Benzac 100 mg/ml, gel

Benzac 100 mg/ml, gel
Werkzame stof(fen)Benzoylperoxide
ToelatingslandNL
VergunninghouderGalderma Benelux B.V. Gravinnen van Nassauboulevard 91 4811 BN BREDA
Toelatingsdatum15.12.1982
ATC-codeD10AE01
Farmacologische groepenAnti-acne preparaten voor lokaal gebruik

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Benzac behoort tot de groep van anti-acne geneesmiddelen en wordt gebruikt bij de behandeling van acne (jeugdpuistjes). Benzac is een gel die benzoylperoxide bevat. Benzoylperoxide doodt de F. acnes bacterie, die kan zorgen voor ontstekingen en heeft een schilferende werking op de huid. Daarnaast remt Benzac de aanmaak van overtollig talg. De vorming van mee-eters en puistjes wordt hierdoor aanzienlijk verminderd en tijdens de behandeling met Benzac zullen reeds bestaande mee-eters en puistjes in omvang en aantal afnemen.

Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

  • Vermijd elk contact van het middel met de ogen, de mond, de neusvleugels en de slijmvliezen. Indien dit onverhoopt toch gebeurt dan direct grondig spoelen met veel stromend water. Was altijd de handen na het aanbrengen van dit middel.
  • Benzoylperoxide kan het haar of de kleding verbleken of ontkleuren.
  • Gebruik dit middel niet op beschadigde delen van de huid.
  • Intensief zonnebaden en zonnebankgebruik dienen vermeden te worden tijdens behandeling.
  • Bij normaal gebruik zal waarschijnlijk een licht branderig gevoel bij de eerste applicatie voorkomen. Verder zullen lichte roodheid en schilfering de eerste dagen optreden. Tijdens de eerste weken van de behandeling zal een toegenomen schilfering voorkomen bij de meeste patiënten. Dit is niet schadelijk en verdwijnt, normaal gezien, binnen een dag of twee indien de behandeling tijdelijk onderbroken wordt.

PIL Benzac 50/100 Oktober 2020 pagina 1 VAN 5

  • Indien ernstige irritatie optreedt met jeuk, zwelling en het afschilferen van de huid moet het gebruik van het product worden stopgezet en dient u uw arts of apotheker te raadplegen.
  • Vertel het uw arts indien één van bovenvermelde waarschuwingen op u van toepassing is of in het verleden is geweest.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Benzac nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Andere geneesmiddelen tegen acne (die tretinoïne (vitamine A-zuur) of adapaleen bevatten) kunnen

eventueel gelijktijdig met Benzac worden gebruikt, maar ze mogen niet op hetzelfde moment als Benzac op de huid worden aangebracht. Deze andere geneesmiddelen moeten dan ’s avonds worden aangebracht, en Benzac ’s ochtends.

Geneesmiddelen met een afschilferende, irriterende en uitdrogende werking mogen niet gelijktijdig in combinatie met Benzac worden gebruikt, zoals salicylzuur en retinoïden.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Vruchtbaarheid en zwangerschap

De gegevens naar het gebruik van benzoylperoxide bij zwangere vrouwen zijn beperkt. Benzoylperoxide wordt maar in een kleine hoeveelheid door de huid opgenomen. De gemelde gevallen laten geen verminderde vruchtbaarheid of geboorteafwijkingen (reproductietoxiciteit) zien bij mensen. In beperkte dierstudies zijn geen schadelijke effecten op de reproductie gevonden.

Borstvoeding

De systemische blootstelling van Benzac is zeer laag. Benzac kan worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding. Breng Benzac niet aan op de borst als u borstvoeding geeft, om te voorkomen dat uw kind er mee in aanraking komt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dit geneesmiddel heeft, voor zover bekend, geen invloed op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te gebruiken.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Benzac bevat propyleenglycol (E1520) (40mg/g). Deze stof kan huidirritatie veroorzaken.

Hoe wordt het gebruikt?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Bij een gevoelige huid of indien bijwerkingen optreden bij gebruik van andere middelen tegen puistjes, eerst de gel op een klein oppervlak proberen, bijv. achter het oor of in de holte van de elleboog.

Reinig de huid met een milde, zeepvrije reiniger of was de huid met lauw water en droog de huid zorgvuldig af. Breng vervolgens ’s avonds Benzac 50 mg/ml in een dunne laag aan op de aangetaste

zones (niet inmasseren), bij voorkeur voor het slapen gaan. Bij personen met een gevoelige huid is het aangeraden om de gel éénmaal daags aan te brengen voor het slapengaan. Was de gel er ’s ochtends

vroeg weer af.

PIL Benzac 50/100 Oktober 2020 pagina 2 VAN 5

Als dit na enkele dagen goed wordt verdragen dan kan de behandeling worden voortgezet met tweemaal daags aanbrengen (’s ochtends en ’s avonds). Indien dit onvoldoende resultaat geeft en het

geneesmiddel goed verdragen wordt, kan overgegaan worden op een gel met een hogere concentratie benzoylperoxide (100 mg/ml). De keus van de concentratie hangt af van het type van de huid. Voor een gevoelige huid zal Benzac 50 mg/ml gekozen worden.

Als in de loop van de behandeling bijwerkingen optreden, moet op een lagere concentratie overgegaan worden of moet de behandeling gestaakt worden. Dit laatste is onder meer van toepassing als jeuk en zwelling, al dan niet met vochtafscheiding, optreden.

Voor het beste resultaat is het belangrijk om op de volgende zaken te letten:

  • Reinig de huid met een milde, zeepvrije reiniger of was de huid met lauw water (niet te heet). Na het wassen droogdeppen i.p.v. wrijven.
  • Bent u gewend om een dagcrème of make-up te gebruiken? Neem dan producten op waterbasis. Die verstoppen de poriën niet. Breng dit dun aan.
  • Puistjes kunnen verergeren door het gebruik van middelen met een schurende werking op de huid, door krabben of uitknijpen van beschadigde huid en door overmatig reinigen van de huid. Cosmetica en sommige geneesmiddelen kunnen puistjes verergeren. Ook door spanningen en vlak voor de menstruatie kan een toename van puistjes optreden.
  • Puistjes en mee-eters zijn geen gevolg van slechte hygiëne of een verkeerde voeding.

Benzac kan haren, wenkbrauwen en gekleurd textiel (kleding, beddengoed e.d.) verbleken.

Vanwege het risico op verkleuring van natuurlijke of

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Neem onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker bij (vermoeden van) gebruik van te grote hoeveelheden of bij een abnormaal gebruik. Overmatig gebruik zal niet leiden tot een beter of sneller resultaat. Integendeel; er kan ernstige irritatie optreden. In dit geval moet de behandeling worden stopgezet.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Ga dan gewoon door met de behandeling zoals u gewend bent. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

U hoeft geen bijzondere maatregelen te nemen indien u plotseling met het gebruik van Benzac stopt.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen kunnen optreden:

Zeer vaak optredende bijwerkingen (treden op bij meer dan 1 op de 10 patiënten):

  • droge huid
  • rode huid (erytheem)
  • huidschilfering

PIL Benzac 50/100 Oktober 2020 pagina 3 VAN 5

branderig gevoel

Vaak optredende bijwerkingen (treden op bij minder dan 1 op de 10 patiënten maar bij meer dan 1 op de 100):

  • jeuk (pruritus)
  • stekende pijn in de huid
  • rode plek als gevolg van huidirritatie

Soms optredende bijwerkingen (treden op bij minder dan 1 op de 100 patiënten maar bij meer dan 1 op de 1000):

contactdermatitis (huidontsteking tengevolge van contact met irriterende stoffen of stoffen waarvoor iemand allergisch is)

Bijwerkingen waarvan de frequentie van optreden onbekend is (deze kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

  • gezwollen gezicht
  • plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijk- heden en/of jeuk en huiduitslag (netelroos) en/of flauwvallen, vaak gemeld als allergische reactie (angio-oedeem)

Deze bijwerkingen zijn meestal mild van aard en verdwijnen wanneer de behandeling wordt gestopt, of wanneer de gel minder vaak wordt gebruikt. Als een bijwerking ernstig is of als u last krijgt van een opgezwollen gezicht moet u de behandeling stoppen en contact opnemen met uw arts.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb

Website: www.lareb.nl

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Hoe moet het worden bewaard?

Bewaren beneden 25°C. Niet in de koelkast of de vriezer bewaren. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking. Sluit de tube goed na elk gebruik.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de tube en de doos na “Exp”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Na eerste opening van de tube, product nog 3 maanden houdbaar.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Verdere informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

PIL Benzac 50/100 Oktober 2020 pagina 4 VAN 5

  • De werkzame stof in dit middel is benzoylperoxide. Eén ml gel bevat 50 resp. 100 mg benzoylperoxide.
  • De andere stoffen in dit middel zijn natriumdioctylsulfosuccinaat, natriumedetaat, poloxameer 182, carbomeer 980, propyleenglycol (E1520), colloïdaal siliciumdioxide (E551), glycerol (E422), acrylaatcopolymeren, natriumhydroxide (E524), gezuiverd water.

Hoe ziet Benzac eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Benzac is een witte tot gebroken witte, gladde, homogene gel zonder zichtbare deeltjes, met een karakteristieke geur, en wordt geleverd in LDPE-tubes met een inhoud van 40 of 60 gram gel.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Galderma Benelux B.V.

Gravinnen van Nassauboulevard 91 4811 BN Breda

Nederland

Fabrikant

Laboratoires GALDERMA

Zone Industrielle Montdésir

F- 74540 Alby Sur Cheran

Frankrijk

Inschrijving in het register

Benzac 50 mg/ml: RVG 09665.

Benzac 100 mg/ml: RVG 09666.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in december 2020.

PIL Benzac 50/100 Oktober 2020 pagina 5 VAN 5

Laatst bijgewerkt op 26.08.2022

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Benzoylperoxide. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Benzac 100 mg/ml, gel

Medicijn
Vergunninghouder
Galderma Benelux B.V. Gravinnen van Nassauboulevard 91 4811 BN BREDA
Samenwerkende Apothekers Nederland B.V. Kralingseweg 201 3062 CE ROTTERDAM
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
Louis Widmer N.V. Louizalaan 486 1050 BRUSSEL (BELGIË)

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio