Diamox parenteraal 500 mg, poeder voor injectievloeistof

Acetazolamide is een middel met een diuretische (vochtafdrijvende) werking. Het verlaagt de oogdruk bij glaucoom door vermindering van de hoeveelheid vocht in de oogkamer en vermindert oedeem (vochtophoping).

Diamox kan worden toegepast als bijkomende behandeling van verschillende vormen van groene staar (glaucoom) en als voorbereiding op een operatie bij acute groene staar. Door de daling van de druk in het oog kan het oog veiliger worden onderzocht en is het beter voorbereid op een operatie.

Diamox wordt in combinatie	met plaspillen (diuretica) in bijzondere gevallen gebruikt bij
de behandeling van ophoping	van vocht (oedeem).
De injecties	zijn bedoeld voor spoedgevallen of wanneer zeer vlug een hoge concentratie
in uw bloed	nodig is.

Diamox Parenteraal The Netherlands Sep 2012

Voor en tijdens de behandeling met Diamox zal de dokter regelmatig uw bloed controleren. Als belangrijke veranderingen plaatsvinden, moet het gebruik van Diamox worden beëindigd.

Als u Diamox gebruikt voor de behandeling van vochtophoping (oedeem), mag u dat niet continu doen, omdat het effect dan afneemt. U moet dus afwisselend Diamox nemen (zie rubriek 3 Hoe gebruikt u dit middel?).

Diamox is van geringe waarde bij ernstige groene staar (glaucoom) die het gevolg is van vergroeiingen of bloedingen van de oogkamer.

- als u bent allergisch bent voor sulfonamiden, sulfonamidederivaten waaronder Acetazolamide of voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.

-

- als u nierproblemen of nierstenen heeft of ooit heeft gehad

• als u een verminderde functie van de bijnieren heeft - klieren boven de nieren - (ook gekend als ziekte van Addison)
• als u een lage natrium- of kaliumbloedspiegel heeft of ooit heeft gehad (uw arts zal u adviseren)
• als u een te hoge zuurtegraad in het bloed heeft, als gevolg van een hoge chloride

concentratie (hyperchloremische acidose). Uw arts zal u adviseren.

- als u een vergroot hart heeft als gevolg van chronische obstructieve longziekte (cor pulmonale)

U mag Diamox niet gebruiken als u leverproblemen of een verminderde leverwerking heeft.

U mag Diamox niet langdurig gebruiken indien u lijdt aan het chronisch niet congestief gesloten kamerhoekglaucoom zonder bloedcongestie. Hierdoor kan een organische afsluiting van de hoek ontstaan, terwijl de verergering van het glaucoom gemaskeerd wordt door een verlaagde intra-oculaire druk in het oog. Vraag uw arts indien dit voor u van toepassing is.

De injecties zijn niet bestemd voor de behandeling van epilepsie.

Een klein aantal mensen die met anti-epileptica zoals Acetazolamide behandeld werden, hebben gedachten over zelfverminking of zelfmoord. Indien u op enig moment deze gedachten heeft of heeft gehad, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Diamox kan bepaalde medische testen beïnvloeden. Indien u naar het ziekenhuis of de kliniek gaat voor medische testen, waarschuw dan de arts dat u Diamox gebruikt.

Diamox

Parenteraal

The Netherlands

Sep 2012

Zwangerschap,borstvoeding en vruchtbaarheid

Diamox mag niet geïnjecteerd worden als u zwanger bent, denkt dat u zwanger bent of van plan bent om zwanger te worden, tenzij het uiterst noodzakelijk is. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat dit geneesmiddel ingespoten wordt.

Diamox werd in lage concentraties aangetroffen in de moedermelk. Hoewel dit bij de zuigeling waarschijnlijk geen schadelijke gevolgen heeft, dient u Diamox niet te gebruiken indien u borstvoeding geeft, behalve op advies van uw arts.

De invloed op de vruchtbaarheid bij de mens is niet bekend, enkel losstaande gevallen van verlies van interesse in seks zijn gemeld.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines:

Gezien Diamox in zeldzame gevallen bij hoge doses kan leiden tot slaperigheid en verwarring, kan het vermogen om te rijden en het gebruik van machines nadelig beïnvloed worden.. Diamox kan soms tot bijziendheid leiden. Als dit gebeurt en u voelt dat u niet meer veilig kan rijden, moet u met autorijden stoppen en contact met uw arts opnemen.

Kinderen en ouderen of speciale patiëntengroepen:

Diamox moet voorzichtig worden gebruikt door mensen met een neiging tot een te hoge zuurtegraad van het bloed (acidose) of aan suikerziekte (diabetes mellitus) lijden.

Ook mensen bij wie een tekort aan kalium op kan treden (ziekte van Cushing, gebruik van diuretica) en mensen met bepaalde ademhalingsproblemen (gestoorde alveolaire ventilatie) moeten voorzichtig zijn met het gebruik van Diamox.

Ook dient men voorzichtig te zijn indien men ouder dan 65 jaar is.

Gebruikt u naast Diamox nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Het effect van Diamox kan veranderen, vooral als u gelijktijdig een van de volgende geneesmiddelen heeft gebruikt of ingenomen:

- Geneesmiddelen voor uw hart, zoals hartglycosiden (bv. digoxine)

- Geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen (bv. thiazidediuretica) - Geneesmiddelen om uw bloed te verdunnen (bv. warfarine)

- Geneesmiddelen om de suiker in het bloed te verlagen (metformine, gliclazide)

• Geneesmiddelen tegen epilepsie of convulsies (in het bijzonder, fenytoïne, primidon of carbamazepine of topiramaat)
• Geneesmiddelen die met foliumzuur interfereren, bijvoorbeeld methotrexaat,

pyrimethamine, of trimethoprim - Steroïden zoals prednisolon

Diamox

Parenteraal

The Netherlands

Sep 2012

• Aspirine en verwante geneesmiddelen, bijvoorbeeld salicylzuur of cholinesalicylaat tegen mondzweren
• Andere geneesmiddelen die tot de groep van de koolzuuranhydraseremmers (verhoogde

druk in het oog) behoren of andere geneesmiddelen die vocht afdrijven (diuretica)

• Amfetaminen (stimulerende middelen), kinidine (tegen een onregelmatige hartslag), methenamine (voorkomt urineweginfecties) of lithium (tegen ernstige psychische problemen)
• Natriumbicarbonaattherapie (gebruikt om aandoeningen te behandelen waar sprake is van teveel zuur in uw lichaam)

- Ciclosporine (gebruikt na transplantaties om het immuunsysteem te onderdrukken). - Andere geneesmiddelen, waaronder procaine, kinidine en methadon.

Gebruik dit geneesmiddel precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.

De aanbevolen dosering varieert van persoon tot persoon, afhankelijk van uw toestand.

Uw arts zal beslissen over de meest geschikte dosis.

Diamox poeder voor injectievloeistof dient voor gebruik met ten minste 5 ml steriel gedistilleerd water verdund te worden, en wordt bij voorkeur direct intraveneus toegediend.

Glaucoom

De aanbevolen dosering is 250 tot 1000 mg, verdeeld over de dag. De dosis wordt door uw arts precies voor u aangepast.

Oedeem

De aanbevolen dosering voor volwassenen gaat van 250 tot 375 mg, éénmaal per dag en voor kinderen 5mg/kg, eenmaal per dag gedurende twee dagen, daama een dag rust en dan een herhaling van dit schema.

Een dosis van 1,5 gram per dag mag zowel voor kinderen als voor volwassenen niet overschreden worden. Bij een matige overdosering kunnen slaperigheid, verwardheid en een tintelend gevoel in armen en benen optreden. Bij een ernstige overdosering kan het bloed te zuur worden (acidose) en de hoeveelheid bloed in de circulatie te laag worden. Dit zal eerder optreden als u leverproblemen heeft. Soms worden abnormale bloedwaarden en een verminderde nierwerking waargenomen.

Als u een te grote hoeveelheid Diamox hebt genomen of u vermoedt dat iemand een te grote hoeveelheid Diamox heeft ingenomen of Diamox op een andere manier verkeerd heeft gebruikt, moet u direct contact opnemen met uw arts of apotheker. Bij een ernstige overdosering moet u direct naar de intensive care afdeling van een ziekenhuis gaan.

Diamox Parenteraal The Netherlands Sep 2012

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Bijwerkingen tijdens de kortdurende therapie zijn doorgaans niet ernstig.

De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt geklasseerd:

Zeer vaak (> 1/10), vaak (> 1/100 tot < 1/10), soms (> 1/1.000 tot < 1/100), zelden

(≥ 1/10.000 tot < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Soms voorkomende bijwerkingen (komt voor bij 1 op 100 mensen)

Soms kan Diamox een invloed hebben op uw bloedcellen. Dit kan betekenen dat u meer kans heeft om infecties te krijgen en dat uw bloed niet goed stolt. Als u keelpijn of koorts heeft, of als u blauwe plekken of kleine rode of paarse vlekken op uw huid merkt moet u onmiddellijk uw arts contacteren.

Alle geneesmiddelen kunnen allergische reacties veroorzaken, hoewel ernstige allergische reacties zeer zeldzaam zijn.

Elke plotselinge kortademigheid, moeite met ademhalen, zwelling van de oogleden, gezicht of lippen, huiduitslag of jeuk (vooral met gevolgen voor uw hele lichaam) moet onmiddellijk aan een arts gemeld worden.

Diamox kan een invloed hebben op de lever en de nieren. Als u pijn heeft in uw onderrug, pijn of een branderig gevoel heeft bij het plassen, moeite heeft met of niet kunt plassen, als u bloed in uw urine heeft, een bleke ontlasting heeft, of als uw huid of ogen lichtgeel lijken, moet u uw arts contacteren. U moet ook contact opnemen met uw arts als uw ontlasting zwart of teerachtig is of als u bloed opmerkt in de ontlasting. Huiduitslag dat aanleiding kan geven tot rode bultjes of zelfs tot anafylactische shock werden gerapporteerd. Als u een ongewone huiduitslag bemerkt, informeer uw arts.

Als u Diamox gedurende lange tijd toedient kan dit soms een invloed hebben op de hoeveelheid kalium of natrium in uw bloed. Uw arts zal waarschijnlijk bloedtesten laten uitvoeren om dit te controleren. Een lange-termijn behandeling kan het risico op botvermindering of nierstenen verhogen. Hoge of te lage bloedsuikerspiegels kunnen af en toe optreden.

Zelden voorkomende bijwerkingen (komt voor bij 1 op 1000 mensen)

Zeldzame gevallen van huiduitslag, waaronder een verhoogde gevoeligheid voor zonlicht, werden gemeld. Als u ongewone jeuk waarneemt, gelieve dan ook uw arts te raadplegen.

Als uw spieren verzwakt voelen of als u een epileptische aanval (stuipen) heeft, moet u medische hulp zoeken.

Diamox Parenteraal The Netherlands Sep 2012

Zeldzame gevallen van hepatitis veroorzaakt door de medicatie, stoornissen in galvorming, onomkeerbaar leverfalen en geelzucht werden gemeld.

Niet bekende bijwerkingen zijn(kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• Depressie
• Gewichtsverlies, misselijkheid, braken, diarree, verlies van eetlust, dorst of metaalachtige smaak in de mond
• Sufheid of slaperigheid

- Duizeligheid, tintelingen of gevoelloosheid in de vingers of tenen, of een koud gevoel in de extremiteiten, verwardheid

• Prikkelbaarheid,of opgewondenheid, hoofdpijn, verlies van de controle over armen of benen
• Minder interesse in seks
• Vermoeidheid
• Koorts, gevoel van ziek zijn
• Roodheid in het gezicht
• Oorsuizen of gehoorstoornissen
• Bijziendheid

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 25°C. Niet in de koelkast of de vriezer bewaren Bewaar in de oorspronkelijke verpakking. Houd de verpakking zorgvuldig gesloten.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na EXP. .

De bereide oplossing kan 24 uur in de koelkast (2-8°C) of 12 uur bij kamertemperatuur (15-25°C) worden bewaard.

De werkzame stof in dit middel is natriumacetazolamide overeenkomend met 500 mg acetozolamide.

De andere stoffen in dit middel zijn natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injecties

Doos met 1 injectieflacon

Diamox Parenteraal The Netherlands Sep 2012

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Mercury Pharmaceuticals Ltd

No. 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road,

Croydon CR0 0XT, UK

Tel.: 0044 (0)208 649 8500

Fax: 0044 (0)208 686 0807

Registratienummer

RVG 00644

Diamox® is een gedeponeerd handelsmerk van Goldshield Group Limited.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2012