Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Refixia?
Parlez avec votre médecin avant d'utiliser Refixia.
Réactions allergiques et développement d'anticorps
Il existe un risque de réaction allergique rare, soudaine et sévère (p.ex. réaction anaphylactique) à Refixia. Interrompez l'injection et contactez votre médecin ou les urgences si vous constatez les premiers signes d'une réaction allergique tels que, par exemple, une éruption, de l'urticaire, des papules, des démangeaisons généralisées, une rougeur et/ou un gonflement des lèvres, de la langue, du visage ou des mains, des difficultés de déglutition ou de respiration, un essoufflement, une respiration sifflante, une sensation d'étau dans la cage thoracique, une peau blanche et froide, une accélération du rythme cardiaque et/ou des vertiges.
Dans de telles circonstances, votre médecin devra éventuellement intervenir rapidement pour vous traiter en raison de ces réactions. Votre médecin pourra également effectuer un test sanguin pour vérifier si vous avez développé des inhibiteurs du facteur IX (anticorps) contre le médicament mis au point, car des inhibiteurs peuvent apparaître en même temps que des réactions allergiques. Si vous avez ces anticorps, il existe un risque plus important que vous puissiez développer des réactions allergiques soudaines et sévères pendant un traitement ultérieur avec le facteur IX (p.ex. réaction anaphylactique).
En raison du risque de réactions allergiques associé à l'utilisation du facteur IX, vos premières injections de Refixia doivent être administrées dans une clinique médicale ou en présence d'experts médicaux, de sorte qu'en cas de réactions allergiques, vous puissiez recevoir les soins médicaux appropriés.
Prenez immédiatement contact avec votre médecin si les hémorragies ne s'arrêtent pas comme attendu ou si vous avez besoin d'une administration beaucoup plus importante de Refixia pour arrêter l'hémorragie. Votre médecin effectuera un test sanguin pour vérifier si vous avez développé des inhibiteurs du facteur IX (anticorps) contre Refixia. Le risque de développer des anticorps est plus important chez les patients qui n'ont jamais été traités par des préparations de facteur IX, p.ex. chez les nourrissons.
Caillot sanguin
Veuillez informer votre médecin si l'une de ces situations vous concerne, car dans ce cas, il existe un risque important de formation de caillots sanguins pendant le traitement avec Refixia:
- Vous avez été opéré(e) récemment.
- Vous souffrez d'autres maladies graves (p.ex. troubles hépatiques ou maladie cardiaque, cancer)
Troubles rénaux (syndrome néphrotique)
Chez les patients atteints d'hémophilie B avec inhibiteurs du facteur IX et ayant eu des réactions allergiques dans le passé, il existe un risque faible de développer une maladie rénale spécifique, appelée «syndrome néphrotique», suite à l'utilisation de fortes doses de facteur IX.
Utilisation de Refixia avec d'autres médicaments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous:
- souffrez d'autres maladies,
- êtes allergique ou
- prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) ou si vous les appliquez par voie externe!
Capacité de conduire et d'utiliser des machines
Refixia n'affecte pas votre capacité à conduire et à utiliser des machines.
Refixia contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par flacon perforable.
Refixia peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous suspectez une grossesse ou si vous planifiez une grossesse, veuillez consulter votre médecin avant d'utiliser Refixia.
