Wanneer mag dit middel niet worden gebruikt?
- U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
- U lijdt aan een auto-immuunafwijking (een ziekte voortkomend uit of gericht tegen eigen weefsels), zoals de ziekte van Crohn, reumatoïde artritis, systemische lupus erythematodes, sclerodermie, het syndroom van Sjögren of dermatomyositis/polymyositis.
- U hebt een actieve infectie in uw wervelkolom of men heeft u verteld dat u een actieve interne (systemische) infectie hebt.
- Uw arts heeft vastgesteld dat er bij u sprake is van ontoereikende huidbedekking en onvoldoende bloedvoorziening op de plaats van de chirurgie.
- U hebt dit middel, eptotermin alfa, of soortgelijke middelen eerder gehad
- U hebt tumoren in de zone die bestemd is voor chirurgie.
- U hebt een spinale artrodese nodig als gevolg van een stofwisselingsziekte van het bot of van tumoren.
- U wordt behandeld met chemotherapie, bestraling of immunosuppressiva.
- U bent een kind.
- U bent adolescent en uw beenderstelsel is nog niet volledig gevormd (u groeit nog).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat dit geneesmiddel aan u wordt toegediend.
- Het gebruik van dit middel garandeert geen fusie. Er kunnen aanvullende operaties nodig zijn.
- De kans bestaat dat er bij gebruik van dit middel nieuwe antilichamen in uw lichaam worden gevormd. Uw artsen zullen u regelmatig controleren als ze vermoeden dat dit het geval is.
- Breng uw arts of chirurg op de hoogte als dit geneesmiddel bij u al eerder is toegediend.
- Herhaaldelijk gebruik van dit middel kan niet worden aanbevolen. Laboratoriumstudies hebben aangetoond dat er een theoretisch risico bestaat op het ontwikkelen van auto-immuniteit tegen de natuurlijke (endogene) BMP-proteïnen in uw lichaam na herhaaldelijke blootstelling aan dit geneesmiddel.
- Breng uw arts of chirurg op de hoogte als u een voorgeschiedenis hebt van hartproblemen of als u vatbaar bent voor frequente infecties zodat ze u nauwgezet kunnen opvolgen.
- Opgenra is niet onderzocht voor gebruik bij chirurgie van de cervicale wervelkolom. Gebruik van dit geneesmiddel in de cervicale wervelkolom kan niet worden aanbevolen.
- Gebruik van dit geneesmiddel met synthetische botvervangers wordt niet aanbevolen.
Praat met uw arts of chirurg over deze voorzorgsmaatregelen voordat u dit middel toegediend krijgt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Opgenra nog andere geneesmiddelen, of hebt u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts.
Er is melding gemaakt van zwelling en infectie na gebruik van dit geneesmiddel met synthetische botvervangers.
Zwangerschap en borstvoeding
Opgenra mag niet tijdens de zwangerschap toegediend worden tenzij de voordelen voor de moeder opwegen tegen de risico’s voor de foetus. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen hun chirurg te informeren over de mogelijkheid op zwangerschap alvorens ze dit middel toegediend krijgen.
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dient geadviseerd te worden om doeltreffende anticonceptie te gebruiken gedurende 2 jaar na de behandeling.
Er mag geen borstvoeding gegeven worden tijdens de behandeling met dit middel. Daar de mogelijkheid van schade aan het kind niet bekend is, dienen vrouwen geen borstvoeding te geven tijdens de periode die onmiddellijk volgt op een behandeling met dit middel. Als u borstvoeding geeft, dient u dit middel enkel te gebruiken als de verantwoordelijke arts of chirurg oordeelt dat de voordelen voor u opwegen tegen de risico’s voor uw kind.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen studies uitgevoerd naar de effecten van dit middel op de rijvaardigheid en het bedienen van machines.
