Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is humane coagulatiefactor X. Eén flacon bevat nominaal 250 IE of 500 IE humane coagulatiefactor X.
-
De andere stoffen in dit middel zijn: citroenzuur, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumchloride, natriumhydroxide en sucrose (zie rubriek 2 voor meer informatie over de stoffen).
-
Oplosmiddel: water voor injecties.
Hoe ziet Coagadex eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Coagadex is een wit of gebroken wit poeder verpakt in hoeveelheden van 250 IE en 500 IE. Na bereiding is de oplossing kleurloos, helder of parelachtig (opalescent). Inspecteer vóór de inspuiting de oplossing. Als de oplossing troebel is of deeltjes bevat, mag u die niet gebruiken.
Tevens is een overhevelsysteem, de Mix2Via, meegeleverd.
Inhoud van de verpakking van 250 IE 1 flacon 250 IE poeder
1 flacon 2,5 ml water voor injectie
1 overhevelsysteem (Mix2Vial)
Inhoud van de verpakking van 500 IE 1 flacon 500 IE poeder
1 flacon 5 ml water voor injecties
1 overhevelsysteem (Mix2Vial)
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BPL Bioproducts Laboratory GmbH
Dornhofstraße 34, 63263 Neu-Isenburg
Duitsland
Fabrikant
PharmaKorell GmbH, Georges-Köhler-Str. 2, 79539 Lörrach, Duitsland
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
België/Belgique/Belgien
Bio Products Laboratory Ltd Tél/Tel: + 44 (0) 20 8957 2255 e-mail: medinfo@bpl.co.uk (Royaume-Uni/Verenigd Koninkrijk/Großbritannien)
България
Bio Products Laboratory Ltd Teл.: + 44 (0) 20 8957 2255
e-mail: medinfo@bpl.co.uk (Обединено кралство)
Česká republika
Bio Products Laboratory Ltd Tel: +44 (0) 20 8957 2255 e-mail: medinfo@bpl.co.uk (Velká Británie)
Danmark
Bio Products Laboratory Ltd Tfl: +44 (0) 20 8957 2255 e-mail: medinfo@bpl.co.uk (Storbritannien)
Deutschland
BPL Bioproducts Laboratory GmbH
Tel: +49 (0) 2408 146 0245
e-mail: bpl@medwiss-extern.de
Deutschland
Eesti
Bio Products Laboratory Ltd Tel: +44 (0) 20 8957 2255 e-mail: medinfo@bpl.co.uk (Ühendkuningriik)
Ελλάδα
Bio Products Laboratory Ltd Τηλ: +44 (0) 20 8957 2255
e-mail: medinfo@bpl.co.uk (Ηνωμένο Βασίλειο)
Lietuva
Bio Products Laboratory Ltd
Tel: +44 (0) 20 8957 2255
e-mail: medinfo@bpl.co.uk
(Jungtinė Karalystė)
Luxembourg/Luxemburg
Bio Products Laboratory Ltd Tél/Tel: + 44 (0) 20 8957 2255 e-mail: medinfo@bpl.co.uk (Royaume-Uni/Verenigd Koninkrijk/Großbritannien)
Magyarország
Bio Products Laboratory Ltd
Tel: +44 (0) 20 8957 2255
e-mail: medinfo@bpl.co.uk
(Egyesült Királyság)
Malta
Bio Products Laboratory Ltd
Tel: +44 (0) 20 8957 2255
e-mail: medinfo@bpl.co.uk
(Ir Renju Unit)
Nederland
Bio Products Laboratory Ltd
Tel: +44 (0) 20 8957 2255
e-mail: medinfo@bpl.co.uk
(Verenigd Koninkrijk)
Norge
Bio Products Laboratory Ltd Tlf: +44 (0) 20 8957 2255 e-mail: medinfo@bpl.co.uk (Storbritannia)
Österreich
Bio Products Laboratory Ltd Tel: +44 (0) 20 8957 2255 e-mail: medinfo@bpl.co.uk (Großbritannien)
España
Bio Products Laboratory Ltd
Tel: +44 (0) 20 8957 2255
e-mail: medinfo@bpl.co.uk
(Reino Unido)
France
Laboratoire Cevidra
Tel: +33 493705831
e-mail: contact@cevidra.com France
Hrvatska
Bio Products Laboratory Ltd Tel: +44 (0) 20 8957 2255 e-mail: medinfo@bpl.co.uk (Ujedinjeno Kraljevstvo)
Ireland
Bio Products Laboratory Ltd Tel: +44 (0) 20 8957 2255 e-mail: medinfo@bpl.co.uk (United Kingdom)
Ísland
Bio Products Laboratory Ltd Sími: +44 (0) 20 8957 2255 e-mail: medinfo@bpl.co.uk (Bretland)
Italia
Bio Products Laboratory Ltd
Tel: +44 (0) 20 8957 2255
e-mail: medinfo@bpl.co.uk
(Regno Unito)
Κύπρος
Bio Products Laboratory Ltd Τηλ: +44 (0) 20 8957 2255
e-mail: medinfo@bpl.co.uk (Ηνωμένο Βασίλειο)
Latvija
Bio Products Laboratory Ltd Tel: +44 (0) 20 8957 2255
e-mail: medinfo@bpl.co.uk (Lielbritānija)
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Polska
Bio Products Laboratory Ltd
Tel: +44 (0) 20 8957 2255
e-mail: medinfo@bpl.co.uk
(Wielka Brytania)
Portugal
Bio Products Laboratory Ltd Tel: +44 (0) 20 8957 2255 e-mail: medinfo@bpl.co.uk (Reino Unido)
România
Bio Products Laboratory Ltd
Tel: +44 (0) 20 8957 2255
e-mail: medinfo@bpl.co.uk
(Marea Britanie)
Slovenija
Bio Products Laboratory Ltd
Tel: +44 (0) 20 8957 2255
e-mail: medinfo@bpl.co.uk
(Združeno kraljestvo)
Slovenská republika
Bio Products Laboratory Ltd Tel: +44 (0) 20 8957 2255
e-mail: medinfo@bpl.co.uk (Spojené kráľovstvo)
Suomi/Finland
Bio Products Laboratory Ltd Puh/Tel: +44 (0) 20 8957 2255 e-mail: medinfo@bpl.co.uk (Iso-Britannia)
Sverige
Bio Products Laboratory Ltd Tel: +44 (0) 20 8957 2255 e-mail: medinfo@bpl.co.uk (Storbritannien)
United Kingdom (Northern Ireland)
Bio Products Laboratory Ltd Tel: +44 (0) 20 8957 2255 e-mail: medinfo@bpl.co.uk United Kingdom
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).