Wilentin, gélules

Wilentin, gélules
Substance(s) active(s)Trientindihydrochlorid
Pays d'admissionCH
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marchéFuture Health Pharma GmbH
Code ATCA16AX12
Statut de prescriptionMédicaments à délivrance répétée contre ordonnance médicale
Groupes pharmacologiquesAutres produits du système digestif et du métabolisme

Notice d'information

Qu'est-ce que c'est et à quoi sert-il?

Sur prescription du médecin.

Le dichlorhydrate de trientine est utilisé dans le traitement de la maladie de Wilson (maladie de surcharge en cuivre), qui est occasionnée par des quantités de cuivre trop élevées dans votre organisme. Il est administré aux patients ne tolérant pas un traitement par la D-pénicillamine. Le dichlorhydrate de trientine est un chélateur. Il régularise la quantité de cuivre dans l'organisme en s'y liant. Le cuivre peut alors être évacué de l'organisme.

Que devez-vous prendre en compte avant utilisation?

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

L'utilisation concomitante de produits à base de fer ou de médicaments contre les aigreurs est possible, mais ces préparations sont à prendre à un autre moment de la journée que le dichlorhydrate de trientine.

Quand Wilentin ne doit-il pas être pris?

À ce jour, aucune restriction d'utilisation n'est connue.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Wilentin?

Aucune mesure de précaution particulière n'est à observer en cas d'utilisation conforme aux prescriptions.

On ignore si le dichlorhydrate de trientine affecte l'aptitude à la conduite de véhicules et la capacité à utiliser des machines.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

▪vous souffrez d'une autre maladie,

▪vous êtes allergique,

▪vous prenez d'autres médicaments (même en automédication!).

Le colorant azoïque jaune orangé S (E110) contenu dans Wilentin, gélules peut provoquer des réactions allergiques.

Wilentin peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre des médicaments. Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, veuillez en faire part à votre médecin. Vous pouvez alors discuter avec lui de tous les avantages potentiels d'un traitement en tenant compte des éventuels risques qui pourraient résulter de la poursuite du traitement.
Les femmes enceintes doivent faire l'objet d'une surveillance tout au long de la grossesse à la recherche d'éventuels effets sur l'enfant à naître ou de modifications du taux sanguin de cuivre.
Chez les bébés dont les mères sont traitées par le dichlorhydrate de trientine, les taux sanguins de cuivre et de céruloplasmine doivent être contrôlés.

Comment est-il utilisé?

Prenez le dichlorhydrate de trientine en vous conformant toujours scrupuleusement aux instructions de votre médecin. En cas de doute, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Adultes (y compris patients âgés)
La dose habituelle est de 4 à 8 gélules par jour, par voie orale.
Enfants
Chez les enfants la posologie dépend de l'âge et du poids corporel et est ajustée en conséquence par votre médecin. Au début du traitement la dose varie entre 2 et 5 gélules par voie orale.
Adultes et enfants
La dose totale quotidienne doit être fractionnée en 2 à 4 doses plus faibles. Les gélules doivent être avalées avec un verre d'eau 30 minutes à 1 heure avant les repas.
Si vous avez pris une surdose, veuillez vous adresser à votre médecin.
En cas d'oubli d'une ou de plusieurs doses, prenez une nouvelle dose le plus rapidement possible et poursuivez ensuite comme prescrit par votre médecin. Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions sur l'utilisation de ce médicament.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels sont les effets secondaires possibles?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tous les patients. Occasionnellement le dichlorhydrate de trientine peut provoquer une inflammation de l'intestin grêle ou du côlon. En cas d'apparition de l'un des effets secondaires suivants, veuillez vous adresser immédiatement à votre médecin.

• Fortes douleurs au niveau de l'estomac

Diarrhée persistante

Autres effets secondaires possibles:

• Nausées (surtout en début de traitement)

• Éruptions cutanées

Anémie (fatigue anormale)

Si vous souffrez de la maladie de Wilson (maladie de surcharge en cuivre), veuillez informer votre médecin dans la situation suivante:

• En cas d'aggravation de votre état neurologique (p.ex. tremblements, manque de coordination, troubles de la parole, raideur musculaire, augmentation de crampes musculaires)

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Comment doit-il être conservé?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver au réfrigérateur (2 – 8 °C). Ne pas congeler.

Conserver le récipient bien fermé afin de protéger le contenu de l'humidité.

Conserver hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Informations supplémentaires

Que contient Wilentin?

Gélules dures de 250 mg avec coiffe opaque orangée comportant la mention «NAV» imprimée en noir et un corps blanc opaque comportant la mention «101» imprimée en noir.

Gélules dures de 300 mg avec coiffe opaque blanche comportant la mention «NAV» imprimée en noir et un corps blanc opaque comportant la mention «121» imprimée en noir.

Principes actifs

Gélules de 250 mg: Chaque gélule contient 250 mg de dichlorhydrate de trientine (équivalant à 167 mg de trientine base).

Gélules de 300 mg: Chaque gélule contient 300 mg de dichlorhydrate de trientine (équivalant à 200 mg de trientine base).

Excipients

Contenu de la gélule: acide stéarique

Enveloppe de la gélule (gélules de 250 mg): gélatine, dioxyde de titane (E171), jaune orangé S (E110, 0,44 mg), eau

Enveloppe de la gélule (gélules de 300 mg): gélatine, dioxyde de titane (E171), eau

Encre d'impression noire: gomme-laque, oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de potassium (E525)

Où obtenez-vous Wilentin? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Emballages de 100 gélules de 250 mg.

Emballage de 100 gélules de 300 mg.

Dernière mise à jour le 11.07.2023

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Les contenus présentés ne remplacent pas la notice originale du médicament, en particulier en ce qui concerne le dosage et les effets des produits individuels. Nous ne pouvons pas assumer la responsabilité de l'exactitude des données, car elles ont été partiellement converties automatiquement. Pour les diagnostics et autres questions de santé, consultez toujours un médecin.

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