Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
- U bent allergisch voor de klasse van geneesmiddelen waartoe Flunitrazepam CF behoort (benzodiazepinen).
- U heeft myasthenia gravis (ernstige spierzwakte).
- U heeft bepaalde ademhalingsstoornissen (respiratoire insufficiëntie, slaapapneu).
- U heeft een ernstig verminderde werking van de lever (ernstige leverinsufficiëntie).
Flunitrazepam CF mag niet worden gebruikt door kinderen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Werkzaamheden die aandacht vereisen
Als u voor uw beroep continu goed moet kunnen waarnemen, waakzaam moet zijn om de juiste beslissing te kunnen nemen of goede controle moet hebben over uw ledematen, kunt u dit middel beter niet gebruiken.
Geestesziekten (psychotische aandoeningen)
Deze klasse geneesmiddelen (benzodiazepinen) wordt niet aanbevolen als eerste behandeling als u een ernstige geestesziekte heeft.
Alcohol/centraal zenuwstelseldempende middelen
Vermijd gelijktijdig gebruik van dit middel met alcohol en/of middelen met een verdovend effect op het zenuwstelsel. Het kan de werking van Flunitrazepam CF versterken met als mogelijk gevolg ernstige sufheid/slaperigheid (sedatie), problemen met de ademhaling (respiratoire depressie) of problemen met de bloedcirculatie (cardiovasculaire depressie).
Alcohol- of drugsmisbruik in de voorgeschiedenis
Als u een voorgeschiedenis van alcohol- en/of drugsmisbruik heeft, is gebruik van dit middel niet aan te raden, in verband met het optreden of voortzetten van lichamelijke afhankelijkheid.
Overgevoeligheid
Als u overgevoelig bent voor dit middel, kunt u last krijgen van huiduitslag (rash), angio-oedeem (plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijvoorbeeld keel of tong) en ademhalingsmoeilijkheden) of verlaagde bloeddruk (hypotensie).
Gewenning (tolerantie)
Als u deze klasse geneesmiddelen herhaaldelijk gebruikt gedurende enkele weken, kan de slaapverwekkende werking afnemen.
Tijdelijk terugkeren van verschijnselen
Als u stopt met de behandeling (vooral van slaapstoornissen) kan het “reboundverschijnsel” optreden. De klachten die aanleiding hebben gegeven tot de behandeling met Flunitrazepam CF keren dan in versterkte mate terug. Dit verschijnsel kan ook gepaard gaan met andere reacties, zoals stemmingswisselingen, angst en rusteloosheid. De behandeling is dan niet te vroeg beëindigd! Uw arts zal u adviseren hoe de behandeling geleidelijk afgebouwd moet worden.
Geheugenverlies
Als u minder dan 7 tot 8 uur beschikbaar heeft om te slapen nadat u dit middel heeft ingenomen, is er een grotere kans op geheugenverlies.
Psychiatrische en tegenstrijdige (“paradoxale”) reacties
Het is bekend dat de volgende reacties kunnen optreden bij het gebruik van deze klasse geneesmiddelen: rusteloosheid, opwinding, prikkelbaarheid, agressiviteit, waanideeën, woedeaanvallen, nachtmerries, hallucinaties, ernstige geestesziekte waarbij de controle over het eigen gedrag en handelen gestoord is (psychoses), onaangepast gedrag en andere gedragsstoornissen. Deze reacties kunnen redelijk ernstig zijn met dit middel en de kans erop is groter bij oudere patiënten. Als ze optreden, zal uw arts u adviseren de behandeling te beëindigen.
Geneesmiddelenmisbruik en -afhankelijkheid
Afhankelijkheid
Langdurig gebruik van deze klasse geneesmiddelen kan leiden tot lichamelijke of geestelijke afhankelijkheid (verslaving), zelfs bij de aanbevolen dosering. Het risico op het ontstaan van afhankelijkheid neemt toe naarmate uw dosis hoger is, of naarmate u het middel langer gebruikt. De kans op afhankelijkheid is ook groter bij patiënten met een verleden van alcohol- en/of drugsmisbruik.
Om het risico op verslaving zo klein mogelijk te houden, worden deze middelen alleen voorgeschreven na zorgvuldige overweging door uw arts en voor een zo kort mogelijke behandelingsduur. De noodzaak van een eventuele vervolgbehandeling zal ook zorgvuldig worden afgewogen door uw arts.
Staken van de behandeling
Als u eenmaal lichamelijke afhankelijkheid heeft ontwikkeld, dan zal een abrupt staken van de behandeling gepaard gaan met ontwennings- en “reboundverschijnselen” (zie onder “Tijdelijk terugkeren van verschijnselen”). U kunt last krijgen van hoofdpijn, spierpijn, extreme angst, spanning, rusteloosheid, verwardheid, prikkelbaarheid en slapeloosheid.
In ernstige gevallen kunnen zich de volgende verschijnselen voordoen: verlies van persoonlijkheidsgevoel en werkelijkheidsgevoel, doof gevoel en tinteling in de ledematen, overgevoeligheid voor licht, geluid en aanraking, zinsbegoocheling, aanvallen van vallende ziekte en verhoogde gehoorscherpte.
Speciale patiëntengroepen
Aandoening van de lever
Als u lijdt aan een leverfunctiestoornis, zal uw arts u een lagere dosis voorschrijven.
Verminderde ademhalingsfunctie
Als u lijdt aan een verminderde ademhalingsfunctie, zal uw arts u een lagere dosis voorschrijven.
Ouderen
Deze klasse geneesmiddelen moet voorzichtig worden toegepast bij ouderen, in verband met het risico op ernstige sufheid/slaperigheid (sedatie) en de spierverslappende werking, welke kunnen leiden tot val. Als oudere patiënten vallen, kan dit vaak ernstige gevolgen hebben.
Bij ouderen met veranderingen van het hersenweefsel en bij verzwakte patiënten zal de dosis zorgvuldig worden gekozen, omdat deze patiënten gevoeliger kunnen zijn voor geneesmiddelen.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Flunitrazepam CF nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
De werking van Flunitrazepam CF wordt versterkt door gelijktijdig gebruik van:
- andere kalmerende middelen
- slaapmiddelen
- sterke pijnstillende middelen
- verdovende middelen
- sommige middelen tegen depressie
- sommige middelen tegen epilepsie
- sommige middelen tegen overgevoeligheidsreacties
- sommige middelen tegen psychische stoornissen
- andere middelen met een verdovende werking op het centraal zenuwstelsel, waaronder alcohol.
Een versterking van het welzijnsgevoel kan optreden door gelijktijdig gebruik van:
- sterke pijnstillende middelen.
Hierdoor kan geestelijke afhankelijkheid (verslaving) versterkt worden.
Een interactie van Flunitrazepam CF met middelen die een bepaald effect hebben op de lever, kan niet uitgesloten worden. Deze middelen zijn onder andere:
- antischimmelmiddelen (fluconazol, ketoconazol, itraconazol)
- een middel dat de maagzuurproductie remt (cimetidine)
- middelen bij HIV (HIV-proteaseremmers)
- middelen tegen een verhoogd cholesterol (gemfibrozil, zogenaamde statines)
- bepaalde antibiotica (erytromycine, claritromycine, telitromycine)
- een antidepressivum (nefazodon)
- een middel dat de bloeddruk verlaagt (verapamil)
- grapefruitsap.
Flunitrazepam CF mag gelijktijdig gebruikt worden met middelen tegen suikerziekte die u via de mond inneemt (orale antidiabetica) en middelen bij problemen met de bloedstolling (‘bloedverdunners’ (anticoagulantia)).
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Alcohol versterkt de werking en bijwerkingen van Flunitrazepam CF, daarom wordt het gebruik van alcohol afgeraden.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Gebruik dit middel bij zwangerschap uitsluitend op uitdrukkelijk advies van uw arts. Gebruik dit middel niet als u borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Wees voorzichtig bij deelname aan het verkeer, het bedienen van machines, het werken op grote hoogte etc, omdat Flunitrazepam CF het reactievermogen nadelig kan beïnvloeden. Het nadelige effect is groter als u geen 7 tot 8 uur heeft kunnen slapen of als u alcohol (heeft) gebruikt.
Flunitrazepam CF bevat lactose.
Heeft uw arts u meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.