Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is prilocaïnehydrochloride.
1 ml oplossing voor injectie bevat 20 mg prilocaïnehydrochloride (gelijk aan 2%). 1 ampul met 5 ml oplossing, bevat 100 mg prilocaïnehydrochloride.
- De andere stoffen in dit middel zijn: Glucoseanhydride
Natriumhydroxide 1N (om de pH aan te passen) Water voor injectie
Hoe ziet Prilotekal er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze vloeistof.
Prilotekal is verpakt in Type I ampullen van helder, kleurloos glas.
Doos met 10 ampullen met elk 5 ml oplossing voor injectie.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Nordic Group B.V.
Siriusdreef 22,
2132 WT Hoofddorp,
Nederland
Fabrikant
Sirton Pharmaceuticals SPA
Piazza XX Settembre 2
22079 Villa Guardia (CO)
Italië
L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di servizio SPA
Strada Statale 67, Loc. Granatieri 50018 Scandicci
Firenze Italië
Mercury Pharmaceuticals Ltd
No. 1 Croydon
12 – 16 Addiscombe Road
Croydon,
CR0 0XT
Verenigd Koninkrijk
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker. Desgewenst kan u ook contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Nordic Pharma B.V.
Tolweg 15
3741 LM Baarn
Nederland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
RVG 112995
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk: | Takipril, 20mg/ml Injektionslösung |
Verenigd koninkrijk: | Prilotekal, 20mg/ml solution for injection |
Italië: | Prilotekal, 20mg/ml soluzione iniettabile |
Duitsland: | Takipril, 20mg/ml Injektionslösung |
Spanje: | Takipril, 20mg/ml soluciòn inyectable |
België: | Prilocaine hyperbare Nordic , 20mg/ml Solution injectable |
| Prilocaine hyperbaar Nordic, 20 mg/ml oplossing voor injectie |
| Prilocaine Hyperbar Nordic, 20 mg/ml Injektionslösung |
Bulgarije: | Takipril, 20mg/ml Инжекционен разтвор |
Tsjechië: | Takipri, 20mg/ml Injekční roztok |
Denemarken: | Takipril, 20mg/ml Injektionsvæske, opløsning |
Finland: | Takipril, 20mg/ml Injektioneste, liuos |
Frankrijk: | Takipril, 20mg/ml Solution injectable |
Hongarije: | Prilotekal 20mg/ml oldatos injekció |
Luxemburg: | Prilocaine hyperbare Nordic, 20mg/ml Solution injectable |
Nederland: | Prilotekal, 20mg/ml Oplossing voor injectie |
Noorwegen: | Takipril |
Polen: | Prilotekal , 20mg/ml roztwór do wstrzykiwań |
Roemenië: | Prilotekal, 20mg/ml Soluţie injectabilă |
Slowakije: | Prilotekal, 20mg/ml Injekčný roztok |
Zweden: | Takipril, 20mg/ml Injektionsvätska, lösning |
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juli 2013.
De volgende informatie is uitsluitend bedoeld voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
De SPC is toegevoegd aan het einde van de geprinte bijsluiter als een afscheurbaar gedeelte