Minitran™

Minitran est un patch contenant un principe actif qui se fixe sur la peau et dont l'action s'exerce à travers la peau (transdermique). Son principe actif, la nitroglycérine, pénètre dans la peau et va directement dans le système sanguin. Minitran est utilisé sur prescription du médecin pour prévenir les crises d'angine de poitrine (des douleurs cardiaques d'apparition soudaine).

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Veuillez suivre attentivement le mode d'emploi de Minitran.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation du Minitran?

Minitran doit être utilisé avec prudence en cas de tendance à des troubles circulatoires dus à une pression artérielle basse (troubles de la régulation orthostatique).

Minitran doit être utilisé avec prudence en cas de diminution de la teneur en oxygène du sang (hypoxémie) due à une anémie.

L'administration de Minitran peut provoquer une diminution passagère de la teneur en oxygène dans le sang artériel due à une redistribution relative du flux sanguin dans les régions moins ventilées du poumon, ce qui peut provoquer une oxygénation insuffisante du muscle cardiaque chez les patients présentant des troubles circulatoires des vaisseaux coronaires.

La prise concomitante de préparations abaissant la pression artérielle (antihypertenseurs, p.ex. antagonistes du calcium, inhibiteurs de l'ECA), d'autres substances provoquant une dilatation des vaisseaux (vasodilatateurs), de neuroleptiques, d'antidépresseurs tricycliques, de tranquillisants et d'alcool peut renforcer l'effet hypotenseur de Minitran.

En cas de traitement concomitant par Minitran et la dihydroergotamine (DHE), la pression systolique en position debout augmente davantage que lors de l'administration de DHE seule.

L'effet de Minitran peut être réduit par la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (antirhumatismaux). Vous ne devez pas prendre de médicaments contenant le principe actif riociguat (Adempas®, un médicament pour diminuer l'hypertension pulmonaire) lorsque vous êtes traité par Minitran. Informez votre médecin si vous prenez un médicament contenant le principe actif riociguat.

L'administration concomitante de Minitran et d'acide acétylsalicylique (p.ex. Aspirine) peut renforcer l'effet hypotenseur de Minitran.

Un traitement au long cours ne doit pas être arrêté brutalement.

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des outils ou des machines, même s'il est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné! Cela est particulièrement valable en début de traitement et en association avec l'alcool.

Enfants et adolescents

L'utilisation et la sécurité d'emploi de Minitran n'ont pas été étudiées jusqu'ici chez l'enfant et l'adolescent. C'est pourquoi Minitran ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie,
• vous êtes allergique ou
• vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Minitran peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

En général, Minitran est déconseillé en cas de grossesse ou pendant la période d'allaitement. Veuillez toutefois respecter les consignes de votre médecin.

Adultes

Le médecin déterminera la posologie. De manière générale, le traitement débute par l'application d'un patch Minitran 5 par jour. Le médecin peut augmenter la dose si nécessaire. La dose quotidienne maximale de Minitran ne doit pas dépasser 15 mg de nitroglycérine.

Effectuer le remplacement du patch tous les jours à la même heure. Une atténuation de l'effet peut se produire avec les préparations à base de nitroglycérine telles que Minitran. Il est donc recommandé de respecter un intervalle sans dérivés nitrés de 8 à 12 heures par jour. Maintenir le patch en place pendant 12 à 16 heures maximum par jour. Sauf avis contraire du médecin, le patch doit être appliqué le matin et retiré pendant la nuit.

Vous trouverez des indications sur l'utilisation correcte du patch Minitran dans le mode d'emploi à la fin de la notice d'emballage.

Patients âgés

De manière générale, l'utilisation doit se faire avec prudence chez les patients âgés, car ils peuvent être plus sensibles aux traitements par la nitroglycérine.

Enfants et adolescents

L'utilisation et la sécurité d'emploi de Minitran n'ont pas été étudiées jusqu'ici chez l'enfant et l'adolescent. C'est pourquoi Minitran ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents .

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Des maux de tête peuvent apparaître au début du traitement par les patchs Minitran. Il s'agit là d'un effet secondaire fréquent, mais qui devrait régresser au bout d'une certaine durée d'utilisation du médicament. Si les maux de tête ne disparaissent pas ou s'ils sont intenses, veuillez consulter votre médecin.

L'utilisation du patch Minitran peut provoquer les effets secondaires suivants.

Très fréquent (concerne plus de 1 personne sur 10)

Nausées, vomissements.

Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

Maux de tête.

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)

Réactions allergiques de la peau, inflammations de la peau entrée en contact avec le patch Minitran, rougeur cutanée, démangeaisons, sensation de brûlure et irritation cutanée au site d'application. Les effets secondaires disparaissent généralement en l'espace de quelques heures après le retrait du patch; il est conseillé de changer régulièrement le site d'application pour réduire les irritations localisées.

Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)

Accélération cardiaque, pouls accéléré, chute de la tension en passant à une position debout, sensation de chaleur, rougeurs de la peau fugaces, collapsus (souvent accompagné de troubles du rythme cardiaque, d'un ralentissement du pouls et d'une perte de connaissance soudaine).

Très rare (concerne moins de 1 personne sur 10'000)

Vertiges.

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Évanouissement, palpitations, éruption cutanée sur le corps entier, desquamation de la peau sur des régions étendues du corps.

Des réactions graves peuvent survenir en cas de chute de tension accompagnée de nausées, de vomissements, d'agitation, de pâleur et de transpiration excessive. Si de tels effets secondaires apparaissent, veuillez retirer le patch Minitran et consulter immédiatement un médecin.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Remarques concernant le stockage

Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.

Conserver dans l'emballage d'origine pour le protéger de la lumière et de l'humidité.

Conserver hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Lors de l'élimination du patch, veiller à ce qu'aucun enfant ne puisse le trouver.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Minitran?

Principes actifs

1 patch transdermique Minitran 5 contient 18 mg de nitroglycérine par surface libre de 6,7 cm², ce qui correspond à une libération moyenne sur la peau de 5 mg/24 heures (correspondant à 0,2 mg/h).

1 patch transdermique Minitran 10 contient 36 mg de nitroglycérine par surface libre de 13,2 cm², ce qui correspond à une libération moyenne sur la peau de 10 mg/24 heures (correspondant à 0,4 mg/h).

Excipients

Isooctyl acrylat/acrylamid copolymer (93:7), ethyloleat, glycerylmonolaurat, polyethylen.

Où obtenez-vous Minitran? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Minitran 5 est disponible en boîtes de 30 patchs transdermiques.

Minitran 10 est disponible en boîtes de 30 patchs transdermiques.