Het werkzame bestanddeel is famciclovir. Eén tablet bevat 125 mg, 250 mg of 500 mg famciclovir. De andere bestanddelen zijn microkristallijne cellulose (E460), natriumzetmeelglycolaat (type A), colloïdaal siliciumdioxide (E551), laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose, croscarmellose natrium, natriumstearylfumaraat, titaandioxide (E171), polydextrose, hypromellose, triacetine, macrogol.
Famciclovir PCH is beschikbaar in 3 sterktes die van elkaar kunnen worden onderscheiden door hun inscriptie:
125 mg: witte tot gebroken witte, ronde, filmomhulde tabletten met opdruk “8117” aan de ene kant en “93” aan de andere kant.
250 mg: witte tot gebroken witte, ronde, filmomhulde tabletten met opdruk ”8118” aan de ene kant en “93” aan de andere kant.
500 mg: witte, capsulevormige, filmomhulde tabletten met opdruk “8119” aan de ene kant en “93” aan de andere kant.
De 125 mg tabletten zijn verpakt in hoeveelheden van: 1, 10, 21 en 30 filmomhulde tabletten. Eenheidsafleververpakking van 50 (50x1) filmomhulde tabletten.
De 250 mg tabletten zijn verpakt in hoeveelheden van: 1, 12, 14, 15, 20, 21, 30, 56 en 60 filmomhulde tabletten. Eenheidsafleververpakking van 50 (50x1) filmomhulde tabletten.
De 500 mg tabletten zijn verpakt in hoeveelheden van: 1, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 56 en 60 filmomhulde tabletten. Eenheidsafleververpakking van 50 (50x1) filmomhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Pharmachemie BV
Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland
Fabrikant
Pharmachemie BV
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederland
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park
Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Verenigd Koninkrijk
rvg 34066-8 PIL 0111.4v.JK
TEVA Santé SA
Rue Bellocier
89107 Sens
Frankrijk
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13
4042 Debrecen Hongarije
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Táncsics Mihály út 82
H-2100 Gödöllő
Hongarije
Teva Czech Industries, s.r.o. Ostravská 29, č.p. 305
747 70 Opava -Komárov Tsjechië
In het register ingeschreven onder
RVG 34066, filmomhulde tabletten 125 mg
RVG 34067, filmomhulde tabletten 250 mg
RVG 34068, filmomhulde tabletten 500 mg
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
| Famciclovir Teva 125 mg Filmtabletten |
Oostenrijk | Famciclovir Teva 250 mg Filmtabletten |
| Famciclovir Teva 500 mg-Filmtabletten |
Ierland | Famciclovir Teva 125 mg Film-coated Tablets |
Famciclovir Teva 250 mg Film-coated Tablets |
Italië | Famciclovir Teva |
| Famciclovir 125 mg PCH, filmomhulde tabletten |
Nederland | Famciclovir 250 mg PCH, filmomhulde tabletten |
| Famciclovir 500 mg PCH, filmomhulde tabletten |
Slowakije | Famciclovir – Teva 250 mg |
Famciclovir – Teva 500 mg |
Spanje | Famciclovir TEVA 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
Famciclovir TEVA 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
Verenigd | Famciclovir 125 mg Film-coated Tablets |
Famciclovir 250 mg Film-coated Tablets |
Koninkrijk |
Famciclovir 500 mg Film-coated Tablets |
Deze bijsluiter is goedgekeurd in februari 2011 |
rvg 34066-8 PIL 0111.4v.JK