Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is alteplase. Elke flacon bevat 2 mg alteplase (wat overeenkomt met 1.160.000 IE). Alteplase wordt geproduceerd door middel van recombinante DNA-technieken met behulp van een ovariumcellijn van de Chinese hamster.
- De andere stoffen in dit middel zijn arginine, fosforzuur (verdund) en polysorbaat 80.
- Het oplosmiddel is water voor injectie.
- De rubberstop van het verpakkingsmateriaal bevat natuurlijk rubber (latex).
Hoe ziet Actilyse Cathflo eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Actilyse Cathflo is een poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie. Dit betekent dat elke volledige verpakking verscheidene flacons met poeder en eenzelfde aantal ampullen met het oplosmiddel bevat.
Actilyse Cathflo is voor het vrijmaken van verstopte katheters verkrijgbaar in de volgende volledige verpakking:
- 5 flacons met elk 2 mg alteplase, en 5 ampullen met elk 2,2 ml water voor injectie.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Boehringer Ingelheim bv Comeniusstraat 6
1817 MS ALKMAAR Tel: 0800-2255889
Fabrikant
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Birkendorfer Strasse 65
D-88397 Biberach/Riss
Duitsland
In het register ingeschreven onder:
Actilyse Cathflo 2 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie: RVG 103374.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2013
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
In verband met de aard van dit geneesmiddel wordt het belangrijk gevonden dat zorgverleners op het moment van gebruik toegang hebben tot alle wetenschappelijke informatie. Daarom zal de volledige SmPC als een apart document worden meegeleverd in de productverpakking.