Ciclopiroxolamine ERC 10 mg/g, hydrofiele crème

Het werkzame bestanddeel van Ciclopiroxolamine ERC is een antischimmelmiddel, dat tegen een groot aantal ziekteverwekkende schimmels en gisten werkzaam is.

Ciclopiroxolamine ERC wordt voorgeschreven bij schimmelinfecties van de huid, veroorzaakt door bepaalde schimmels.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? U ben allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Ciclopiroxolamine ERC niet in of op de ogen gebruiken.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Ciclopiroxolamine ERC nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.

Zwangerschap en borstvoeding Tijdens de zwangerschap moet het gebruik van Ciclopiroxolamine ERC goed afgewogen worden tegen het therapeutische effect.

Tijdens het gebruik van Ciclopiroxolamine ERC wordt geadviseerd om het geven van borstvoeding te staken.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er zijn geen gegevens bekend over het effect van dit middel op de rijvaardigheid en bekwaamheid om machines te besturen. Een effect is echter onwaarschijnlijk.

Houdt u zich bij gebruik van Ciclopiroxolamine ERC 10 mg/g, hydrofiele crème aan het doseringsvoorschrift van uw arts. Gewoonlijk dient de crème gedurende 2-4 weken 2 maal daags op de geïnfecteerde huiddelen en in de directe omgeving van de aangedane huid aangebracht te worden onder zacht inmasseren.

De behandeling moet worden voortgezet ook indien de klachten (schijnbaar) zijn verdwenen. Na elke wasbeurt moeten de aangedane huidgedeelten (in het bijzonder de huidplooien tussen de tenen) grondig worden afgedroogd. Aanbevolen wordt om

verschillende handdoeken te gebruiken voor de aangedane gedeelten en de gezonde huid om verdere uitbreiding van de infectie te voorkomen.

Bij schimmelinfecties aan de voeten wordt geadviseerd iedere dag schone sokken te gebruiken.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

In een klein aantal gevallen kan een kortdurende irritatie van de huid optreden, die weer verdwijnt.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Geen bijzondere bewaarcondities.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket op de verpakking na “EXP:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is ciclopiroxolamine.
• De hulpstoffen in dit middel zijn gezuiverd water, vloeibare paraffine, octyldodecanol, stearylalcohol, cetylalcohol, polysorbaat 60, myristylalcohol, sorbitanstearaat, benzylalcohol en melkzuur.

Hoe ziet Ciclopiroxolamine ERC eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Ciclopiroxolamine ERC is een homogene, bijna witte crème en is beschikbaar in een tube van 30 gram.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Registratiehouder:

Euro Registratie Collectief b.v. Kempkens 2200

5465 F Veghel

Ompakker (zie etiket op de buitenverpakking):

Brocacef B.V., Sportparkweg 12, 3604 AW Maarssen of

Stephar B.V., Kempkens 2200, 5465 F Veghel

Fabrikant:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Spanje

In het register ingeschreven onder RVG 128910//15466 Ciclopiroxolamine ERC 10 mg/g, hydrofiele crème (Spanje)

Het product uit deze bijsluiter wordt in het land van herkomst op de markt gebracht onder de naam Spanje: Ciclochem crema

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2023 ((151122)). BS001466 - mmjj / 190719-0719_JRAZ9B_B