Batrafen S Shampoo, shampoo 10 mg/g

Wat is Batrafen Shampoo?

De naam van uw middel is Batrafen S Shampoo, shampoo 10 mg/g (genaamd “Batrafen Shampoo” in deze bijsluiter). De werkzame stof in Batrafen Shampoo is ciclopirox, een middel tegen schimmels.

Waarvoor wordt Batrafen Shampoo gebruikt?

Batrafen S Shampoo wordt gebruikt bij de behandeling van “seborroïsch eczeem” van de hoofdhuid. Dit is een ontsteking van de hoofdhuid met verschijnselen als roos, brandend gevoel en jeuk.

Hoe werkt Batrafen Shampoo?

Dit middel doodt de schimmels en gisten in de bovenste lagen van de huid. Deze schimmels en gisten zijn één van de belangrijkste oorzaken van seborroïsch eczeem.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor de werkzame stof ciclopirox, voor ciclopirox-olamine of voor een van andere de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6, “Aanvullende informatie”. Bent u niet zeker, neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Als u per ongeluk Batrafen Shampoo in uw ogen laat komen, moet u ze gelijk met veel water uitspoelen.

Als u per ongeluk een beetje Batrafen Shampoo inslikt, neem direct contact op met uw arts of apotheker.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Batrafen Shampoo nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Het is niet bekend of ciclopirox in de moedermelk wordt uitgescheiden. Als u borstvoeding geeft, wordt u daarom geadviseerd Batrafen Shampoo niet te gebruiken.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u geneesmiddelen gebruikt als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Dit middel bevat:

• .
• Benzoëzuur en natriumbenzoaat. Dit kan licht irriterend zijn voor de huid, ogen of slijmvliezen (zoals het weefsel in de mondholte of neus).

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wijze van gebruik:

• Gebruik Batrafen Shampoo alleen op uw hoofdhuid.
• Maak uw haar en hoofdhuid nat en breng Batrafen Shampoo aan.
• Laat goed schuimen en masseer de shampoo goed in uw hoofdhuid.
• Laat de shampoo op uw hoofdhuid 3 minuten inwerken.
• Spoel daarna uit met water.

Dosering:

Gebruik de dop van de Batrafen Shampoo fles om de dosis af te meten.

De gebruikelijke dosis is één dop (ongeveer 5 ml) Batrafen Shampoo. Gebruik twee dopjes (ongeveer 10 ml) bij haar dat over de schouders valt.

Hoe vaak gebruiken?

• Gebruik eerst de shampoo een of twee keer per week, afhankelijk van de ernst van de symptomen. Doe dit gedurende 4 weken om van de symptomen af te komen.
• U kunt dan Batrafen Shampoo een of twee keer per week blijven gebruiken tot maximaal 12 weken. Dit zal voorkomen dat de symptomen terugkomen.

Gebruik Batrafen Shampoo niet langer dan 16 weken achter elkaar.

Kinderen

Batrafen Shampoo is niet getest in kinderen.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Als u meer Batrafen Shampoo heeft gebruikt dan nodig is, is het onwaarschijnlijk dat u bijwerkingen zal krijgen. Er is geen informatie over wat er gebeurt na een overdosis van geneesmiddelen met ciclopirox.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Stop niet met het gebruik van Batrafen Shampoo zonder overleg met uw arts. Als u te vroeg stopt met de behandeling, kan het effect van de behandeling afnemen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan Batrafen Shampoo bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen:

Soms (komen voor bij minder dan 1 op 100 personen)

• Huidreacties op de hoofdhuid, waaronder huidirritatie of eczeem (ontstoken huid met jeuk, uitslag en vaak blaren waar vocht uitkomt en een korstje) of ongemakken zoals brandend gevoel of jeuk.
• Haarafwijkingen zoals licht haarverlies, verkleuring, klittend of dof haar, mild droog haar.

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op 1000 personen)

• Allergische huiduitslag waar de shampoo in contact komt met de huid (allergische contact dermatitis).

Stop met het gebruik van Batrafen Shampoo en neem contact op met uw arts als u reacties van de huid of hoofdhuid krijgt, zoals irritatie of overgevoeligheid (allergische reacties) na langdurig gebruik van dit middel .

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en op de fles na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 30°C.

Na het openen van de fles kan Batrafen Shampoo nog 8 weken worden gebruikt.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is ciclopirox, 1gram shampoo bevat 10 milligram (mg) ciclopirox.

De andere stoffen in dit middel zijn

Natrium dodecyl-di(oxyethyleen)-sulfaat, 27% oplossing1

Dinatrium dodecyl-poly(oxyethyleen)-(3-2)-sulfosuccinaat, 33% oplossing2

Macrogollaurylether

Natriumchloride

Gezuiverd water

1. dit bevat: natrium dodecyl-di(oxyethyleen)-sulfaat, gezuiverd water, benzoëzuur (E210)
2. dit bevat: dinatrium dodecyl-poly(oxyethyleen)-3-2-sulfosuccinaat, natriumbenzoaat (E211), gezuiverd water Hoe ziet Batrafen Shampoo eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

De shampoo is bijna kleurloos tot geelachtig van kleur.

Batrafen Shampoo is verpakt in plastic flessen met een scharnierdopafsluiting in verpakkingen met:1 fles van 30 ml

1 fles van 60 ml

2 flessen van 120 ml (2x60ml)

Niet alle verpakkingsgroottes hoeven in de handel te zijn.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda

Fabrikant:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

Duitsland

Dit geneesmiddel is geregistreerd in de EU lidstaten onder de volgende namen:

Oostenrijk: Batrafen Shampoo Cyprus: Batrafen S

Tsjechië: Mycosten 10mg/g Shampoo Frankrijk: Mycoster 10mg/g shampoing Duitsland: Batrafen S 10mg/g Shampoo Hongarije: Batrafen S 10mg/g sampon Italië: Batracomb 10 mg/g shampoo Nederland: Batrafen S Shampo

Polen: Mycosten

Spanje: Batrafen S 10mg/g Champú

Batrafen S Shampoo is ingeschreven in het register onder RVG 31748.

Deze bijsluiter is goedgekeurd in december 2012