Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher, filmomhulde tabletten

Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher wordt door uw arts voorgeschreven bij de behandeling van tuberculose. Dit is een infectieziekte van de longen en/of andere organen die veroorzaakt wordt door tuberkelbacillen. Het ethambutol in Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher gaat de groei van deze bacillen tegen, waardoor ze geleidelijk afsterven. In de meeste gevallen zal uw arts Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher samen met andere geneesmiddelen tegen tuberculose voorschrijven.

Neem Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher niet in

• als U allergisch (overgevoelig) bent voor ethambutol of voor één van de andere bestanddelen (hulpstoffen) van Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher
• als u een ontsteking van uw oogzenuw heeft (neuritis optica) of die in het verleden heeft gehad

Wees extra voorzichtig met Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher

• als uw nieren minder goed werken. Uw arts kan in dit geval uw bloed laten onderzoeken om te bepalen of een aangepaste dosering nodig is
• als u tijdens het gebruik van Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher last krijgt van uw ogen (minder scherp zien gestoord kleuren zien, gedeeltelijke uitval van het gezichtsveld (blinde vlek, scotoom). In dit geval dient u direct uw arts te raadplegen en uw ogen te laten controleren. U kunt in overleg met uw arts het beste met het gebruik van Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher stoppen tot de uitsag van het oogonderzoek bekend is
• als U last heeft of in het verleden last heeft gehad van oogaandoeningen waarbij u minder goed ziet zoals het vertroebelen van de ooglens (cataracten) terugkerende oogontstekingen (recidiverende inflammatoire aandoeningen), een oogzenuwontsteking (optische neuritis) of oogaandoeningen die het gevolg zijn van suikerziekte (retinopatia diabetica). Voordat u met het gebruik van Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher begint moet u dit aan uw arts te vertellen
• als U plotseling last krijgt van pijnlijke gewrichten (jicht)

Omdat U door het gebruik van Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher tijdelijk last kunt krijgen van minder scherp zien is het belangrijk dat uw arts voorafgaand aan en tijdens de behandeling met Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher regelmatig uw ogen controleert

Gebruik van Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher door kinderen onder de leeftijd van 8 jaar wordt afgeraden, omdat mogelijk optredende verandering van het scherp zien bij hen vaak lastig is waar te nemen

Inname met andere geneesmiddelen

Geneesmiddelen zoals sommige suspensies en kauwtabletten tegen overmatig maagzuur die aluminiumhydroxide bevatten (antacida) kunnen de opname van ethambutol in het bloed hinderen. Daarom dient Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher tenminste een uur voor het gebruik van dergelijke geneesmiddelen te worden ingenomen

Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Inname van Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher met voedsel en drank

Er zijn geen speciale waarschuwingen voor het gebruik van Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher in combinatie met voedsel of drank.

Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher kan zowel voor, tijdens als na de maaltijd worden ingenomen.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher kan voor zover bekend zonder bezwaar tijdens de zwangerschap worden gebruikt indien uw arts dit nodig vindt.

Borstvoeding

Het ethambutol in Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher gaat over in de moedermelk Dit heeft echter voor zover bekend geen nadelige gevolgen voor de zuigeling.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Ethambutol kan de gezichtsscherpte verminderen en kleurenblindheid veroorzaken. Dit kan een nadelige invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Belangrijke Informatie over enkele bestanddelen van Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher.

Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher bevat saccharose en sorbitol. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Volg bij gebruik van Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker

U neemt Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher één maal per dag in. Dit kunt u zowel voor tijdens als na de maaltijd doen. Het aantal tabletten dat u moet innemen wordt door uw arts vastgesteld op basis van uw lichaamsgewicht. De gebruikelijke dosering is 15 mg per kilogram lichaamsgewicht.

Wat U moet doen als u meer van Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher heeft ingenomen dan u zou mogen

Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u te veel van Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher heeft ingenomen.

Verschijnselen die zich voor kunnen komen als u teveel van Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher heeft ingenomen zijn geen eetlust, misselijkheid, braken, geirriteerd maag-darmstelsel, buikpijn, koorts, moe gevoel, hoofdpijn en duizeligheid, verwarring, tijdelijk niet weten waar of wie u bent (desoriëntatie), en mogelijk waandenkbeelden (hallucinaties).

Wat U moet doen wanneer u bent vergeten Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher in te nemen

Wanneer u Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher bent vergeten in te nemen dan kunt u binnen 12 uur na het gebruikelijke innametijdstip dit alsnog doen Wanneer u langer dan 12 uur de dosis bent vergeten sla deze dan over en neem de volgende dosis op het gebruikelijke innametijdstip.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher in te halen.

Als U stopt met inname van Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher

Stop de behandeling met Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher niet zonder overleg met uw arts.

Als u nog vragen heen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Zoals alle geneesmiddelen kan Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher bijwerkingen veroorzaken hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Bloed- en lymfestelselaandoeningen

Tekort aan witte bloedlichaampjes die gepaard gaat met een verhoogde gevoeligheid voor infecties (leukopenie, neutropenie) Tekort aan bloedplaatjes die gepaard gaat met blauwe plekken en een verhoogde neiging tot bloeden (trombocytopenie).

Immuunsysteemaandoeningen

Shock (sterke daling van de bloeddruk bleekheid, onrust zwakke snelle pols, klamme huid, verminderd bewustzijn) door een plotselinge sterke vaatverwijding ten gevolge van ernstige overgevoeligheid voor bepaalde stoffen (anafylactische shock).

Voedings- en stofwisselingsaandoeningen

Te hoog urinezuurgehalte in het bloed (hyperurikemie) en acute gewrichtspijn (jicht).

Zenuwstelselaandoeningen

Duizeligheid, verwardheid, gevoelloosheid, jeuken kriebelingen (paresthesieën), verwarring tijdelijk niet weten waar of wie u bent (desoriëntatie) en waandenkbeelden (hallucinaties).

Oogaandoeningen

Verminderde gezichtsscherpte, ontsteking van de oogzenuw en de zenuw achter de oogbol (neuritis optica optische neuropatie retrobulbaire neuritis), slecht zien, kleurenblindheid, schemerzien (scotoma) en blindheid.

Maagdarmstelselaandoeningen

Misselijkheid, buikpijn en overgeven.

Lever- en galaandoeningen

(Levensbedreigende) leververgiftiging, geelzucht.

Huid- en onderhuidaandoeningen

Uitslag en sterke plaatselijke jeuk (pruritus), acute aandoening van de huid en slijmvliezen die gepaard gaat met ernstige ziekteverschijnselen en hoge koorts blaren aan de mondslijmvliezen, lippen, ogen en geslachtorganen (Stevens Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse).

Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen

Gewnchtspijn.

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen

Hoofdpijn, algehele vermoeidheid (malaise) en koorts

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Houd het geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen Gebruik Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket en de omdoos na "EXP" . De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Er gelden geen speciale bewaarcondities voor Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu

Wat bevat Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher

Het werkzame bestanddeel is ethambutol dihydrochlonde. Elke tablet bevat 400 mg ethambutol dihydrochlonde

De andere bestanddelen zijn gelatine (E441), saccharose, sorbitol (E420), magnesiumstearaat (E572), stearinezuur (E570), schellak, titaandioxide (E171) en talk.

Hoe ziet Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher zijn ronde gebolde gebroken witte tabletten met een breukgleuf.

De tabletten worden in een bruine glazen flacon met een aluminium schroefdeksel geleverd. De inhoud van de flacon is 20 tabletten

Registratiehouder / ompakker

Dr. Fisher Farma B.V., Schutweg 23, 8243 PC Lelystad Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher, filmomhulde tabletten RVG 110621//06445 L.v.H.: Italië

Ethambutol dihydrochloride 400 mg Fisher wordt in Italië in de handel gebracht onder de merknaam Miambutol. In Nederland wordt het in de handel gebracht onder de merknaam Myambutol.

Fabrikant: Teofarma s.r.l., Viale Certosa, 8/A – 27010 Pavia - Italië.

BS / 01 / 3 oktober 2011 (Herziening: mei 2007)

Deze bijsluiter is goedgekeurd in november 2011.