Metformin Actavis 500/850/1000 mg

Metformin Actavis est un médicament par voie orale, efficace contre le diabète (diabète sucré), qui contient le principe actif, metformine (un biguanide). Il abaisse le taux de sucre dans le sang, sans risqué d?hypoglycémie, en inhibant la production de glucose par le foie, en améliorant l?absorption de glucose dans les cellules musculaires et l?utilisation de glucose, et en retardant l?absorption de glucose dans l?intestin. Par ailleurs, Metformin Actavis contribue à abaisser le taux de cholestérol et des triglycérides dans le sang (lipids sanguins).

Metformin Actavis est utilisé pour le traitement du diabète non insulinodépendant (diabète de type 2), notamment chez les patients présentant un excès pondéral chez lesquels l?hyperglycémie ne peut être contrôlée uniquement par un régime ou des exercices physiques. Metformin Actavis peut être utilisé seul ou en association avec d?autres hypoglycémiants oraux ou avec de l?insuline. En cas de diabète insulino-dépendant (diabète de type 1), Metformin Actavis peut être utilisé en complément à la thérapie par insuline, si un traitement avec de l?insuline ne conduit pas à un contrôle suffisant de l?hyperglycémie.

Metformin Actavis est utilisé uniquement sur prescription du médecin et sous son contrôle strict.

Même lorsque vous prenez Metformin Actavis, vous devez impérativement suivre le régime diététique recommandé et effectuer les contrôles prescrits par le médecin. Le régime diététique est la mesure la plus importante contre le diabète. Si vous présentez un excès pondéral, vous devriez réduire l?apport calorique et maigrir. Il est faux de croire que la prise d?un hypoglycémiant oral vous permettra de faire moins attention à votre régime.

Metformin Actavis ne doit pas être utilisé en cas de:

? hypersensibilité au principe actif, metformine, ou à un des adjuvants;

? déséquilibre important du diabète (acidocétose, précoma ou coma diabétique);

? perturbations de la fonction rénale;

? forte fièvre, infections graves (p.ex. des voies urinaires);

? radiographies utilisant des produits de contraste contenant de l?iode (p.ex. urographie, angiographie): votre médecin vous demandera d?interrompre momentanément le traitement; en cas d?angiographie de la rétine avec de la fluorescéine, il n?est pas nécessaire de suspendre le traitement;

? troubles de la fonction cardiovasculaire ou de la respiration;

? déshydratation de l?organisme provoquée par des diarrhées persistantes ou des vomissements répétés;

? troubles de la fonction hépatique;

? intoxication à l?alcool, consommation d?alcool aiguë et excessive ou alcoolisme;

? grossesse, allaitement (voir également sous «Metformin Actavis peut-il être pris pendant la grossesse ou l?allaitement?»).

Informez votre médecin de la prise de ce médicament si vous êtes hospitalisé pour subir un examen, une opération avec anesthésie générale ou régionale (dos) ou le traitement d?une autre maladie (p.ex. maladie cardiaque, maladie infectieuse).

Acidose lactique

Dans de très rares cas, un dérèglement métabolique grave appelé acidose lactique peut survenir au cours du traitement. L?acidose lactique peut entraîner la mort si elle n?est pas traitée immédiatement. Lors de l?apparition de symptômes tels que vomissements, diarrhées, douleurs abdominales et crampes musculaires, sensation de malaise général accompagnée d?un état de faiblesse marquée ou accélération importante de la respiration, vous devez consulter immédiatement votre médecin et interrompre le traitement jusqu?à la visite médicale.

Une acidose lactique a été observée à ce jour chez les patients souffrant d?insuffisance rénale. D?autres facteurs de risque pour la survenue d?une acidose lactique sont: diabète compliqué ou mal équilibré, jeûne prolongé, alcoolisme, insuffisance hépatique et oxygénation insuffisante des tissus (p.ex. en cas de troubles de la circulation sanguine, infarctus du myocarde ou autres affections cardiovasculaires).

Diabète instable, mal équilibré

Certaines maladies ou la prise de médicaments risquent de déséquilibrer plus ou moins le diabète, au point que l?application transitoire d?insuline peut s?avérer nécessaire. Signalez à votre médecin tout traitement concomitant ainsi que toute maladie infectieuse telle que grippe, infections des poumons ou des voies urinaires.

Une précaution est tout particulièrement de rigueur dans les situations, dans lesquelles une atteinte de la fonction rénale est possible, p.ex. au début d?un traitement contre l?hypertension artérielle, d?un traitement avec des diurétiques ou avec certains médicaments antirhumatismaux ou analgésiques (p.ex. médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens).

Interactions avec d?autres médicaments

De nombreux autres médicaments, ainsi que l?alcool pris en même temps que Metformin Actavis peuvent augmenter ou diminuer l?effet hypoglycémiant ou provoquer ou renforcer des effets indésirables.

Médicaments qui augmentent ou réduisent l?efficacité de Metformin Actavis

Font partie de ces médicaments: certains antibiotiques (p.ex. quinolones, isoniazide, triméthoprime, vancomycine), des antidouleurs et antirhumatismaux (morphine, corticostéroïdes), certaines substances à action hormonale (p.ex. contraceptives hormonaux p.ex. pilule contraceptive, préparations contre les troubles de la ménopause, hormones thyroïdiennes, tétracosactide), des diurétiques (p.ex. furosémide, amiloride, triamtérène), des médicaments pour le traitement d?affections cardiovasculaires (p.ex. bêtabloquants, inhibiteurs de l?ECA, antagonistes du calcium tels que la nifédipine, digoxine, quinidine, clonidine, réserpine), des médicaments pour régulier les taux de lipides anormaux (p.ex. l?acide nicotinique), des produits contre les maladies psychiques et les dépressions (p.ex. chlorpromazine, inhibiteurs MAO), des médicaments contre l?épilepsie (phénytoïne), des antiasthmatiques (p.ex. salbutamol, terbutaline) et des médicaments contre la production excessive d?acide gastrique (p.ex. cimétidine, ranitidine).

Si vous prenez un ou plusieurs de ces médicaments, votre médecin ajustera probablement la dose de Metformin Actavis. De toute manière, la glycémie doit être contrôlée fréquemment.

Evitez la consommation de boissons alcoolisées; l?alcool peut accentuer l?effet hypoglycémiant de Metformin Actavis, la consommation excessive d?alcool peut augmenter le risque d?une acidose lactique.

Médicaments, qui peuvent augmenter les effets secondaires de Metformin Actavis

Par exemple certains médicaments favorisant l?élimination de l?urine (diurétiques), des produits de contraste contenant de l?iode (cf. «Quand Metformin Actavis ne doit-il pas être utilisé?»), ainsi que l?alcool.

Médicaments, dont l?effet est influencé par Metformin Actavis

Par exemple certains diurétiques (furosemide) et des médicaments pour le traitement des troubles de la coagulation du sang (p.ex. phenprocoumone).

Autres interactions

Certains antihypertenseurs (p.ex. bêtabloquants, clonidine, reserpine) peuvent masquer la perception des signes avant-coureurs d?une hypoglycémie.

Metformin Actavis seul n?entraîne pas d?hypoglycémie; mais si vous prenez le médicament lors d?une association avec de l?insuline ou d?autres médicaments hypoglycémiants (p.ex. des sulfonylurées), la prudence est toutefois de rigueur en raison du risque d?une augmentation des effets.

Aptitude à la conduite de véhicules et à utiliser des outils ou des machines

Metformin Actavis seul n?entraîne pas d?hypoglycémie et n?affecte donc pas l?aptitude à la conduite et à utiliser des outils ou des machines. Lors d?une association avec d?autres médicaments hypoglycémiants la prudence est toutefois de rigueur en raison du risqué d?hypoglycémie.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

En principe, il faut éviter de prendre Metformin Actavis pendant la grossesse. Pendant la grossesse, le diabète est traité par de l?insuline. Si vous tombez enceinte pendant le traitement avec ce médicament, il faut le remplacer par de l?insuline. Adressez-vous à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, il vous conseillera pour le traitement ultérieur du diabète.

Aucune donnée concernant le passage de Metformin Actavis dans le lait maternel n?étant disponible, par mesure de précaution, le médicament ne doit pas être pris non plus pendant l?allaitement.

Remarques générales de dosage

Votre médecin ajustera le dosage de Metformin Actavis en fonction du degré de gravité de votre diabète et des résultats des analyses métaboliques. Habituellement, le traitement commence par une faible dose qui est augmentée progressivement.

Prendre les comprimés pelliculés pendant le repas sans croquer avec un peu d?eau. Ils ne doivent pas être divisés, la rainure figurant sur les comprimés pelliculès n?a qu?une fonction décorative. Selon la prescription, la dose journalière doit être répartie sur 2?3 prises fractionnées.

Adultes

En règle générale, le traitement commence par une dose de 500?1000 mg par jour. Puis, votre médecin peut augmenter la dose tous les 5?7 jours, jusqu?à ce que votre glycémie soit bien équilibrée. La posologie usuelle est de 1,5?2,0 g par jour, la dose journalière maximale est de 3 g.

Votre médecin déterminera le dosage et le nombre de doses fractionnées de Metformin Actavis que vous devez prendre par jour. Lorsque Metformin Actavis remplace un autre médicament hypoglycémiant oral, votre médecin décidera normalement d?arrêter le médicament précédent et de commencer directement par Metformin Actavis.

Lors de l?association de Metformin Actavis avec d?autres antidiabétiques oraux, le médecin ajustera le dosage de Metformin Actavis en fonction du degré de gravité de votre diabète et des résultats de la glycémie. C?est pourquoi il n?est pas possible de formuler des recommandations posologiques générales.

Lors d?une association avec de l?insuline, votre médecin prescrira la dose (initiale) usuelle de Metformin Actavis et adaptera la dose d?insuline aux taux de glycémie.

Patients âgés

Chez les patients âgés, la dose de Metformin Actavis doit être fixée prudemment en tenant compte de la fonction rénale.

Enfants

L?utilisation de Metformin Actavis a été étudiée chez les enfants à partir de 10 ans. Le médecin ajustera le dosage de Metformin Actavis individuellement. La dose journalière maximale est de 2 g. Le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 10 ans.

Durée du traitement

Sauf prescription contraire, ce médicament doit être pris tous les jours sans interruption.

En cas d?oubli de la prise des comprimés pelliculés

Si vous avez oublié de prendre un ou plusieurs comprimés pelliculés, vous ne pouvez y remédier en prenant plusieurs comprimés pelliculés à la fois. Prenez la dose suivante à l?heure habituelle.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

La prise de Metformin Actavis peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fréquents (1?10%) à très fréquents (>10%): des troubles gastro-intestinaux tels que vomissements, nausées, diarrhée, douleurs abdominales, manque d?appétit. Dans la plupart des cas, ces effets se manifestent au début du traitement et disparaissent spontanément sans devoir arrêter le traitement. Pour limiter autant que possible ces effets indésirables, il est recommandé de prendre Metformin Actavis en plusieurs doses fractionnées pendant les repas. Si ces effets secondaires ne s?atténuent pas, vous devriez en informer votre médecin. Il décidera alors si et comment le traitement sera poursuivi.

Fréquents (1?10%): perturbation du goût (sensation de goût métallique).

Très rare (moins de 0,01%): réactions d?hypersensibilité de la peau (p.ex. rougeurs cutanées, démangeaisons, urticaire), acidose lactique. Le risque d?une acidose lactique doit être réduit en respectant strictement les précautions (cf. «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Metformin Actavis?»).

Lorsque vous prenez Metformin Actavis pendant une période prolongée, votre médecin contrôlera régulièrement votre sang, car une réduction de la teneur en vitamine B12 est possible dans de très rares cas.

Des cas isolés: perturbation de la fonction hépatique, hépatite, abaissement des leucocytes et des plaquettes sanguines.

Si vous remarquez d?autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Votre médecin effectuera des contrôles métaboliques à intervalles réguliers pour vérifier la fonction rénale, la glycémie et d?autres taux sanguins. La fonction rénale doit être suffisante, car l?élimination du principe actif de Metformin Actavis se produit essentiellement par les reins.

Les comprimés pelliculés doivent être conservés à température ambiante (15?25 °C), et hors de la portée des enfants.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

1 comprimé pelliculé contient: 500 mg, 850 mg ou 1000 mg de chlorhydrate de metformine et des excipients.