Rifampicine «Labatec»®

Sur prescription du médecin.

La Rifampicine «Labatec» est un médicament utilisé uniquement sur prescription de votre médecin pour le traitement associé de la tuberculose et de la lèpre.

La Rifampicine «Labatec» doit être utilisée en association avec d?autres médicaments antituberculeux ou antilépreux dans le traitement de la tuberculose ou de la lèpre, afin d?éviter le développement de bactéries résistantes. Dans le traitement de la lèpre une triplethérapie [Multi Drug Therapy (MDT)] est nécessaire pour prévenir l?apparition de bactéries résistantes. Il faut noter que les emballages calendriers blisters, destinés à une MDT sont disponibles gratuitement auprès de l?OMS.

Elle est aussi utilisée seule dans le traitement préventif des porteurs sains de bactéries de la méningite afin d?éviter qu?ils contaminent d?autres personnes.

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de votre maladie actuelle.

La Rifampicine «Labatec» n?agit pas contre tous les microorganismes qui provoquent des maladies infectieuses. L?utilisation d?un médicament mal choisi ou mal dosé peut entraîner des complications. Ne l?utilisez donc jamais de votre propre chef pour le traitement d?autres maladies ou d?autres personnes. De même, lors de nouvelles infections ultérieures, vous ne devez pas utiliser la Rifampicine «Labatec» sans autre consultation médicale.

La rifampicine a une couleur brun rougeâtre intense qui teinte parfois la peau, les larmes, la salive, la sueur et les selles. En outre, les lentilles de contact souples peuvent prendre une couleur rougeâtre permanente.

Vous devez informer votre médecin qui ne vous prescrira pas la Rifampicine «Labatec» si vous avez déjà développé une réaction allergique à la rifampicine ou à d?autres antibiotiques apparentés, vous souffrez des maladies suivantes: maladie du foie, jaunisse.

Ce médicament ne sera administré qu?en cas d?urgence aux nouveaux-nés et aux prématurés car leur système enzymatique est insuffisamment développé.

Si vous n?observez aucune amélioration de vos symptômes en l?espace de 2 à 3 semaines, parlez-en à votre médecin.

Votre médecin procédera à des contrôles réguliers de votre formule sanguine et de votre fonction hépatique.

Si vous prenez d?autres médicaments, vous devez absolument le signaler à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci est important car l?efficacité de la Rifampicine «Labatec» peut être diminuée par l?administration simultanée de certains médicaments ou inversement peu diminuer l?action des autres médicaments.

Ainsi, les utilisatrices de pilules contraceptives prendront des mesures non hormonales supplémentaires pour éviter l?apparition d?une grossesse.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Si vous êtes enceinte ou si vous voulez le devenir, votre médecin décidera si vous devez prendre la Rifampicine «Labatec». La Rifampicine «Labatec» passe dans le lait maternel; par mesure de précaution, elle ne doit pas être utilisée par les mères qui allaitent.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit.

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

La Rifampicine «Labatec» doit toujours être utilisée en association avec d?autres médicaments antituberculeux ou antilépreux.

Votre médecin vous recommandera de prendre la Rifampicine «Labatec» chaque jour, en une ou deux prises, à jeûn avec un grand verre d?eau, 1 heure avant ou 2 heures après les repas. En cas d?irritation gastrique, sa prise aura lieu durant les repas.

Vous devez respecter scrupuleusement les directives posologiques de votre médecin et ne pas interrompre la prise. La dose que vous recommandera votre médecin sera différente si vous êtes un enfant, un adulte ou un adulte de plus de 65 ans.

A titre indicatif:

a) le traitement de la tuberculose:

Adultes: 450 à 600 mg par jour, selon le poids corporel, en une seule prise.

Enfants de 3 à 4 ans au moins et pesant au moins 15 kg: 1 capsule à 150 mg par jour en une seule prise ou 8 à 12 mg/kg de poids corporel.

b) la prophylaxie de la méningite:

Adultes: 600 mg, matin et soir, durant 2 jours.

Enfants de 3 à 4 ans au moins et pesant au moins 15 kg: 1 capsule à 150 mg 2 fois par jour, pendant 2 jours.

c) le traitement de la lèpre:

On administre la Rifampicine «Labatec» selon les recommandations de l?Organisation mondiale de la santé (OMS):

L?OMS recommande les régimes suivants:

Adultes

Rifampicine 600 mg 1x/mois sous contrôle + Clofazimine 300 mg 1x/mois sous contrôle + 50 mg 1x/jour en auto administration + dapsone 100 mg 1x/jour en auto administration.

Enfants (10?14 ans)

Rifampicine 450 mg 1x/mois sous contrôle + clofazimine 150 mg 1x/mois sous contrôle + 50 mg tous les deux jours en auto administration + dapsone 50 mg 1x/jour en auto administration.

Enfants (<10 ans)</span>

La posologie doit être adaptée en fonction des besoins, p.ex.: rifampicine 300 mg 1x/mois sous contrôle + clofazimine 100 mg 1x/mois sous contrôle + 50 mg 2x/semaine en auto administration + dapsone 25 mg 1x/jour en auto administration.

Durée du traitement: Il est recommandé d?administrer douze cycles de traitement en l?espace de 12 mois.

Une thérapie commencée avec la Rifampicine «Labatec» doit être poursuivie aussi longtemps que le médecin le prescrit. Ni la dose journalière, ni la durée de la thérapie ne doivent être modifiées sans l?avis du médecin ou du pharmacien. Il arrive souvent que les symptômes de la maladie disparaissent avant que l?infection soit complètement guérie. Une application trop brève ou un arrêt trop tôt du traitement peut entraîner une réapparition de la maladie.

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la aussitôt que possible. Cependant, si c?est le moment de prendre votre prochaine dose, ne tenez pas compte de la dose oubliée car vous ne devez pas doubler les doses.

Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef.

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l?efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Bien que tous les effets indiqués ci-après n?apparaîtront pas, vous devez néanmoins cesser immédiatement la prise de Rifampicine «Labatec» et informer votre médecin si vous observez:

un syndrome grippal: frissons, difficulté à respirer, vertiges, fièvre, maux de tête, douleurs musculaires ou articulaires (ces symptômes peuvent annoncer des complications assez graves);

une augmentation du besoin d?uriner ou la présence de sang ou d?impuretés dans les urines;

une coloration jaune de vos yeux ou de votre peau ou si les symptômes suivants persistent plus de 2?3 jours ou reviennent régulièrement: anorexie, nausées, douleurs abdominales, météorisme; rarement: vomissements ou diarrhées. Ces symptômes peuvent constituer des signes d?alarme annonçant une hépatite.

En cas de purpura, c?est-à-dire s?il apparaît spontanément sur votre peau des taches bleu-noires, d?abord de petite taille, ensuite plus étendues, cessez sur-le-champ de prendre Rifampicine «Labatec» et annoncez-le sans retard à votre médecin.

Les effets indésirables suivants peuvent être ressentis au début du traitement mais devraient disparaître par la suite. Parlez-en cependant à votre médecin, si ce n?est pas le cas.

Troubles gastro-intestinaux, tels que perte d?appétit, nausées ou douleurs abdominales, diarrhées ou vomissements;

réactions cutanées telles que démangeaisons, rougeurs passagères ou éruptions.

La prise irrégulière de la Rifampicine «Labatec» peut accroître la fréquence des effets secondaires et éventuellement, dans quelques rares cas, leur gravité.

Si vous remarquez d?autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Vous devez éviter la consommation de boissons alcoolisées durant le traitement.

La rifampicine peut parfois provoquer une coloration rouge orangée à brun rouge de l?urine, des selles, de la sueur, de la salive et des larmes. Les porteurs de lentilles de contact souples en éviteront le port durant la durée du traitement.

Comme tout médicament, la Rifampicine «Labatec» doit être tenue hors de la portée des enfants.

Elle doit être conservée dans son emballage original, à l?abri de l?humidité et de la chaleur (à une température comprise entre 15 et 30 °C).

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Une fois le traitement terminé, veuillez rapporter le médicament avec le surplus à son lieu de distribution (médecin ou pharmacien), afin qu?il puisse être éliminé de manière appropriée.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

Principe actif: La Rifampicine «Labatec» contient soit 150, soit 300 mg de rifampicine par capsule.

Excipients: laurylsulfate de sodium, cellulose microcristalline, lactose, glycollate d?amidon sodique, dioxyde de silice colloïdal, talc, stéarate de magnésium, gélatine, couleurs: dioxyde de titane, E 172.