Auteure: ORION PHARMA


Longue information

Qu'est-ce que c'est et comment l'utiliser ?

Kentera est un dispositif transdermique contenant le principe actif oxybutynine. Kentera ne peut être utilisé que sur prescription du médecin.

Kentera contrôle les symptômes de l?incontinence urinaire par impériosité (émission involontaire d?urine avec besoin immédiat d?uriner) et/ou de la fréquence des mictions et du besoin immédiat d?uriner.

Table des matières
Que devez-vous prendre en considération avant de l'utiliser ?
Comment l'utiliser ?
Quels sont les effets secondaires possibles ?
Comment le produit doit-il être stocké ?
Plus d'informations

Que devez-vous prendre en considération avant de l'utiliser ?

Si vous êtes allergique aux sparadraps ou à tout autre dispositif transdermique, consultez votre médecin avant d?utiliser Kentera.

Si vous êtes hypersensible au principe actif il ne faut pas utiliser le dispositif Kentera.

Si, pendant que vous urinez, vous notez que votre vessie ne se vide pas complètement, l?utilisation de l?oxybutynine pourrait accroître ce problème et Kentera ne devrait pas être utilisé. Vous devez parler de ce problème à votre médecin avant d?utiliser Kentera.

Si, après un repas, vous avez des problèmes de digestion causés par une vidange retardée de l?estomac, renoncez à l?utilisation de Kentera. Dans ce cas veuillez consulter votre médecin avant d?utiliser Kentera.

Si vous souffrez d?un glaucome (augmentation de la pression à l?intérieur de l?oeil), vous ne pouvez pas utiliser Kentera. Si vous avez des antécédents familiaux de glaucome, informez-en votre médecin.

Les patients souffrant de troubles de la prostate, dilatations ou rétrécissements de l?intestin, colite ulcérative grave ou de certains problèmes cardiaque ou rénale, ne doivent pas utiliser Kentera.


Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez l?une des maladies suivantes:

maladie du foie;

maladie des reins;

obstruction de la vessie (gêne à la vidange de la vessie);

obstruction gastro-intestinale (gêne ou obstacle à la circulation des matières solides ou liquides dans le conduit digestif);

colite ulcérative (inflammation grave du côlon);

myasthénie grave (maladie des muscles caractérisée par une faiblesse musculaire excessive);

inflammation de l?oesophage.

Le traitement par l?oxybutynine pouvant entraîner une diminution de la transpiration, il y a une augmentation du risque d?apparition de fièvre ou de coups de chaleur si vous vous trouvez dans un environnement où la température est élevée.

L?oxybutynine peut entraîner une somnolence ou une vision trouble. Il est recommandé d?être très prudent en cas de conduite de véhicules ou d?utilisation de machines. Il est possible que la somnolence augmente avec la consommation de l?alcool.

Kentera peut influer sur l?effet d?autres médicaments et vice-versa. L?utilisation d?autres médicaments peut augmenter les effets indésirables.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?autre maladie, si vous êtes allergique, ou si vous prenez ou utilisez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!


Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Kentera ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité clairement établie.

Une petite quantité d?oxybutynine est éliminée dans le lait maternel. Il n?est donc pas recommandé d?allaiter en cas de traitement avec le Kentera.

Comment l'utiliser ?

Appliquez un nouveau dispositif Kentera deux fois par semaine (tous les 3 ou 4 jours) selon le mode d?emploi. Changez le dispositif les mêmes jours chaque semaine, par exemple: chaque dimanche et mercredi ou chaque lundi et jeudi. Un calendrier imprimé sur la languette intérieure de la boîte de Kentera vous aidera à vous rappeler quand changer votre dispositif. Indiquez sur ce calendrier l?emploi du temps à suivre et rappelez-vous de toujours changer le dispositif Kentera les mêmes jours de la semaine, comme indiqué sur ce calendrier. Vérifiez bien que vous ne portez qu?un seul dispositif Kentera à la fois et que vous le portez continuellement jusqu?au moment de le remplacer par un nouveau.

Appliquez le dispositif sur une partie propre, sèche et lisse de la peau de l?abdomen, des hanches ou des fesses. Ne pas placer Kentera au niveau de la taille afin d?éviter le frottement des habits sur le dispositif. Ne pas exposer le dispositif au soleil. Gardez le dispositif sous vos vêtements. Changez l?endroit où vous l?appliquez à chaque nouvelle application. Il est important de ne pas ré-appliquer un dispositif au même endroit pendant au moins 1 semaine.

Comment l?appliquer?

Chaque dispositif Kentera est présenté dans un sachet-dose protecteur individuel. Veuillez lire les informations suivantes avant de commencer à appliquer Kentera.

Etape 1: Choisissez un endroit où placer le dispositif. Cet endroit doit être

tout juste lavé, mais sec et froid (attendre quelques minutes après avoir pris un bain chaud ou une douche chaude);

sans aucun talc (poudre), lotion ou huile pour le corps;

sans coupures, rougeurs ou tout autre type d?irritation de la peau.

Etape 2: Ouvrez le sachet-dose qui contient le dispositif

Pour ouvrir, déchirez le sachet-dose suivant les flèches sur le côté droit du sachet-dose.

Ne découpez pas le sachet-dose avec des ciseaux pour ne pas abîmer le dispositif qui se trouve à l?intérieur.

Sortez le dispositif de son sachet-dose.

Appliquez-le immédiatement sur votre peau. Ne jamais laisser le dispositif à l?air libre et toujours le conserver dans son sachet-dose fermé.

Etape 3: Appliquez la première moitié du dispositif sur votre peau

Pliez légèrement le dispositif et ôtez la première partie du film de protection qui recouvre la surface collante du dispositif.

Sans toucher la surface collante, pressez fermement le dispositif, face collante vers la peau, pour l?appliquer sur la partie choisie de l?abdomen, des hanches ou des fesses.

Etape 4: Appliquez la seconde moitié du dispositif sur votre peau.

Repliez le dispositif sur lui-même. Pressez fermement sur le film de protection.

Repoussez doucement le film de protection pour décoller le bord.

Saisissez le bord décollé par l?un des coins et retirez la 2ème partie du film de protection. Ne pas toucher la surface collante du dispositif.

Du bout des doigts, appuyez fermement sur l?ensemble du dispositif sur votre peau. Exercez une pression pendant au moins 10 secondes pour être sûr que le dispositif restera bien collé. Soyez sûr qu?il adhère bien à votre peau, même au niveau des bords.

Jetez les films de protection.

Bain, douche, natation et sport

Vous devez toujours garder votre dispositif jusqu?au moment de le changer. Le dispositif ne sera abîmé ni par les bains, les douches, la piscine, le sport, si vous faites attention de ne pas le frotter quand vous vous lavez. Evitez de rester trop longtemps dans un bain chaud pour ne pas décoller le dispositif.

Si le dispositif se décolle

Si le dispositif commence à se décoller, exercez une petite pression du bout des doigts. Le dispositif est conçu pour se recoller. Il est possible, mais dans des cas très rares, que le dispositif se décolle complètement. Si c?est le cas, essayez de replacer le dispositif exactement au même endroit. Si vous arrivez à bien le recoller, vous pouvez le laisser à cet endroit. Sinon, ôtez-le de votre peau et appliquez un nouveau dispositif sur un autre endroit de votre corps. Ne prêtez pas attention au jour où le dispositif s?est décollé et continuez à suivre votre emploi du temps habituel de deux applications par semaine que vous aurez noté sur la boîte du dispositif.

Si vous oubliez de changer de dispositif après 3?4 jours

Dès que vous vous en apercevez, enlevez l?ancien dispositif et appliquez-en un nouveau à un nouvel endroit de votre abdomen, de vos hanches ou de vos fesses. Peu importe le jour où cela arrive, continuez avec le même rythme (deux applications par semaine aux mêmes jours) avec le nouveau dispositif, même si cela signifie que vous devrez changer de dispositif avant que les 3 ou 4 jours ne se soient écoulés.

Comment enlever le dispositif?

Pour changer de dispositif, enlevez doucement l?ancien dispositif. Pliez-le en deux (surface adhésive pliée sur elle-même) et jetez-le en prenant garde de le tenir hors de la portée des enfants ou des animaux. Une légère rougeur peut apparaître à l?endroit de l?application. Cette rougeur devrait disparaître dans les heures suivant le retrait du dispositif. Si l?irritation persiste, contactez votre médecin.

Nettoyez le lieu d?application avec de l?eau tiède et du savon neutre afin d?éliminer tout résidu de colle resté sur votre peau après le retrait du dispositif. Une petite quantité d?huile pour bébé peut également être utilisée s?il reste un peu de colle. Si les traces de colle noircissent, vous pouvez utiliser des solvants spécifiques à usage médical disponibles chez votre pharmacien. L?alcool ou tout autre solvant fort peut causer une irritation de la peau et ne doit pas être utilisé.

Après utilisation, le dispositif contient toujours des quantités non négligeables de principes actifs. Les principes actifs restants du dispositif peuvent avoir des effets nocifs s?ils entrent en contact avec l?eau. C?est pourquoi après utilisation, le dispositif doit être plié en deux, face adhésive vers l?intérieur, de telle sorte que la membrane de libération des principes actifs ne reste pas à l?air libre. Il sera ensuite replacé dans son sachet-dose d?origine et jeté tout en prenant garde de le tenir hors de portée des enfants. Un dispositif, utilisé ou non, doit être jeté en accord avec les exigences locales ou rapporté en pharmacie. Les dispositifs utilisés ne doivent pas être jetés dans les toilettes, ni placés dans des containers spéciaux pour liquides usagés.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels sont les effets secondaires possibles ?

En tant que patient utilisant Kentera, il est possible de présenter (1 personne sur 10) l?effet indésirable très fréquent suivant: démangeaisons autour du site d?application. Il est également possible de présenter (1 personne sur 100) les effets indésirables fréquents suivants: rougeur ou rash (éruption cutanée transitoire) au site d?application du dispositif, bouche sèche, constipation, diarrhée, irritation de l?estomac, douleurs gastriques, maux de tête ou somnolence, infections urinaires, vision trouble et sensations de vertige. Enfin, en tant que patient utilisant Kentera, il est possible de présenter (1 personne sur 1000) les effets indésirables peu fréquents suivants: infections fongiques et infections des voies respiratoires supérieures, palpitations, bouffées de chaleur, mal de dos, rétention urinaire, difficulté à uriner et rhume.

Si vous constatez d?autres effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comment le produit doit-il être stocké ?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l?emballage extérieur.

Conserver à température ambiante (15?25 °C) dans l?emballage original. Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.

Conserver le médicament hors de la portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une documentation détaillée destinée aux professionnels.

Plus d'informations

1 dispositif transdermique contient 36 mg d?oxybutynine et des excipients.

La surface du dispositif transdermique est de 39 cm² et libère 3,9 mg d?oxybutynine sur 24 heures.

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