Myambutol, tabletten 400 mg

Myambutol wordt door uw arts voorgeschreven bij de behandeling van tuberculose. Dit is een infectieziekte van de longen en/of andere organen die veroorzaakt wordt door tuberkelbacillen. Het ethambutol in Myambutol gaat de groei van deze bacillen tegen, waardoor ze geleidelijk afsterven. In de meeste gevallen zal uw arts Myambutol samen met andere geneesmiddelen tegen tuberculose voorschrijven.

Neem Myambutol niet in

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor ethambutol of voor één van de andere bestanddelen (hulpstoffen) van Myambutol.
• als u een ontsteking van uw oogzenuw heeft (neuritis optica) of die in het verleden heeft gehad.

Wees extra voorzichtig met Myambutol

• als uw nieren minder goed werken. Uw arts kan in dit geval uw bloed laten onderzoeken om te bepalen of een aangepaste dosering nodig is.
• als u tijdens het gebruik van Myambutol last krijgt van uw ogen (minder scherp zien, gestoord kleuren zien, gedeeltelijke uitval van het gezichtsveld (blinde vlek, scotoom). In dit geval dient u direct uw arts te raadplegen en uw ogen te laten controleren. U kunt in overleg met uw arts het beste met het gebruik van Myambutol stoppen tot de uitsag van het oogonderzoek bekend is.
• als u last heeft of in het verleden last heeft gehad van oogaandoeningen waarbij u minder goed ziet zoals zoals het vertroebelen van de ooglens (cataracten), terugkerende oogontstekingen (recidiverende inflammatoire aandoeningen), een oogzenuwontsteking (optische neuritis) of oogaandoeningen die het gevolg zijn van suikerziekte (retinopatia diabetica). Voordat u met het gebruik van Myambutol begint moet u dit aan uw arts te vertellen.
• als u plotseling last krijgt van pijnlijke gewrichten (jicht).

Omdat u door het gebruik van Myambutol tijdelijk last kunt krijgen van minder scherp zien is het belangrijk dat uw arts voorafgaand aan en tijdens de behandeling met Myambutol regelmatig uw ogen controleert.

Gebruik van Myambutol door kinderen onder de leeftijd van 8 jaar wordt afgeraden, omdat mogelijk optredende verandering van het scherp zien bij hen vaak lastig is waar te nemen.

Inname met andere geneesmiddelen

Geneesmiddelen zoals sommige suspensies en kauwtbletten tegen overmatig maagzuur die aluminiumhydroxide bevatten (antacida) kunnen de opname van ethambutol in het bloed hinderen. Daarom dient Myambutol tenminste één uur voor het gebruik van dergelijke geneesmiddelen te worden ingenomen.

Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Inname van Myambutol met voedsel en drank

Er zijn geen speciale waarschuwingen voor het gebruik van Myambutol in combinatie met voedsel of drank. Myambutol kan zowel voor, tijdens als na de maaltijd worden ingenomen.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Myambutol kan voor zover bekend zonder bezwaar tijdens de zwangerschap worden gebruikt indien uw arts dit nodig vindt.

Borstvoeding

Het ethambutol in Myambutol gaat over in de moedermelk. Dit heeft echter voor zover bekend geen nadelige gevolgen voor de zuigeling.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Ethambutol kan de gezichtsscherpte verminderen en kleurenblindheid veroorzaken. Dit kan een nadelige invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Myambutol

Myambutol bevat sucrose en sorbitol. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Volg bij gebruik van Myambutol nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

U neemt Myambutol één maal per dag in. Dit kunt u zowel voor, tijdens als na de maaltijd doen. Het aantal tabletten dat u moet innemen wordt door uw arts vastgesteld op basis van uw lichaamsgewicht. Voor volwassenen is de gebruikelijke dosering 15 (15 - 20) mg per kilogram lichaamsgewicht en voor kinderen 20 (15 - 25) mg per kilogram lichaamsgewicht.

Wat u moet doen als u meer van Myambutol heeft ingenomen dan u zou mogen

Raadpleeg onmiddellijk uw uw arts als u te veel van Myambutol heeft ingenomen

Verschijnselen die zich voor kunnen komen als u teveel van Myambutol heeft ingenomen zijn: geen eetlust, misselijkheid, braken, geirriteerd maag-darmstelsel, buikpijn, koorts, moe gevoel, hoofdpijn en duizeligheid, verwarring, tijdelijk niet weten waar of wie u bent (desoriëntatie), en mogelijk waandenkbeelden (hallucinaties).

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Myambutol in te nemen

Wanneer u Myambutol bent vergeten in te nemen, dan kunt u binnen 12 uur na het gebruikelijke innametijdstip dit alsnog doen. Wanneer u langer dan 12 uur de dosis bent vergeten, sla deze dan over en neem de volgende dosis op het gebruikelijke innametijdstip.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis Myambutol in te halen.

Als u stopt met inname van Myambutol

Stop de behandeling met Myambutol niet zonder overleg met uw arts.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Zoals alle geneesmiddelen kan Myambutol bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Bloed- en lymfestelselaandoeningen

Tekort aan witte bloedlichaampjes die gepaard gaat met een verhoogde gevoeligheid voor infecties (leukopenie, neutropenie). Tekort aan bloedplaatjes die gepaard gaat met blauwe plekken en een verhoogde neiging tot bloeden (trombocytopenie)

Immuunsysteemaandoeningen

Shock (sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid, verminderd bewustzijn) door een plotselinge sterke vaatverwijding ten gevolge van ernstige overgevoeligheid voor bepaalde stoffen (anafylactische shock)

Voedings- en stofwisselingsaandoeningen

Te hoog urinezuurgehalte in het bloed (hyperurikemie) en acute gewrichtspijn (jicht)

Zenuwstelselaandoeningen

Duizeligheid, verwardheid, gevoelloosheid, jeuk en kriebelingen (paresthesieën), verwarring, tijdelijk niet weten waar of wie u bent (desoriëntatie) en waandenkbeelden (hallucinaties)

Oogaandoeningen

Verminderde gezichtsscherpte, ontsteking van de oogzenuw en de zenuw achter de oogbol (neuritis optica, optische neuropatie, retrobulbaire neuritis), slecht zien, kleurenblindheid, schemerzien (scotoma) en blindheid

Maagdarmstelselaandoeningen

Misselijkheid, buikpijn en overgeven

Lever- en galaandoeningen

(Levensbedreigende) leververgiftiging, geelzucht

Huid- en onderhuidaandoeningen

Uitslag en sterke plaatselijke jeuk (pruritus), acute aandoening van de huid en slijmvliezen die gepaard gaat met ernstige ziekteverschijnselen en hoge koorts, blaren aan de mondslijmvliezen, lippen, ogen en geslachtorganen (Stevens Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse)

Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen

Gewrichtspijn

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen

Hoofdpijn, algehele vermoeidheid (malaise) en koorts

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Houd het geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen.

Gebruik Myambutol niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket en de omdoos na “Niet te gebruiken na”. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Bewaren beneden 25 oC.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Wat bevat Myambutol

• Het werkzame bestanddeel is ethambutol dihydrochloride. Elke tablet bevat 400 mg ethambutol dihydrochloride.
• De andere bestanddelen zijn gelatine (E441), sucrose, sorbitol (E420), magnesiumstearaat (E572), stearinezuur (E570), hydroxypropylmethylcellulose (E464), natriumlaurylsulfaat, titaandioxide (E171), chinolinegeel (E104) en vloeibare paraffine.

Hoe ziet Myambutol er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Myambutol zijn ronde gebolde gele tabletten met een breukgleuf.

De tabletten worden in bruine glazen flacons met een aluminium schroefdeksel geleverd. De inhoud van de flacons is 100 tabletten.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Teofarma S.r.l. Via F.lli Cervi no.8

27010 Valle Salimbene (PV) Italië

tel. 0039 - 0382 422008 fax. 0039 - 0382 525845

e-mail: servizioclienti@teofarma.it

Voor informatie kunt u in Nederland contact opnemen met: tel. 010 – 244 7399

fax. 010 – 244 7319

Myambutol is in het register ingeschreven onder RVG 06445

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in mei 2013