Rifampicin Labatec®

Rifampicin Labatec®
Substance(s) active(s)Silicones, Rifampicine, Chlorhexidindihydrochlorid, Désogestrel, Ethinylestradiol
Pays d'admissionCH
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marchéLabatec Pharma SA
Code ATCJ04AB02
Statut de prescriptionMédicaments à délivrance unique sur prescription médicale
Groupes pharmacologiquesMédicaments pour les troubles gastro-intestinaux fonctionnels, Les médicaments pour le traitement de la tuberculose

Notice d'information

Qu'est-ce que c'est et à quoi sert-il?

Rifampicin Labatec est un médicament utilisé uniquement sur prescription de votre médecin pour le traitement associé de la tuberculose et de la lèpre.

Rifampicin Labatec doit être utilisé en association avec d'autres médicaments antituberculeux ou antilépreux dans le traitement de la tuberculose ou de la lèpre, afin d'éviter le développement de bactéries résistantes. Dans le traitement de la lèpre une association de trois médicaments [Multi Drug Therapy (MDT)] est nécessaire pour prévenir l'apparition de bactéries résistantes. Il faut noter que les emballages calendriers blisters, destinés à une MDT sont disponibles gratuitement auprès de l'OMS.

Rifampicin Labatec est aussi utilisé seul dans le traitement préventif des porteurs sains de bactéries de la méningite (par exemple les personnes qui ont été en contact avec des malades) afin d'éviter qu'ils contaminent d'autres personnes.

Le médecin dispose aussi de Rifampicin Labatec sous forme à administrer par voie parentérale.

Que devez-vous prendre en compte avant utilisation?

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Pour que le traitement soit efficace, il faut impérativement que vous respectiez scrupuleusement les directives posologiques du médecin et que vous n'arrêtiez pas la prise de Rifampicin Labatec.

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de votre maladie actuelle.

Rifampicin Labatec n'agit pas contre tous les microorganismes qui provoquent des maladies infectieuses. L'utilisation d'un médicament mal choisi ou mal dosé peut entraîner des complications. Ne l'utilisez donc jamais de votre propre initiative pour le traitement d'autres maladies ou d'autres personnes. De même, lors de nouvelles infections ultérieures, vous ne devez pas utiliser Rifampicin Labatec sans autre consultation médicale.

La rifampicine a une couleur brun rougeâtre intense qui teinte parfois la peau, les larmes, la salive, la sueur et les selles. En outre, les lentilles de contact souples peuvent prendre une couleur rougeâtre permanente.

Rifampicin Labatec peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Avant le traitement par Rifampicin Labatec, dites à votre médecin si vous êtes enceinte, envisagez une grossesse ou allaitez. Votre médecin déterminera si le bénéfice thérapeutique de Rifampicin Labatec justifie un risque possible pour l'enfant. En cas de grossesse débutant pendant le traitement, il faut signaler la grossesse au médecin le plus rapidement possible.

Comment est-il utilisé?

Pour le traitement de la tuberculose de l'adulte et de l'adolescent de plus de 12 ans, la posologie est de 450–600 mg de Rifampicin Labatec une fois par jour, selon le poids.

Pour les autres infections, la dose quotidienne est de 600–1200 mg/jour et est habituellement prise en deux ou trois fois, au moins une demi-heure avant le repas.

Les porteurs adultes du germe de la méningite reçoivent, pendant 2 jours, 600 mg deux fois par jour, à 12 heures d'intervalle.

Enfants

Posologie: Le médecin prescrira une dose adaptée au poids de l'enfant. La durée du traitement est fonction de la nature de la maladie.

En cas de lèpre, Rifampicin Labatec est habituellement prescrit de la façon suivante (en association avec d'autres médicaments), conformément aux recommandations de l'Organisation Mondiale de la Santé:

Adultes

Rifampicin Labatec 600 mg une fois par mois.

Enfants (10–14 ans)

Rifampicin Labatec 450 mg une fois par mois.

Enfants de moins de 10 ans

Le médecin déterminera la posologie optimale.

Pour obtenir une guérison complète de la lèpre, vous devez prendre Rifampicin Labatec pendant toute la période de traitement, même si vous constatez une amélioration au bout de quelques mois. La durée du traitement par Rifampicin Labatec peut atteindre 12 mois. Si vous arrêtez prématurément de prendre Rifampicin Labatec, les symptômes risquent de réapparaître.

Mode d'emploi

Pour obtenir l'effet optimal, il faut prendre le médicament une demi-heure avant les repas (généralement avant le petit déjeuner et le dîner).

Vous ne devez jamais suspendre le traitement sans instruction formelle du médecin. Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant la guérison complète de l'infection. Poursuivez le traitement conformément aux instructions de votre médecin même quand vous n'éprouvez plus de symptômes de la maladie. Si la durée de traitement est insuffisante ou si l'arrêt du traitement est prématuré, il peut en résulter une nouvelle flambée de la maladie.

Ne modifiez pas de votre propre initiative la posologie prescrite. Si vous pensez que l'effet du médicament est trop faible ou au contraire trop fort, consultez votre médecin ou pharmacien.

Quels sont les effets secondaires possibles?

Pendant la prise de Rifampicin Labatec, on peut noter les effets secondaires suivants:

Réactions d'hypersensibilité, allergiques et autres

Fièvre, réactions anaphylactiques (réactions d'hypersensibilité avec défaillance circulatoire), occasionnellement éruption cutanée, réactions cutanées graves.

Consultez immédiatement votre médecin s'il apparaît un gonflement de la peau (par exemple urticaire) et des muqueuses, une éruption cutanée étendue, des rougeurs cutanées, des problèmes respiratoires ou des troubles circulatoires.

Réactions cutanées

Rougeur du visage et démangeaisons, avec ou sans éruption cutanée, rougeur des yeux et augmentation de la sensibilité à la lumière.

Urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, très rarement sérieuses réactions d'hypersensibilité avec réactions cutanées graves, hémorragies cutanées ponctiformes.

Troubles gastro-intestinaux

Ces troubles peuvent se manifester par une sécheresse de la bouche, un manque d'appétit, des nausées, des vomissements, une accumulation de gaz dans l'intestin, des maux d'estomac, des douleurs dans le haut du ventre ou une diarrhée. S'il apparaît une diarrhée sévère et persistante pendant ou après le traitement, il faut immédiatement consulter votre médecin.

Les médicaments inhibant le péristaltisme intestinal (mouvements intestinaux) ne doivent pas être pris.

Dans de rares cas, inflammation du pancréas.

Réactions hépatiques

Perturbations de la fonction hépatique, inflammations du foie, jaunisse et lésions hépatiques, exceptionnellement d'évolution mortelle (voir «Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de la prise de Rifampicine Labatec). Une inflammation du foie (hépatite) peut se manifester par une fatigue, une faiblesse, un manque d'appétit, une sensation de malaise, des nausées et des vomissements. S'il apparaît de tels symptômes, consultez immédiatement votre médecin.

Anomalies du sang

On peut noter une diminution du nombre de plaquettes sanguines (avec ou sans hémorragies cutanées ponctiformes) et de globules blancs, ainsi qu'une anémie. On a également observé une augmentation du nombre de certains globules blancs. S'il apparaît des hémorragies cutanées ponctiformes, consultez immédiatement votre médecin.

Réactions du système nerveux périphérique et central

Fréquemment, fatigue, somnolence, maux de tête, obnubilation, sensations vertigineuses, sensation de picotement, disparition des réflexes tendineux, rarement troubles de la coordination des mouvements, confusion mentale, faiblesse musculaire, convulsions, crises épileptiques, troubles de la mémoire et modifications de la conscience, hallucinations, troubles de l'orientation, sensation d'engourdissement, de picotement, de brûlure ou de faiblesse dans les mains et les pieds.

Yeux

Conjonctivite, rougeur des yeux, troubles visuel.

Troubles généraux

Symptômes de type grippal.

Troubles respiratoires

Essoufflement, respiration haletante.

Troubles cardio-vasculaires

Diminution de la pression artérielle, œdèmes, anaphylaxie (réactions d'hypersensibilité s'accompagnant d'une défaillance circulatoire).

Reins

Difficultés pour uriner, défaillance rénale aiguë.

Troubles de l'appareil locomoteur

Faiblesse musculaire, douleurs articulaires, affections rhumatismales.

Anomalies hormonales/métaboliques

Pendant un traitement antituberculeux prolongé par Rifampicin Labatec, des perturbations du cycle menstruel peuvent parfois survenir.

Coloration des liquides biologiques

Coloration rouge des liquides biologiques (urines, salive, larmes, selles, sueur).

Si vous constatez un des effets secondaires mentionnés ici ou d'autres, non mentionnés, et que vous supposez qu'ils sont liés au traitement par Rifampicin Labatec, signalez-les immédiatement à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comment doit-il être conservé?

Vous devez éviter la consommation de boissons alcoolisées durant le traitement.

La rifampicine peut parfois provoquer une coloration rouge orangée à brun rouge de l'urine, des selles, de la sueur, de la salive et des larmes. Les porteurs de lentilles de contact souples en éviteront le port durant la durée du traitement.

Comme tout médicament, Rifampicin Labatec doit être tenu hors de la portée des enfants.

Il doit être conservé dans son emballage original, à l'abri de l'humidité et de la chaleur,à une température comprise entre 15 et 30 °C pour les capsules, et entre 15 et 25 °C pour les comprimés.

Le médicament ne doit être utilisé au-delà de la date figurant après  «EXP» sur l'emballage.

Une fois le traitement terminé, veuillez rapporter le médicament avec le surplus à son lieu de distribution (médecin ou pharmacien), afin qu'il puisse être éliminé de manière appropriée.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Informations supplémentaires

Que contient Rifampicin Labatec?

Les capsules de Rifampicin Labatec contiennent soit 150 mg, soit 300 mg de rifampicine ainsi que des excipients.

Les comprimés de Rifampicin Labatec contiennent soit 450 mg, soit 600 mg de rifampicine ainsi que des excipients.

Où obtenez-vous Rifampicin Labatec? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.

Capsules dosées à 150 mg: emballages de 20 et 80.

Capsules dosées à 300 mg: emballages de 10 et 40.

Comprimés dosés à 450 mg: emballages de 30 et 100.

Comprimés dosés à 600 mg: emballages de 10; 30 et 100.

Dernière mise à jour le 11.08.2023

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Médicament
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Bayer (Schweiz) AG
MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH

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Les contenus présentés ne remplacent pas la notice originale du médicament, en particulier en ce qui concerne le dosage et les effets des produits individuels. Nous ne pouvons pas assumer la responsabilité de l'exactitude des données, car elles ont été partiellement converties automatiquement. Pour les diagnostics et autres questions de santé, consultez toujours un médecin.

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