Welke stoffen zitten er in dit middel?
- de werkzame stof in dit middel is fluticasonfuroaat. Elke dosis levert 27,5 microgram fluticasonfuroaat
- de andere hulpstoffen in dit middel zijn: dextrose, microkristallijn cellulose, natriumcarboxymethylcellulose, polysorbaat 80, benzalkoniumchloride, EDTA dinatriumzout, gezuiverd water (zie rubriek 2).
Hoe ziet Avamys eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Het geneesmiddel is een witte neusspraysuspensie in een amberkleurig glazen flesje, waarop een pompje is gemonteerd. Het flesje zit in een gebroken wit plastic omhulsel met een licht blauw kapje en er is een bedieningsknop aan de zijkant. Het omhulsel heeft een venster om de inhoud van het flesje te kunnen zien. Avamys is verkrijgbaar verpakkingsgroottes van 30, 60 en 120 verstuivingen. Niet alle verpakkingsgroottes worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Glaxo Group Ltd.
980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS Verenigd Koninkrijk
Fabrikant:
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Harmire Road
Barnard Castle
County Durham DL12 8DT
Verenigd Koninkrijk
Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Spanje
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
België/Belgique/Belgien | Luxembourg/Luxemburg |
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. |
Tél/Tel: + 32 10 85 52 00 | Belgique/Belgien |
| Tél/Tel: + 32 10 85 52 00 |
БЪлгария | Magyarország |
ГлаксоСмитКлайн ЕООД | GlaxoSmithKline Kft. |
Тел.: +359 2 953 1034 | Tel.: + 36 1 225 5300 |
Česká republika | Malta |
GlaxoSmithKline s.r.o. | GlaxoSmithKline Malta Ltd |
Tel.: +420 222 001 111 | Tel: + 356 21 238131 |
czmail@gsk.com | |
Danmark | Nederland |
GlaxoSmithKline Pharma A/S | GlaxoSmithKline BV |
Tlf: + 45 36 35 91 00 | Tel: + 31 (0)30 6938100 |
dk-info@gsk.com | nlinfo@gsk.com |
Deutschland | Norge |
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG | GlaxoSmithKline AS |
Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 | Tlf: + 47 22 70 20 00 |
produkt.info@gsk.com | firmapost@gsk.no |
Eesti | Österreich |
GlaxoSmithKline Eesti OÜ | GlaxoSmithKline Pharma GmbH |
Tel: + 372 6676 900 | Tel: + 43 (0)1 97075 0 |
estonia@gsk.com | at.info@gsk.com |
Ελλάδα | Polska |
GlaxoSmithKline A.E.B.E. | GSK Services Sp. z o.o. |
Τηλ: + 30 210 68 82 100 | Tel.: + 48 (0)22 576 9000 |
España | Portugal |
GlaxoSmithKline, S.A. | GlaxoSmithKline- Productos Farmacêuticos, Lda. |
Tel: + 34 902 202 700 | Tel: + 351 21 412 95 00 |
es-ci@gsk.com | FI.PT@gsk.com |
France | România |
Laboratoire GlaxoSmithKline | GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. |
Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 | Tel.: 4021 3028 208 |
diam@gsk.com | |
Hrvatska | Slovenija |
GlaxoSmithKline d.o.o. | GlaxoSmithKline d.o.o. |
Tel: + 385 1 6051 999 | Tel: + 386 (0)1 280 25 00 |
| medical.x.si@gsk.com |
Ireland | Slovenská republika |
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited | GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. |
Tel: + 353 (0)1 4955000 | Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 |
| recepcia.sk@gsk.com |
Ísland | Suomi/Finland |
GlaxoSmithKline ehf. | GlaxoSmithKline Oy |
Sími: + 354 530 3700 | Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 |
| Finland.tuoteinfo@gsk.com |
Italia | Sverige |
GlaxoSmithKline S.p.A. | GlaxoSmithKline AB |
Tel: + 39 (0)45 9218 111 | Tel: + 46 (0)8 638 93 00 |
| info.produkt@gsk.com |
Κύπρος | United Kingdom |
GlaxoSmithKline Cyprus Ltd | GlaxoSmithKline UK |
Τηλ: + 357 22 39 70 00 | Tel: + 44 (0)800 221441 |
Latvija | customercontactuk@gsk.com |
GlaxoSmithKline Latvia SIA | |
Tel: + 371 67312687 | |
lv-epasts@gsk.com | |
Lietuva | |
GlaxoSmithKline Lietuva UAB | |
Tel: + 370 5 264 90 00 | |
info.lt@gsk.com | |
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in .
Het Europees Geneesmiddelenbureau zal ieder jaar nieuwe informatie over het geneesmiddel beoordelen. Als dat nodig is, zal deze bijsluiter worden aangepast.
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
STAP VOOR STAP HANDLEIDING VOOR HET GEBRUIK VAN DE NEUSSPRAY
Hoe ziet de neusspray eruit
De neusspray zit in een amberkleurig glazen flesje in een plastic omhulsel –zie afbeelding a. Het glazen flesje bevat 30, 60 of 120 verstuivingen, afhankelijk van de verpakkingsgrootte die aan u is voorgeschreven.
beschermkapje
tuitje
knop waardoor nevel vrijkomt
venster
Het venster op de zijkant van het omhulsel stelt u in staat om te zien hoeveel Avamys nog in het flesje aanwezig is. U kunt het vloeistofstofniveau van een nieuw flesje met 30 of 60 verstuivingen zien. Echer niet voor het flesje met 120 verstuivingen omdat het vloeistofniveau boven het venster staat.
Zes belangrijke punten die u moet weten over het gebruik van de neusspray
- Avamys zit in een amberkleurig flesje. Als u wilt checken hoeveel er nog over is, houdt u de neusspray rechtop tegen het licht. U zult dan in staat zijn het vloeistofniveau door het venster te zien
- als u de neusspray voor de eerste keer gebruikt moet u deze ongeveer 10 seconden goed schudden met het beschermkapje erop. Dit is belangrijk omdat Avamys een dikke oplossing is die vloeibaar wordt indien het goed wordt geschud – zie afbeelding b. Het verstuift alleen maar als de oplossing in het flesje vloeibaar is
druk continu en krachtig de knop aan de zijkant helemaal in, om een fijne nevel in de lucht te spuiten door het tuitje - zie afbeelding c.
- als u moeilijkheden ondervindt om met uw duim de knop in te drukken, kunt u twee handen gebruiken - zie afbeelding d
- houd altijd het beschermkapje op de neusspray wanneer u deze niet gebruikt. Het beschermkapje houdt de druk vast en voorkomt dat de tuit verstopt raakt. Het beschermkapje houdt het stof buiten. Wanneer het beschermkapje op zijn plaats zit, kan de knop waardoor de nevel vrijkomt niet per ongeluk ingedrukt worden
- probeer niet om het tuitje weer vrij te maken met een speld of een ander scherp voorwerp; dit zal de neusspray beschadigen
Het gereed maken van de neusspray voor gebruik
U moet de neusspray voor gebruik klaarmaken:
- als u de neusspray voor de eerste keer gebruikt
- indien u het beschermkapje er niet op heeft geplaatst gedurende vijf dagen of als de neusspray gedurende 30 dagen of langer niet is gebruikt
Het voor gebruik klaarmaken van de neusspray zorgt ervoor dat u altijd de volledige dosis van het geneesmiddel krijgt.Volg deze stappen:
- Schud de neusspray ongeveer 10 seconden krachtig met het beschermkapje nog op zijn plaats.
- Verwijder het beschermkapje door ferm met duim en wijsvinger in het beschermkapje te knijpen - zie afbeelding e.
- Houd de neusspray rechtop, kantel deze en houd dan het tuitje van u af.
- Druk krachtig de knop helemaal in. Doe dit ten minste zes keer totdat het een fijne nevel in de lucht spuit - zie afbeelding f.
De neusspray is nu klaar voor gebruik.
Gebruik van de neusspray
- Schud de neusspray krachtig.
- Verwijder het beschermkapje.
- Snuit uw neus om de neusgaten leeg te maken, houd dan uw hoofd een beetje schuin naar voren.
- Plaats het tuitje in een van uw neusgaten – zie afbeelding g. Houd het eind van het tuitje gericht naar de buitenkant van uw neus, weg van het neustussenschot. Dit helpt om het geneesmiddel op de juiste plaats in uw neus te krijgen.
- Druk krachtig de knop helemaal in, terwijl u inademt door uw neus – zie afbeelding h.
- Neem het tuitje uit uw neus en adem uit door uw mond.
- Als uw dosis 2 spray’s zijn herhaal dan stap 4 tot en met 6.
- Herhaal stap 4 tot en met 7 om uw andere neusgat te behandelen.
- Plaats het beschermkapje op de neusspray.
Het reinigen van uw neusspray
Na elk gebruik:
1. Veeg het tuitje en de binnenkant van het beschermkapje schoon met een schone, droge tissue.- zie afbeeldingen i en j.
- Gebruik geen water om het schoon te maken.
- Gebruik geen speld of ander scherp voorwerp voor het tuitje.
- Plaats altijd het beschermkapje als u klaar bent.
Als de neusspray niet lijkt te werken:
- check of er nog geneesmiddel over is. Kijk door het venster naar het niveau. Als het niveau erg laag is kan er niet genoeg over zijn om de neusspray te laten werken
- check de neusspray op beschadiging
- als u denkt dat de tuit is geblokkeerd, plaats er dan geen speld of ander scherp voorwerp in om dit te verhelpen
- tracht de neusspray opnieuw te gebruiken door de instructies op te volgen onder “De neusspray klaarmaken voor gebruik”
Als het nog niet werkt, of als de neusspray een vloeistofstraal produceert, neem dan de neusspray mee terug naar de apotheek om advies te krijgen.