Ceretec 0,5 mg kit voor radiofarmaceutische preparaat

Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Het wordt alleen gebruikt om ziekten op te sporen.

Ceretec is een ‘radiofarmaceutisch’ medicijn. Het wordt toegediend voor aanvang van een scan. Door middel van een speciale camera kan hiermee in een deel uw lichaam worden gekeken.

• Het bevat een actief bestanddeel, ‘exametazime’ genaamd. Dit wordt voor gebruik vermengd met een radioactief bestanddeel, ‘technetium’ genaamd.
• Zodra het is geïnjecteerd kan het van buitenaf in uw lichaam worden gevolgd met behulp van een speciale camera in de scan.
• Uw arts kan met de scan zien hoeveel bloed er door uw hersenen stroomt. Dit kan belangrijk zijn om te weten na bijvoorbeeld een hersenberoerte, of na een toeval of epileptisch aanval of bij de ziekte van Alzheimer.
• De scan kan uw dokter helpen om een koorts te onderzoeken indien de reden van de koorts onbekend is.
• De scan kan uw arts ook helpen om infectiehaarden, zoals in de buik te onderzoeken.
• Sommige patienten krijgen dit middel toegediend om zwelling (ontsteking) in de darm te kunnen zien.

Uw arts of verpleegkundige zal uitleggen welk deel van uw lichaam gescand wordt.

U mag geen Ceretec toegediend krijgen:

• Als u allergisch (overgevoelig) bent voor het werkzame bestanddeel of voor een ander bestanddeel. (zie lijst in rubriek 6).

Neem Ceretec niet in als een van bovenstaande op u van toepassing is. Als u twijfelt, raadpleeg dan uw arts of verpleegkundige.

Wees extra voorzichtig met Ceretec

Vraag dit na bij uw arts of verpleegkundige voordat u Ceretec toegediend krijgt:

• Als de persoon die dit medicijn krijgt een kind is.
• Als u overtijd bent. Dit kan erop wijzen dat u zwanger bent (zie rubriek Zwangerschap en borstvoeding).

Gebruik met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of verpleegkundige of u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Dit geldt ook voor kruidengeneesmiddelen. Het kan zijn dat deze middelen de wijze waarop Ceretec werkt beïnvloeden.

Er zijn geen medicijnen bekend die de wijze waarop Ceretec werkt beïnvloeden. Maar het is toch raadzaam om uw arts of verpleegkundige te vertellen als u andere geneesmiddelen gebruikt.

Zwangerschap en borstvoeding

Vertel uw arts als u zwanger bent of vermoedt dat u zwanger bent. Uw arts zal dit product alleen gebruiken indien hij ervan overtuigd is dat het belang van het onderzoek opweegt tegen de risico’s.

Geef geen borstvoeding als u Ceretec toegediend heeft gekregen. Dit is omdat kleine hoeveelheden radioactiviteit in de moedermelk uitgescheiden kunnen worden. Als u borstvoeding geeft, kan uw arts wachten totdat u geen borstvoeding meer geeft voordat hij Ceretec gebruikt. Als het niet mogelijk is om te wachten kan de arts u vragen:

• gedurende 12 uur te stoppen met borstvoeding; en
• de baby flesvoeding te geven, en
• de moedermelk af te kolven en weg te gooien

Uw arts zal u zeggen wanneer u opnieuw borstvoeding mag geven.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Vraag aan uw arts of u kunt autorijden of machines kunt gebruiken nadat u Ceretec toegediend heeft gekregen.

Monsters die nodig zijn voordat u Ceretec toegediend krijgt:

• Er kan een monster van uw bloed worden afgenomen

Belangrijke informatie over Ceretec

Wanneer Ceretec gebruikt wordt, wordt u blootgesteld aan ‘radioactiviteit'.

• Uw arts zal altijd de mogelijke risico's en voordelen tegen elkaar afwegen voordat

u het geneesmiddel krijgt.

Vraag uw arts om uitleg als u vragen heeft.

Ceretec wordt u toegediend door een speciaal daarvoor opgeleide en gekwalificeerde persoon.

• Ceretec wordt altijd in een ziekenhuis of kliniek gebruikt.
• U krijgt alle informatie over het veilige gebruik.

De dosis die u krijgt is afhankelijk van het type scan dat u ondergaat. Uw arts zal besluiten welke dosis het beste voor u is

De gebruikelijke dosering is:

• een enkele injectie in een ader

Als uw bloedmonster is afgenomen zal dit worden gemengd met een oplossing (met daarin Ceretec en een ingredient ‘technetium’ genaamd) waarna het u wordt toegediend via een injectie.

Als u meer Ceretec heeft gekregen dan u zou mogen

Ceretec wordt in een ziekenhuis of kliniek gegeven door een speciaal daarvoor opgeleide en gekwalificeerde persoon. Het is niet waarschijnlijk dat u teveel krijgt. Mocht dit toch gebeuren dan zal uw arts u daarvoor behandelen. Uw arts kan u dan aanraden om veel te drinken om zo sporen van radioactieve stof sneller uit het lichaam te laten verdwijnen. Als u twijfelt, raadpleeg dan uw arts of verpleegkundige.

Zoals alle geneesmiddelen kan Ceretec bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Allergische reacties

Als u een allergische reactie krijgt terwijl u in het ziekenhuis of kliniek ligt, vertel dit dan onmiddellijk aan de arts of verpleegkundige. De symptomen zijn:

• huiduitslag of jeuk of opvliegers
• zwelling van het gezicht
• moeite met ademhalen.

In ernstiger gevallen kunnen de reacties zijn:

• flauwvallen (bewusteloos raken), duizeligheid of licht in het hoofd.

Andere bijwerkingen zijn:

Frequentie onbekend

• jeukende bultjes
• hoofdpijn
• opvliegers
• misselijkheid
• braken

• algemeen gevoel van onbehagen, zwak of moe
• ongewone gevoelens van gevoelloosheid, tintelingen, prikkelingen, branden of kruipen op de huid

Als een van de bijwerkingen optreedt nadat u het ziekenhuis of de kliniek hebt verlaten, ga dan direct naar de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of verpleegkundige.

Ceretec wordt buiten het bereik en het zicht van kinderen bewaard.

Op het productetiket worden de correcte bewaaromstandigheden en de vervaldatum voor de partij vermeld. Het ziekenhuispersoneel zorgt ervoor dat het product correct wordt opgeslagen. Het zorgt er tevens voor het product op de juiste wijze weg te gooien en het product niet na de vervaldatum op het etiket te gebruiken.

De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:

Wat bevat Ceretec

• Het werkzaam bestanddeel is exametazime. Iedere flacon met Ceretec bevat 0,5 mg exametazine.
• De overige bestanddelen zijn tin(II)chloride dihydraat en natriumchloride.

Hoe ziet Ceretec er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Ceretec is een kit voor radiofarmaceutisch preparaat. De injectieflacon bevat een wit poeder. De kit bevat één, twee of vijf flacons voor eenmalig gebruik. Niet alle verpakkingsgroottes worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

GE Healthcare B.V. De Rondom 8 5612 AP Eindhoven Nederland

Fabrikant		GE Healthcare A.S.
GE Healthcare Limited	of
Amersham Place		Nycoveien 1‐2
Little Chalfont		NO‐0401 Oslo
Buckinghamshire HP7 9NA		Noorwegen
Verenigd Koninkrijk

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in Juli 2012

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen

RVG 16226

Ceretec is een handelsmerk van GE Healthcare.

GE en het GE Monogram zijn handelsmerken van General Electric Company.