Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is: naloxonhydrochloride. Elke ampul van 1 ml oplossing voor injectie of infusie bevat 0,4 mg naloxonhydrochloride (als naloxonhydrochloridedihydraat).
- De andere stoffen in dit middel zijn: natriumchloride, zoutzuur (verdund) en water voor injecties.
Hoe ziet Naloxon Orpha eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Naloxon Orpha is een heldere en kleurloze oplossing voor injectie of infusie.
Naloxon Orpha is verkrijgbaar in verpakkingen van 10 ampullen met elk 1 ml oplossing voor injectie of infusie.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH Wintergasse 85/1B
3002 Purkersdorf Oostenrijk
Fabrikant
HIKMA Italia S.P.A.
Viale Certosa 10
27100 Pavia, Italië
G.L. Pharma GmbH
Arnethgasse 3
1160 Wenen
Oostenrijk
Registratie:
Naloxon Orpha is ingeschreven onder RVG 30938.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk, NEXODAL 0,4 mg/ml Injektionslösung oder Infusionslösung België, ANOPIDAL 0,4 mg/ml oplossing voor injectie of infusie Bulgarije, NEXODAL 0,4 mg/ml инжекционен разтвор или инфузия
Tsjechische Republiek, NEXODAL 0,4 mg/ml injekčni roztok nebo infuzního roztoku Denemarken, NEXODAL 0,4 mg/ml injektionsopløsning eller infusion
Estland, NEXODAL 0,4 mg/ml süstelahus või infusioonilahus Frankrijk, ANOPIDAL 0,4 mg/ml solution injectable ou perfusion Finland, NEXODAL 0,4 mg/ml injektioneste, liuos tai infuusio Duitsland, NEXODAL 0,4 mg/ml Injektionslösung oder Infusionslösung Griekenland, Naloxon Orpha 0,4 mg/ml ενέσιμο διάλυμα ή έγχυση Hongarije, NEXODAL 0,4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzío
Ierland, NALOXONE 400 microgram/ml solution for injection or infusion Italië, NEXODAL 0,4 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione Letland, NEXODAL 0,4 mg/ml injekcinis tirpalas vai infūziju
Litouwen, NEXODAL 0,4 mg/ml injekcinis tirpalas arba infuzinis Luxemburg, NEXODAL 0,4 mg/ml Injektionslösung oder Infusionslösung Nederland, Naloxon Orpha 0,4 mg/ml oplossing voor injectie of infusie Noorwegen, NEXODAL 0,4 mg/ml løsning for injeksjon eller infusjon Polen, NEXODAL 0,4 mg/ml roztwór do iniekcji lub infuzji
Portugal, NEXODAL 0,4 mg/ml solução injectável ou infusão Roemenië, NEXODAL 0,4 mg/ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă Slowakije, NEXODAL 0,4 mg/ml injekční roztok alebo infúzny roztok Slovenië, NEXODAL 0,4 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje Spanje, NEXODAL 0,4 mg/ml Solución inyectable o infusión
Zweden, NEXODAL 0,4 mg/ml injektionsvätska, lösning eller infusion Engeland, NALOXONE 400 microgram/ml solution for injection or infusion
Deze bijsluiter is goedgekeurd in december 2011