Nitrolingual® Capsules

Nitrolingual est une capsule de gélatine molle contenant 0,8 mg de trinitrate de glycéryle (nitroglycérine). Il est utilisé en cas d?angine de poitrine sur prescription médicale.

En général, Nitrolingual soulage les symptômes de la crise en quelques minutes:

violentes douleurs ressenties dans la poitrine (à hauteur du coeur) et s?accompagnant d?angoisse, de sueurs profuses, d?une sensation d?oppression et d?une gêne respiratoire.

La suppression du tabac, un régime pauvre en graisses et en cholestérol ainsi qu?un programme d?entraînement physique prescrit par le médecin sont des mesures d?appoint susceptibles de renforcer l?effet thérapeutique du Nitrolingual.

Afin de permettre à votre médecin de vous prescrire le traitement le mieux adapté, veuillez l?informer:hypersensibilité avérée au principe actif ou à l?un des excipients;

en cas d?hypersensibilité avérée au principe actif ou à l?un des excipients;

si vous avez déjà fait une réaction inhabituelle ou allergique (comme des éruptions cutanées) à la nitroglycérine, aux nitrates ou aux nitrites;

si vous êtes sujet au collapsus circulatoire avec hypotension sévère comme en cas de choc ou d?infarctus du myocarde aigu;

si vous avez une tension cérébrale élevée (votre médecin le saura et vous en informera);

si vous souffrez d?une affection des valves du coeur ou d?une inflammation cardiaque.

Mise en garde importante

Nitrolingual ne doit pas être utilisé en même temps que certains médicaments (inhibiteurs de la phosphodiestérase comme le sildénafil, le tadalafil et le vardénafil) destinés au traitement des troubles de l?érection (dysfonction érectile) ou des médicaments contre l?hypertension pulmonaire qui peuvent considérablement renforcer l?effet hypotenseur de Nitrolingual.

Il est strictement interdit de prendre Nitrolingual au cours des 24 heures qui suivent la prise d?un inhibiteur de la phosphodiestérase.

Il en va de même en cas d?apparition subite de troubles cardiaques.

Dans cette situation d?urgence, appelez un médecin et dites-lui que vous avez pris un inhibiteur de la phosphodiestérase.

Si vous souffrez d?une maladie coronarienne, vous devez impérativement observer les limitations d?emploi de l?inhibiteur de la phosphodiestérase ou demander à votre médecin s?il vous autorise à prendre ce genre de médicament.

Les interactions suivantes de ce médicament sont à prendre en considération:

La prise simultanée d?autres médicaments vasodilatateurs, d?antihypertenseurs, d?antagonistes du calcium, d?antidépresseurs, de médicaments contre certaines maladies psychiatriques/mentales (neuroleptiques) ou de boissons alcooliques.

Pris au cours d?un traitement par un dérivé nitré (p.ex. Nitrolingual), certains médicaments contre les troubles de l?érection (inhibiteurs de la phosphodiestérase) peuvent renforcer dangereusement l?effet hypotenseur (voir «Quand Nitrolingual ne doit-il pas être utilisé?»). Sie vous souffrez d?une insuffisance coronarienne, vous devez donc vous abstenir de prendre des médicaments contre les troubles de l?érection.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?autres maladies, êtes allergique ou prenez déjà d?autres médicaments (même en automédication!).

Nitrolingual est contre-indiqué en cas d?allergie aux colorants azoïques, à l?acide acétylsalicylique (Aspirine, Alcacyl, etc.), aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs des prostaglandines).

Nitrolingual n?entraîne pas d?accoutumance s?il est pris conformément à l?usage auquel il est destiné, mais il peut entraîner une accoutumance s?il est pris à hautes doses sur de longues périodes.

En raison de son possible effet hypotenseur, Nitrolingual peut affecter l?aptitude à la conduite d?un véhicule ou à l?utilisation de machines, même s?il est pris conformément à l?usage auquel il est destiné. La consommation d?alcool renforce encore cet effet.

Sauf prescription médicale contraire, Nitrolingual ne doit pas être pris pendant la grossesse et la période d?allaitement.

Sauf avis médical contraire, les doses recommandées sont les suivantes: en cas de crise imminente ou déclarée, 1 capsule (si nécessaire jusqu?à 3 capsules à intervalles rapprochés);

avant un stress physique ou psychique, 1 capsule à titre prophylactique;

répéter ces doses en cas de persistance des symptômes.

Une posologie plus élevée est possible sur prescription médicale.

Ouvrir la capsule en la croquant puis laisser agir son contenu dans la cavité buccale.

S?il n?est pas possible de la croquer (mauvaise dentition), piquer la capsule avec une aiguille et faire gicler le contenu dans la cavité buccale.

Le surdosage peut provoquer une sensation de faiblesse, des vertiges et des étourdissements.

Dans les cas peu sévères, la position horizontale, avec surélévation des jambes, fait disparaître ces symptômes.

En cas d?intoxication sévère, il y a lieu d?appeler un médecin.

Ne changez pas de votre propre chef la posologie prescrite. Si vous pensez que l?effet du médicament est trop faible ou au contraire trop fort, veuillez vous adresser à votre médicin ou pharmacien.

L?efficacité et la sécurité de Nitrolingual n?ont pas encore été évaluées chez l?enfant et l?adolescent.

Les qualificatifs suivants sont utilisés pour indiquer la fréquence des effets indésirables:

Très fréquents: plus de 1 sur 10 patients traités.

Fréquents: moins de 1 sur 10, mais plus de 1 sur 100 patients traités.

Occasionnels: moins de 1 sur 100, mais plus de 1 sur 1?000 patients traités.

Rares: moins de 1 sur 1?000, mais plus de 1 sur 10?000 patients traités.

Très rares: moins de 1 sur 10?000 patients traités.

Les effets indésirables suivants peuvent se manifester lors de la prise de Nitrolingual:

Les maux de tête («céphalées aux nitrates») sont très fréquents, surtout en début de traitement, mais disparaissent spontanément au bout de quelques jours malgré la poursuite du traitement.

A l?instauration du traitement, mais aussi après augmentation de la dose, on observe fréquemment une baisse de tension artérielle et/ou des anomalies de la régulation circulatoire lors du changement de position (hypotension orthostatique) s?accompagnant parfois d?une accélération du pouls, de vertiges d?étourdissements et d?une sensation de faiblesse.

Effets indésirables occasionnels

Nausées, vomissements, rougeurs cutanées passagères, réactions allergiques de la peau,

forte chute de tension artérielle avec exacerbation des douleurs cardiaques (symptômes de l?angine de poitrine),

état de collapsus, souvent accompagné de troubles du rythme cardiaque avec ralentissement du pouls et perte subite de connaissance.

Effet indésirable très rare

Grave maladie de la peau (dermatite exfoliatrice).

Remarques particulières

L?administration de Nitrolingual peut entraîner une diminution passagère de l?oxygénation du sang artériel due à une redistribution relative du flux sanguin dans les espaces pulmonaires hypoventilés et provoquer ainsi une sous-oxygénation du muscle cardiaque chez les patients atteints de troubles de la circulation coronarienne.

Un épuisement de l?effet thérapeutique (développement d?une tolérance) et une baisse d?efficacité du médicament ont été observés chez des patients traités auparavant par d?autres dérivés nitrés.

Pour prévenir toute diminution ou perte de l?effet, il faut éviter les posologies constamment élevées.

Des réactions allergiques de la peau et des voies respiratoires peuvent se produire, notamment chez les patients souffrant d?asthme, d?urticaire chronique ou d?une allergie à l?acide acétylsalicylique (aspirine) ou à d?autres antirhumatismaux et analgésiques.

Si vous constatez un de ces effets indésirables, informez-en votre médecin afin qu?il puisse établir leur degré de gravité et prendre les mesures qui s?imposent.

Il faut arrêter de prendre Nitrolingual dès les premiers signes d?une réaction allergique.

Si vous constatez des effets indésirables autres que ceux décrits ci-dessus, n?hésitez pas à en informer votre médecin.

Conserver les capsules à l?abri de l?humidité et à température ambiante (15?25 °C), ne pas les congeler.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant sur l?emballage après la mention «EXP».

Conserver le médicament avec soin et hors de portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent de l?information détaillée destinée aux professionnels.

1 capsule contient 0,8 mg de trinitrate de glycéryle (nitroglycérine) ainsi que des aromatisants et le colorant azoïque E 124 (Ponceau 4 R).