Nebivolol-Teva®

Nebivolol-Teva contient du nébivolol, qui appartient au groupe des bêtabloquants. Nebivolol-Teva est utilisé pour le traitement de l?hypertension artérielle et de la faiblesse chronique du muscle cardiaque (insuffisance cardiaque). Le médicament doit seulement être utilisé sur prescription du médecin.

Nebivolol-Teva ne doit pas être utilisé en cas d?hypersensibilité au nébivolol ou à un autre composant du médicament, en cas de troubles de la fonction hépatique, en cas d?états de choc d?origine cardiaque (cardiogénique), de faiblesse aiguë du muscle cardiaque non traitée (insuffisance cardiaque aiguë) ou en cas de grossesse et en période d?allaitement.

De manière générale, les bêtabloquants ne doivent pas être utilisés lors de troubles du rythme cardiaque tel que le syndrome du noeud sinusal («sick sinus syndrome», syndrome de disfonctionnement sinusal), d?arythmie, de certains troubles de l?excitabilité et de la conduction cardiaque (bloc SA, bloc AV de degrés 2 et 3), d?antécédents de bronchospasmes et d?asthme, de certaines tumeurs non traitées des glandes surrénales (phéochromocytome), d?hyperacidité sanguine (acidose métabolique), d?une fréquence cardiaque au repos inférieure à 50 battements par minutes (bradycardie), d?hypotension pathologique ainsi que de troubles sévères de l?irrigation sanguine dans les membres.

Les mesures de précaution suivantes sont valables de manière générale pour les bêtabloquants tels que Nebivolol-Teva. Dans les états énumérés ci-dessous, Nebivolol-Teva ne doit être utilisé qu?avec précaution.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez un ou plusieurs des états ci-dessous ou si ceux-ci apparaissent au cours du traitement par Nebivolol-Teva.

Pouls inhabituellement faible (bradycardie): pouls au repos inférieur à 50?55 pulsations par minute et/ou symptômes tels que vertiges, faiblesse et manque d?assurance dans les déplacements.

Affections cardiaques (par exemple angine de poitrine, pathologies cardiaques ischémiques, troubles de l?excitabilité et de la conduction). Troubles de l?irrigation sanguine dans les bras et les jambes. Troubles respiratoires persistants, en particulier troubles chroniques, affections empêchant la respiration.

Diabète: Nebivolol-Teva n?a aucun effet sur le glucose sanguin mais il peut masquer les signes d?une hypoglycémie (nervosité, tremblements, pouls élevé).

Hyperthyroïdie: un pouls élevé qui est un signe de la maladie, peut être masqué par Nebivolol-Teva. En cas d?arrêt brutal du médicament, le risque d?accroissement de la fréquence cardiaque existe (tachycardie).

Allergies: Nebivolol-Teva peut renforcer la réaction au pollen ou à d?autres substances.

Psoriasis: les patients présentant un psoriasis ou une anamnèse de psoriasis connu ne doivent prendre Nebivolol-Teva qu?après avoir attentivement évalué les avantages et les inconvénients.

Certains médicaments pour le traitement des affections cardiaques (antagonistes calciques, anti-arythmiques, clonidine et digitaline), les produits anesthésiques, les agents de traitement des ulcères gastriques, certaines substances à effet sur le système nerveux central et médicaments qui sont utilisés en cas de dépressions et d?insomnie agissent sur l?effet de Nebivolol-Teva ou leur effet est influencé par Nebivolol-Teva. Veuillez informer votre médecin si vous prenez ces médicaments car une adaptation de la posologie peut alors être nécessaire.

Ce médicament peut nuire à la capacité de réaction, à la conduite d?un véhicule et à la capacité à utiliser des outils ou des machines.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d?autres médicaments (même en auto-médication).

On ne dispose que de données insuffisantes sur l?innocuité de Nebivolol-Teva pendant la grossesse chez l?être humain. On sait toutefois que les bêtabloquants réduisent l?irrigation sanguine au niveau placentaire, ce qui pourrait entraîner la mort du foetus pendant la grossesse ou une naissance prématurée; en outre des effets secondaires sur le foetus et sur le nouveau-né sont éventuellement possibles. De ce fait, il est recommandé de ne pas prendre Nebivolol-Teva pendant la grossesse.

Comme il est possible que le nébivolol soit éliminé dans le lait maternel, Nebivolol-Teva ne doit pas non plus être utilisé pendant l?allaitement.

Les indications suivantes s?appliquent, pour autant que votre médecin ne vous ait pas prescrit Nebivolol-Teva différemment.

Hypertension artérielle

En général, le dosage pour les adultes est d?un comprimé à 5 mg par jour. Il peut se passer env. 1 à 2 semaines, parfois jusqu?à 4 semaines, pour que l?effet optimal de baisse de la tension artérielle soit obtenu.

Chez les patients ayant une fonction rénale limitée et chez les patients de plus de 65 ans, la dose initiale quotidienne recommandée est d?un demi comprimé, elle peut si nécessaire être augmentée à 1 comprimé.

Insuffisance cardiaque chronique

Le traitement de l?insuffisance cardiaque chronique stable commence avec une faible dose, suivie d?une augmentation progressive hebdomadaire du dosage jusqu?à ce que la dose optimale d?entretien soit atteinte. La dose initiale usuelle est d?un quart de comprimé (= 1,25 mg) par jour, elle peut être selon le besoin augmentée jusqu?à 2 comprimés (= 10 mg) par jour.

Après la première dose ainsi qu?après chaque changement de dosage, vous serez surveillé(e) par le médecin afin qu?il s?assure que votre état reste stable.

Nebivolol-Teva est utilisé en plus d?un traitement standard.

Les comprimés doivent être avalés au cours d?un repas et il est recommandé de les absorber de préférence toujours au même moment de la journée.

Division des comprimés

Placez le comprimé sur une surface plate et dure, les rainures de division en forme de croix vers le haut. Cassez alors le comprimé suivant les rainures de division en le pressant sur le support avec les deux index. Pour obtenir un quart de comprimé, répétez la séparation sur un demi comprimé comme déjà décrit et comme indiqué.

La durée du traitement par Nebivolol-Teva est déterminée par le médecin et dépend de votre maladie.

Ne changez pas de votre propre chef la posologie pres­crite. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Lors du traitement de l?hypertension artérielle les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise de Nebivolol-Teva:

Lors du traitement de l?insuffisance cardiaque chronique, surviennent très fréquemment (plus de 10%) des vertiges (essentiellement dans la phase de réglage du dosage) et un rythme cardiaque ralenti (bradycardie).

D?autres effets secondaires fréquents sont: maux de tête, vertiges, fatigue/faiblesse, fourmillements, diarrhée, constipation, nausée, détresse respiratoire et oedèmes ainsi que, surtout en phase d?ajustement de la dose dans le traitement de l?insuffisance cardiaque chronique: aggravation de l?insuffisance cardiaque, bloc cardiaque (les indices de ces états sont des pulsations cardiaques irrégulières, une fatigue et des vertiges lors du passage rapide à la station debout), tension basse et chute de tension au passage à la station debout, intolérance au médicament.

Les effets secondaires suivants ont été observés occasionnellement: ralentissement du pouls, certains troubles de la fonction cardiaque, hypotension, faiblesse du muscle cardiaque (incluant l?aggravation d?une faiblesse préexistante), bloc cardiaque (les indices de ces états sont des pulsations cardiaques irrégulières, une fatigue et des vertiges lors du passage rapide à la station debout), tension basse et chute de tension au passage à la station debout, intolérance au médicament, apparition ou renforcement d?une claudication temporaire, troubles visuels, impuissance, dépressions, cauchemars, troubles digestifs, ballonnements, vomissements, rétrécissements spasmodiques des bronches et réactions cutanées comme des démangeaisons et des éruptions.

De très rares cas d?évanouissements soudains, de courte durée sont survenus ainsi que d?aggravation d?un psoriasis.

On a observé des cas isolés de réactions d?hypersensibilité et de tuméfaction de la peau ou des muqueuses par accumulation de liquide dans les tissus (oedème angioneurotique).

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas décrits ci-dessus, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date figurant sur l?emballage, indiquée par «EXP».

Conserver le médicament hors de portée des enfants. Ne pas conserver au dessus de 30 °C.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

1 comprimé contient comme principe actif 5 mg de nébivolol (sous forme de nébivolol chlorhydrate) et des adjuvants de fabrication du comprimé. Le comprimé porte des rainures de division en forme de croix et peut être divisé en deux ou en quatre parts égales.