Gutron 5 mg, tabletten

Gutron 5 is een bloeddrukverhogend middel.

Gutron 5 is een geneesmiddel gebruikt bij de behandeling van bepaalde ernstige vormen van verlaagde bloeddruk wanneer andere behandelingen onvoldoende zijn.

• u bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.;
• bij verhoogde bloeddruk;
• bij vertraagde hartslag;
• bij moeilijk kunnen plassen;
• bij bepaalde vormen van hart- en vaatlijden;
• bij verhoogde oogboldruk (glaucoom) of slecht zicht als gevolg van suikerziekte (diabetes);
• bij overactieve schildklier;
• bij hormonale stoornissen door een tumor in het bijniermerg (feochromocytoom);
• bij een ernstige nierziekte;
• bij vergroting van de prostaat.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

• wanneer u in liggende positie een verhoogde bloeddruk heeft, dan is een regelmatige controle van de bloeddruk in zowel de liggende als staande positie noodzakelijk vanwege het risico op verhoogde bloeddruk in de liggende positie, bijvoorbeeld 's avonds. Indien er in liggende positie verhoogde bloeddruk optreedt, die niet reageert op vermindering van de dosering, moet de behandeling met Gutron 5 worden gestaakt. Het tijdstip van inname van Gutron 5 is belangrijk. Vermijd toediening 's avonds. Door het hoofd 's nachts hoger te leggen wordt het mogelijke risico van verhoogde bloeddruk verminderd. Patiënten moeten gecontroleerd worden op mogelijke secundaire effecten van verhoogde bloeddruk.
• wanneer u een ernstige stoornis heeft van het zelfstandige zenuwstelsel omdat de toediening van Gutron 5 kan leiden tot een verdere afname van de bloeddruk in staande positie. Indien dit het geval is, dient verdere behandeling met midodrine te worden gestaakt.
• wanneer u lijdt aan doorbloedingsstoornissen van de slagaders.
• wanneer u lijdt aan een aandoening van de prostaat omdat moeilijk plassen kan optreden.

Laat uw nierfunctie en bloeddruk controleren voordat u begint met het gebruik van Gutron 5. Tijdens de behandeling met Gutron 5 zal uw arts van tijd tot tijd uw bloeddruk controleren om, als dit nodig blijkt te zijn, uw dosering aan te passen.

Raadpleeg uw arts indien een van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is of dat in het verleden is geweest.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

• Gelijktijdige behandeling met sympathicomimetica (middelen met een stimulerende werking op een bepaald deel van het zenuwstelsel) en andere vasoconstructieve stoffen (bloedvatvernauwende middelen) zoals reserpine, guanetidine, tricyclische antidepressiva (middelen tegen depressie), antihistaminica (middelen tegen overgevoeligheidsreacties), hormonen voor de schildklier en MAO-remmers (middel tegen neerslachtigheid) moet vermeden worden aangezien een uitgesproken bloeddrukverhoging kan optreden.
• Net zoals bij andere geneesmiddelen van dezelfde groep wordt het effect van midodrine geblokkeerd door geneesmiddelen zoals prazosine en fentolamine (geneesmiddelen gebruikt bij hartlijden).

• Gelijktijdig gebruik van digitalispreparaten (geneesmiddelen gebruikt bij hartlijden) wordt ontraden omdat dit kan leiden tot hartfunctiestoornissen.
• Midodrine kan het bloeddrukverhogend effect van corticosteroïden (ontstekingsremmend middel) versterken.
• Indien midodrine wordt gecombineerd met andere geneesmiddelen die, direct of indirect, de hartfrequentie verminderen, is het aan te raden dat u door uw arts goed gecontroleerd wordt.

Gebruikt u naast Gutron 5 nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen recept voor nodig heeft.

Zwangerschap en borstvoeding

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Het gebruik van Gutron 5 tijdens de zwangerschap wordt afgeraden. Vertel het uw arts als u denk t dat u zwanger bent of wilt worden terwijl u behandeld wordt met Gutron 5.

Gebruik Gutron 5 niet tijdens de periode van borstvoeding.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

De invloed van Gutron 5 is verwaarloosbaar; echter in geval van duizeligheid of lichthoofdigheid, dient u voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen en bedienen van machines.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

De kleurstof zonnegeel aluminiumlak (E 110) (en andere azokleurstoffen) kunnen allergische reacties, waaronder astma, veroorzaken. Overgevoeligheidsreacties komen vaker voor bij personen met overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Gewoonlijk bedraagt de begindosis 2,5 mg driemaal per dag (Gutron 2,5 mg tabletten zijn ook beschikbaar). Deze dosis kan wekelijks verhoogd worden tot driemaal daags 2 tabletten (10 mg). Dit is de gebruikelijke onderhoudsdosering van 30 mg per dag.

De totale aanbevolen dagdosis dient gespreid te worden over 3 innamen per dag.

Er is geen informatie beschikbaar over het gebruik bij kinderen, ouderen, patiënten met verminderde nierfunctie en patiënten met verminderde leverfunctie.

De tabletten innemen met een kleine hoeveelheid water.

Het geneesmiddel kan met voedsel worden ingenomen.

Vermijd toediening ´s avonds. De laatste dosis 4 uur vóór het slapen gaan innemen. Door uw hoofd ´s nachts hoger te leggen wordt het mogelijke risico van verhoogde bloeddruk verminderd. Meer informatie hierover, vindt u in de rubriek “Wees extra voorzichtig met Gutron 5” van deze bijsluiter.

Uw arts zal u vertellen hoe lang u Gutron 5 moet gebruiken. De behandeling is gewoonlijk langdurig. Als u de indruk heeft dat Gutron 5 te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Wanneer u te veel van Gutron 5 heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Gebruik van te grote dosissen kan leiden tot:

• hoge bloeddruk
• vertraagd hartritme (bradycardie)
• moeilijkheden bij het plassen
• kippenvel
• gevoel van kou hebben

Bent u vergeten dit middel te gebruiken

Neem nooit een dubbele dosis van Gutron 5 om zo de vergeten dosis in te halen vanwege het gevaar voor hoge bloeddruk in liggende houding.

Vermijd toediening van het geneesmiddel 's avonds.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Er treedt geen plotselinge bloeddrukverlaging op.

Overleg altijd met uw arts indien u overweegt om te stoppen met het innemen van Gutron 5.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan Gutron 5 bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op 10 patiënten):

• kippenvel, jeuk van de hoofdhuid en pijn bij het plassen.

Vaak (treedt op bij meer dan 1 op 100, maar bij minder dan 1 op 10 patiënten):

• tintelingen en jeuk, verhoogde bloeddruk in liggende positie, hoofdpijn, misselijkheid, zuurbranden, ontsteking van het mondslijmvlies, blozen, huiduitslag, koude rillingen, moeilijk kunnen plassen.

Soms (treedt op bij meer dan 1 op 1.000, maar bij minder dan 1 op 100 patiënten):

• slaapstoornissen, waaronder moeilijkheden om te slapen, rusteloosheid, opgewondenheid en prikkelbaarheid, vertraagd hartritme, drang tot plassen.

Zelden (treedt op bij meer dan 1 op 10.000, maar bij minder dan 1 op 1.000 patiënten):

− hartkloppingen, versneld hartritme, abnormale werking van de lever zoals toename in het aantal leverenzymen.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten bereik en zicht van kinderen houden.

Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht. Bewaar de blisters in de buitenverpakking.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum die vermeld staat op het Medcor Pharmaceuticals etiket na “Exp.”. De uiterste houdbaarheidsdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.

De werkzame stof in dit middel is midodrine hydrochloride. Bevat 5 mg midodrine hydrochloride per tablet.

De andere stoffen in dit middel zijn magnesiumstearaat, talk, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, microkristallijn cellulose, maïszetmeel, zonnegeel aluminiumlak (kleurstof E110).

Hoe ziet Gutron 5 er uit en hoeveel zit er in een verpakking?

Tabletten.

Oranje, ronde, platte tabletten met schuine rand en een breuklijn aan één zijde met “GU” boven en “5,0” onder de breuklijn.

Blisters met 50 tabletten.

Registratiehouder / Ompakker

Medcor Pharmaceuticals B.V., Ketelmeerstraat 140-144, 8226 JX Lelystad

Fabrikant

Nycomed Austria GmbH, Linz, Oostenrijk

Nycomed Danmark ApS, Roskilde, Denemarken

Nycomed GmbH, Oranienburg, Duitsland

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in februari 2013.

…/01