Onsenal 400 mg, harde capsules

Cyclo-oxygenase-2 is een enzym dat toeneemt op o tstoken plaatsen en in abnormaal groeiende cellen. Onsenal werkt door het remmen van COX-2, w rvoor dit soort delende cellen gevoelig zijn. Als gevolg hiervan sterven deze cellen af.

Onsenal behoort tot de groep van geneesmiddelenlangerdie cyclo-oxyg nase-2-(COX-2)-remmers worden genoemd.

naast de gebruikelijke behandeling vannietFAP-patiënten, zoals chirurgie en endoscopische controles.

Onsenal wordt gebruikt om het aantal maagdarmpoliepen te verminderen bij patienten met Familiale

Adenomateuze Polypose (FAP). FAP s n rf lijke aandoening waarbij de endeldarm en de dikke darm bedekt zijn met veel poliepen, die ku nen leiden tot darmkanker. Onsenal moet gebruikt worden

Wanneer mag u dit iddel niet gebruiken?

• U bent allergi ch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vind n onder punt 6.
• Als u n allergische reactie heeft gehad op de groep van geneesmiddelen die ‘sulfonamiden’ word n genoemd. Deze groep omvat sommige antibiotica (Bactrim en Septra, gebruikt in combinatie met sulfamethoxazol en trimethoprim), die gebruikt kunnen worden om infecties te behandelen.
• Als u een maag- of darmzweer (twaalfvingerige darm) heeft, of een maag- of darmbloeding.
• Als u na inname van aspirine of een ander ontstekingsremmend geneesmiddel neuspoliepen heeft gehad of een ernstige neusverstopping, of een allergische reactie zoals een jeukende huiduitslag, zwelling, moeilijke of piepende ademhaling.
• Als u een vruchtbare vrouw bent, tenzij u effectieve anticonceptie toepast.
• Als u borstvoeding geeft.
• Als u een ontsteking van de dikke darm (colitis ulcerosa) of van het darmkanaal (ziekte van Crohn) heeft.
• Als u aan een ernstige leveraandoening lijdt.
• Als u aan een ernstige nieraandoening lijdt.Geneesmiddel

• Als u aan hartfalen lijdt of een aangetoonde hartziekte en/of cerebrovasculaire ziekte heeft bijv. als u een hartinfarct, beroerte, lichte beroerte (TIA) of verstoppingen van de bloedvaten naar het hart of de hersenen heeft gehad.
• Als u een operatie heeft gehad om verstoppingen weg te halen of te overbruggen.
• Of als u problemen heeft of heeft gehad met de bloedsomloop (perifeer arterieel vaatlijden) of een operatie aan de slagaders van uw benen heeft gehad.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Bij sommige mensen zal de arts extra voorzichtig moeten zijn wanneer hij Onsenal voorschrijft. Zorg ervoor dat, vóór u met Onsenal begint, uw arts ervan op de hoogte is:

• als u een verhoogd risico heeft op aandoeningen van het hart, zoals hoge bloeddruk, suikerziekte, verhoogd cholesterol, of als u rookt; raadpleeg uw arts of Onsenal geschikt is voor u

• als uw hart of lever of nieren niet goed werken, zal uw arts u regelmatig op con role willen zien
• als u vocht vasthoudt (zoals bij gezwollen enkels of voeten)
• als u uitgedroogd bent, bijvoorbeeld ten gevolge van ziekte of diarree of als u d uretica gebruikt

• als u acetylsalicylzuur gebruikt
• als u middelen gebruikt die de bloedstolling tegengaan (anticoa ulantia)
• als u intolerant bent voor bepaalde suikers
• als u wordt behandeld voor een ontsteking, omdat Onsenal koorts, dat een symptoom is van een ontsteking, kan onderdrukken
• als u boven de 65 jaar bent, zal uw arts u regelmatig op controle willen zien.geregistreerd

Onsenal kan tegelijkertijd met een lage dosis acetylsalicylzuur (aspirine) worden ingenomen. Vraag uw arts om advies voordat u deze geneesmiddelen samen inneemt.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

U kunt Onsenal samen met voedsel maar ook zonder voedsel innemen.

Zwangerschap en borstvoeding

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt

U mag Onsenal niet innemen als u zwanger bent of de kans bestaat dat u zwanger zou worden. U mag Onsenal niet innemen als u borstvoeding geeft.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Wanneer u zich duizelig of vermoeid voelt na inname van Onsenal, wacht dan met au o ijd n of machines bedienen tot u zich weer normaal voelt.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Onsenal bevat lactose (een soort suiker). Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inn mt.

juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts langerof apoth k r

De gebruikelijke dosering is tweemaal daags 400 mg. Gewoonlijk zult u tweemaal per dag twee capsules van 200 mg innemen.

De maximale aanbevolen dagelijkse dosis is 800 mg.

niet GeneesmiddelBent u vergeten dit mid el in te n men?

Heeft u te veel van dit middel ingenom n?

Als u per ongeluk te veel capsules heeft genomen, dient u zo spoedig mogelijk uw arts of apotheker hiervan op de hoogte te brengen.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan Onsenal bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Onderstaande bijwerkingen werden waargenomen bij artrosepatiënten die geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof als Onsenal innamen:

Stop onmiddellijk met het innemen van de capsules en neem contact op met uw arts

• als u een allergische reactie heeft zoals huiduitslag, zwellingen in het gezicht, een piepende of moeilijke ademhaling
• als u hartproblemen heeft zoals pijn op de borst

• als u leverfalen heeft (symptomen zijn bijvoorbeeld misselijkheid (zich ziek voelen), diarree, geelzucht (uw huid of uw oogwit ziet er geel uit))
• als u blaarvorming heeft of afschilfering van de huid
• als u heftige buikpijn heeft of tekenen van maag- of darmbloeding, zoals zwarte of bloederige ontlasting, of bloed braken.

Vaak voorkomende bijwerkingen die meer dan 1 op de 100 personen kunnen treffen, zijn hieronder opgesomd:

• Verergering van al bestaande verhoogde bloeddruk
• Abnormale uitslagen voor bloedtesten bij leveronderzoek
• Abnormale uitslagen voor bloedtesten bij nieronderzoek
• Bloedarmoede (veranderingen in rode bloedcellen waardoor vermoeidheid en kortademigheid ontstaat)
• Angst, depressie, uitputting, sufheid, tintelend en prikkelend gevoel

- Hoge kaliumwaarden in bloedtestresultatenlanger(w rdoor misselijkheid (zich ziek voelen), vermoeidheid, spierzwakte of hartkloppingen kunnen worden veroorzaakt)

• Verminderd of wazig zien, oorsuizen, pijn in de mond, wondjes in de mond
• Obstipatie, oprispingen, ontsteking van de maag (indigestie, maagpijn of braken), verergering van ontsteking van maag of darm
• Beenkrampen
• Huiduitslag met hevige jeuk ( etelroos)niet

Zelden voorkomende bijw rking n die meer dan 1 op de 10.000 personen kunnen treffen, zijn hieronder opgesomd:

- Zweren (bloeden ) n e maag, slokdarm of darmen; of perforatie van de darm (dit kan maagpijn, koorts, m sselijkheid, braken en darmafsluiting veroorzaken), donkere of zwarte ontlasting, ontsteking van de slokdarm (dit kan moeite met slikken veroorzaken), ontsteking van de alvlee klier (dit kan maagpijn veroorzaken)

• V rmind rd aantal witte bloedcellen (die het lichaam tegen infecties helpen beschermen) en blo dplaatjes (grotere kans op bloedingen of blauwe plekken)
• Mo ite met op elkaar afstemmen van spierbewegingen
• Zich verward voelen, verandering van de smaak
• Toegenomen gevoeligheid voor licht
• Verlies van hoofdhaarGeneesmiddel

Er zijn bijkomende bijwerkingen gemeld bij het gebruik van de werkzame stof in Onsenal (na het op de markt brengen). Het is moeilijk vast te stellen hoe vaak deze bijwerkingen voorkomen maar algemeen wordt aangenomen dat dit zeer zelden voorkomende bijwerkingen zijn die minder dan 1 op de 10.000 personen kunnen treffen:

• Hersenbloeding met de dood tot gevolg
• Ernstige allergische reacties (waaronder mogelijk fatale anafylactische shock) die oorzaak kunnen zijn van: huiduitslag, zwellingen van gezicht, lippen, mond, tong of keel, piepende ademhaling of moeite met ademhalen, moeite met slikken

dikkedarmpoliepen te voorkomen zijn de volgende bijkomende bijwerkingen waargenomen

• Ni rst nen (die oorzaak kunnen zijn van maag- of rugpijn, bloed in de urine), moeite met plassen, verhoogde creatininewaarde (in bloedtestresultaat voor nierfunctie)
• Moeilijk ademhalen
• Spierspasmen
• Vasthouden van vocht met zwelling (oedeem)
• Vergrote en ontstoken prostaat, verhoogd prostaat specifiek antigen (laboratoriumtest)
• Diverse infecties
• Gewichtstoename

Soms voorkomende bijwerkingen die meer dan 1 op de 1000 personen kunnen treffen:

• Beroerte
• Onstabiele angina (pijn op de borst), hartklepproblemen, hartritmestoornissen, kransslagaderproblemen, vergroot hart

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.langerDie is te vinden op de doos na {EXP}. Daar staat een maand en een jaar. De la tste d g van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootstnietn of de WC en gooi ze niet in de vuilsnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen mo t do n die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen et in het milieu.