Stabilised Ceretec, 0,5 mg kit voor radiofarmaceutisch preparaat

Stabilised Ceretec, 0,5 mg kit voor radiofarmaceutisch preparaat
Werkzame stof(fen)(99mTc)technetium exametazime
Toelatingslandnl
VergunninghouderGE Healthcare
ATC-codeV09AA01
Farmacologische groepenCentraal zenuwstelsel

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Het wordt alleen gebruikt om ziekten op te sporen.

Stabilised Ceretec is een ‘radiofarmaceutisch’ medicijn. Het wordt toegediend voor aanvang van een scan. Door middel van een speciale camera kan hiermee in een deel uw lichaam worden gekeken.

  • Het bevat een actief bestanddeel, ‘exametazime’ genaamd. Dit wordt voor gebruik vermengd met een radioactief bestanddeel, ‘technetium’ genaamd.
  • Zodra het is geïnjecteerd kan het van buitenaf in uw lichaam worden gevolgd met behulp van een speciale camera in de scan.
  • Uw arts kan met de scan zien hoeveel bloed er door uw hersenen stroomt. Dit kan belangrijk zijn om te weten na bijvoorbeeld een hersenberoerte, of na een toeval of epileptisch aanval of bij de ziekte van Alzheimer.

Uw arts of verpleegkundige zal uitleggen welk deel van uw lichaam gescand wordt.

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

U mag geen Stabilised Ceretec toegediend krijgen:

  • Als u allergisch (overgevoelig) bent voor het werkzame bestanddeel of voor een ander bestanddeel. (zie lijst in rubriek 6).

Neem Stabilised Ceretec niet in als een van bovenstaande op u van toepassing is. Als u twijfelt, raadpleeg dan uw arts of verpleegkundige.

Wees extra voorzichtig met Stabilised Ceretec

Vraag dit na bij uw arts of verpleegkundige voordat u Stabilised Ceretec toegediend krijgt:

  • Als de persoon die dit medicijn krijgt een kind is.
  • Als u overtijd bent. Dit kan erop wijzen dat u zwanger bent (zie rubriek Zwangerschap en borstvoeding).
  • als u een natriumbeperkt dieet volgt.

Gebruik met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of verpleegkundige of u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Dit geldt ook voor kruidengeneesmiddelen. Het kan zijn dat deze middelen de wijze waarop Stabilised Ceretec werkt beïnvloeden.

Er zijn geen medicijnen bekend die de wijze waarop Stabilised Ceretec werkt beïnvloeden. Maar het is toch raadzaam om uw arts of verpleegkundige te vertellen als u andere geneesmiddelen gebruikt.

Zwangerschap en borstvoeding

Vertel uw arts als u zwanger bent of vermoedt dat u zwanger bent. Uw arts zal dit product alleen gebruiken indien hij ervan overtuigd is dat het belang van het onderzoek opweegt tegen de risico’s.

Geef geen borstvoeding als u Stabilised Ceretec toegediend heeft gekregen. Dit is omdat kleine hoeveelheden radioactiviteit in de moedermelk uitgescheiden kunnen worden. Als u borstvoeding geeft, kan uw arts wachten totdat u geen borstvoeding meer geeft voordat hij Stabilised Ceretec gebruikt. Als het niet mogelijk is om te wachten kan de arts u vragen:

  • gedurende 12 uur of langer te stoppen met borstvoeding; en
  • de baby flesvoeding te geven, en
  • de moedermelk af te kolven en weg te gooien

Uw arts zal u zeggen wanneer u opnieuw borstvoeding mag geven.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Vraag aan uw arts of u kunt autorijden of machines kunt gebruiken nadat u Stabilised Ceretec toegediend heeft gekregen.

Belangrijke informatie over Stabilised Ceretec

Wanneer Stabilised Ceretec gebruikt wordt, wordt u blootgesteld aan ‘radioactiviteit'.

• Uw arts zal altijd de mogelijke risico's en voordelen tegen elkaar afwegen voordat u het geneesmiddel krijgt.

Vraag uw arts om uitleg als u vragen heeft.

Hoe wordt het gebruikt?

Stabilised Ceretec wordt u toegediend door een speciaal daarvoor opgeleide en gekwalificeerde persoon.

  • Stabilised Ceretec wordt altijd in een ziekenhuis of kliniek gebruikt.
  • U krijgt ale informatie over het veilige gebruik.

Uw arts zal besluiten welke dosis het beste voor u is

De gebruikelijke dosering is:

• een enkele injectie in een ader

Als u meer Stabilised Ceretec heeft gekregen dan u zou mogen

Stabilised Ceretec wordt in een ziekenhuis of kliniek gegeven door een speciaal daarvoor opgeleide en gekwalificeerde persoon. Het is niet waarschijnlijk dat u teveel krijgt. Mocht dit toch gebeuren dan zal uw arts u daarvoor behandelen. Uw arts kan u dan aanraden om veel te drinken om zo sporen van radioactieve stof sneller uit het lichaam te laten verdwijnen. Als u twijfelt, raadpleeg dan uw arts of verpleegkundige.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals alle geneesmiddelen kan Stabilised Ceretec bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Allergische reacties

Als u een allergische reactie krijgt terwijl u in het ziekenhuis of kliniek ligt, vertel dit dan onmiddellijk aan de arts of verpleegkundige. De symptomen zijn:

  • huiduitslag of jeuk of opvliegers
  • zwelling van het gezicht
  • moeite met ademhalen.

In ernstiger gevallen kunnen de reacties zijn:

• flauwvallen (bewusteloos raken), duizeligheid of licht in het hoofd.

Andere bijwerkingen zijn:

Frequentie onbekend

  • jeukende bultjes
  • hoofdpijn
  • opvliegers
  • misselijkheid
  • braken
  • algemeen gevoel van onbehagen, zwak of moe
  • ongewone gevoelens van gevoelloosheid, tintelingen, prikkelingen, branden of kruipen op de huid

Als een van de bijwerkingen optreedt nadat u het ziekenhuis of de kliniek hebt verlaten, ga dan direct naar de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of verpleegkundige.

Hoe moet het worden bewaard?

Stabilised Ceretec wordt buiten het bereik en het zicht van kinderen bewaard.

Op het productetiket worden de correcte bewaaromstandigheden en de vervaldatum voor de partij vermeld. Het ziekenhuispersoneel zorgt ervoor dat het product correct wordt opgeslagen. Het zorgt er tevens voor het product op de juiste wijze weg te gooien en het product niet na de vervaldatum op het etiket te gebruiken.

Verdere informatie

De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:

Wat bevat Stabilised Ceretec

  • Het werkzaam bestanddeel is exametazime. Iedere flacon met Stabilised Ceretec bevat 0,5 mg exametazine.
  • De overige bestanddelen zijn tinchloride dihydraat, natriumchloride, kobalt(II)chloridehexahydraat en water voor injecties.

Hoe ziet Stabilised Ceretec er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Stabilised Ceretec is een kit voor radiofarmaceutisch preparaat. De injectieflacon bevat een wit poeder. De kit bevat twee of vijf flacons voor meervoudig gebruik. Niet alle verpakkingsgroottes worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

GE Healthcare B.V. De Rondom 8 5612 AP Eindhoven Nederland

Fabrikant    
GE Healthcare Limited of GE Healthcare AS
Amersham Place   Nycoveien 1-2
Little Chalfont   NO-0401 Oslo
Buckinghamshire HP7 9NA   Noorwegen
Verenigd Koninkrijk    

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in december 2012.

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen

RVG 24279

Ceretec is een handelsmerk van GE Healthcare.

GE en het GE Monogram zijn handelsmerken van General Electric Company.

Laatst bijgewerkt op 19.08.2022

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof (99mTc)technetium exametazime. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Stabilised Ceretec, 0,5 mg kit voor radiofarmaceutisch preparaat

Medicijn
Vergunninghouder

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio