chute des cheveux, eczéma, troubles de la formation des ongles, coloration de la peau, diminution de la sudation, éruption cutanée après une exposition à la lumière, crampes musculaires, douleurs musculaires, mictions fréquentes, sang dans l?urine, besoin nocturne d?uriner, globules blancs dans l?urine, augmentation du besoin d?uriner, vaginite, douleurs, soif.

Rares: réactions allergiques, augmentation de l?appétit, hallucinations, tremblements, bourdonnements d?oreille, convulsions, pression artérielle basse, inflammation des vaisseaux, laryngite, oedème du larynx, modifications de la langue, infiltration d?eau dans la langue, rétrécissement de l?oesophage, gastrite, relâchement de la musculature gastrique, augmentation des enzymes hépatiques, colorations de la peau dues à des hématomes, formation de kystes dans la peau, transpiration accrue, inflammation d?articulations, incontinence urinaire, pertes vaginales et autres troubles vaginaux ou de la muqueuse vaginale, malaise, douleurs du bas ventre, fièvre, maladies d?allure grippale, coup de chaleur, raideur de la musculature.

Très rares: nervosité, trouble psychotique, troubles de la mémoire (surtout chez les patients âgés), rougissement, troubles de l?érection, impuissance.

La fréquence ne peut pas être déterminée sur la base des données disponibles pour: peur nocturne.

Effets indésirables observés pour d?autres formes d?oxybutynine

Paralysie d?un muscle oculaire (paralysie du muscle ciliaire), dilatation des pupilles, baisse de la sécrétion de lait, indifférence (apathie), confusion mentale.

Si vous remarquez d?autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Lyrinel Oros doit être conservé dans son emballage d?origine, à température ambiante (15?25 °C) et hors de portée des enfants.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date imprimée sur l?emballage avec la mention «EXP».

L?agent dessicant contenu dans l?emballage ne doit pas être ingéré.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.

1 comprimé contient:

Lyrinel Oros 5 mg: 5 mg de chlorhydrate d?oxybutynine, l?antioxydant E 321, lactose, d?autres excipients.

Lyrinel Oros 10 mg: 10 mg de chlorhydrate d?oxybutynine, l?antioxydant E 321, lactose, d?autres excipients.

Lyrinel Oros 15 mg: 15 mg de chlorhydrate d?oxybutynine, l?antioxydant E 321, lactose, d?autres excipients.