Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
BLEOMYCINE 15 U/flacon PCH poeder voor oplossing voor injectie
De frequentie van de bijwerkingen kan als volgt in categorieën worden ingedeeld:
Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 patiënten)
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten)
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten)
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten)
Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten)
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
De volgende bijwerkingen kunnen onder meer voorkomen:
Infecties
Zeer zelden
Afsterven van weefsel in de vingertoppen (gangreen)
Neoplasmata
Onbekend
Tumorpijn
Bloed
Soms
Veranderingen in het bloedbeeld. Dit is te merken aan onverwachte bloedingen en/of blauwe plekken (milde beenmergsuppressie, trombopenie). Dit verdwijnt nadat de behandeling is afgerond.
Zelden
Ernstige aandoening van de nieren en het bloed (hemolytisch-uremisch syndroom)
Afweersysteem
Vaak
Ernstige overgevoeligheidsreacties/specifieke reactie op bleomycine (idiosyncratische reactie). Deze reacties kunnen direct optreden of na een vertraging van enkele uren na de eerste of tweede dosis.
Zenuwstelsel
Zelden
Falen van bloedtoevoer naar de hersenen
Onbekend
Waarnemen van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is (paresthesie), een overmatige gevoeligheid voor prikkels (hyperesthesie), ontsteking van de kleine en middelgrote slagaderen van de hersenen (cerebrale arteritis).
Hart
Zelden
BLEOMYCINE 15 U/flacon PCH poeder voor oplossing voor injectie
Hartaanval (myocardinfarct), aandoening van de bloedvaten in het hart, ontsteking van het vlies dat de longen omringt (pleura) en het zakvormig vlies dat het hart omringt (pericardium).
Bloedvaten
Zelden
Schade aan de bloedvaten, bijvoorbeeld van hart of hersenen, lage bloeddruk
Onbekend
Lage bloeddruk, ontsteking van de bloedvaten (tromboflebitis), afsluiting van een bloedvat, verminderde bloedtoevoer naar de vingers, tenen, punt van de neus (syndroom van Raynaud).
Ademhalingsstelsel
Zeer vaak
Longtoxiciteit, longfibrose, (interstitiële) longontsteking. Bij ongeveer 10% van de patiënten ontwikkelt zich een longontsteking. Dit kan blijvende schade aan de longen veroorzaken en overlijden tot gevolg hebben. Raadpleeg zo snel mogelijk uw arts als u last heeft van hoest en/of kortademigheid (zie ook de rubriek “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?).
Maag- en darmstelsel
Zeer vaak
Ontsteking of zweervorming van slijmvliezen (mucosale laesie, slijmvliesontsteking), ontsteking van het mondslijmvlies (stomatitis), darmzweer, misselijkheid, braken, verlies van eetlust, gewichtsverlies. Ontsteking of zweervorming van de slijmvliezen kan erger worden bij combinatie met bestraling of andere geneesmiddelen die schadelijk zijn voor de slijmvliezen.
Ontsteking van het mondslijmvlies is zelden ernstig en verdwijnt meestal na het voltooien van de behandeling.
Huid
Zeer vaak
Plaatselijk donkere huid (hyperpigmentatie), jeukende huid, verdikking en verhoorning van de huid (hyperkeratose), roodheid van de huid, huiduitslag, striae, blaren, veranderen/verkleuren van de nagels, gevoeligheid en zwelling van de vingertoppen, zwellen van de huid, haaruitval, scleroderma (onder meer verharding van de huid).
De meeste bijwerkingen (verdikking en verhoorning van de huid (hyperkeratose), roodheid van de huid, huiduitslag, striae, blaren, veranderen/verkleuren van de nagels, striae, blaren, verandering van de nagels, gevoeligheid en zwelling van de vingertoppen, zwelling van de huid, haaruitval) zijn zelden ernstig en verdwijnen meestal na het voltooien van de behandeling.
Spieren en botten
Onbekend
Pijn in de spieren en ledematen.
Geslachtsorganen
BLEOMYCINE 15 U/flacon PCH poeder voor oplossing voor injectie
Tijdens en net na de chemotherapie met bleomycine kan een afwijking van de spermacellen (aneuploïdie van de spermatozoa) voorkomen.
Overig
Vaak
Koorts (2 tot 6 uur na de eerste injectie), pijn in het gebied van de tumor, pijn op de plaats van injectie, acute reacties met koorts en stilvallen van het hart en de ademhaling (cardiorespiratoire collaps).
Zelden
Overlijden gerelateerd aan het toedienen van bleomycine in de ruimte rond de longen (intra-pleurale toediening) is gemeld.
Bij doseringen die hoger zijn dan aangeraden, zijn acute reacties met verhoogde temperatuur en ernstige bijwerkingen met betrekking tot het hart en ademhaling gemeld.
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.