- u bent allergisch voorvoor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
| Prolastin | V4 | Date 26092011 | Page 13 of 18 |
- bij u is vastgesteld dat u een tekort heeft aan bepaalde immunoglobulinen* (IgA) met antistof- fen tegen IgA omdat zich in dat geval ernstige allergische reacties of zelfs een anafylactische shock zou kunnen voordoen.
- immunoglobulinen zijn stoffen die worden gemaakt na contact met een ziekteverwekker en die als antistoffen daartegen in bloed en lichaamsvocht aanwezig zijn.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? wanneer u een heftige overgevoelig- heidsreactie krijgt (daling van de bloeddruk, ademnood of zelfs shocktoestand), dient u direct met het gebruik van Prolastin te stoppen. Door uw arts, dient een passende behandeling met zonodig shockbehandeling, in gang gezet te worden.
- wanneer uw hart ernstig verzwakt is (hartfalen), is voorzichtigheid geboden omdat Prolastin kan leiden tot een voorbijgaande toename van het bloedvolume, wat het hart ernstig kan belasten.
Wanneer geneesmiddelen bereid zijn uit humaan bloed of plasma, worden er bepaalde maatregelen genomen om het overbrengen van infecties op patiënten te voorkomen. Deze maatregelen omvatten een zorgvuldige selectie van bloed- en plasmadonoren, om er zeker van te zijn dat mensen met verhoogde kans op het dragen van infecties worden uitgesloten, en het testen van elke donatie en elke plasmapool (verzameling van bloeddonaties) op tekenen van virussen/infecties. Fabrikanten van deze geneesmiddelen nemen ook stappen op in de verwerking van bloed of plasma waarmee virussen geïnactiveerd of verwijderd kunnen worden. Ondanks deze maatregelen kan mogelijke overdracht van infectie bij toediening van geneesmiddelen bereid uit bloed of plasma niet volledig worden uitgesloten. Dit geldt ook voor alle onbekende of nieuw opkomende virussen of andere types infecties.
De genomen maatregelen worden geacht effectief te zijn tegen omhulde virussen zoals HIV, HBV en HCV. De genomen maatregelen kunnen van beperkte waarde zijn tegen niet-omhulde virussen, zoals hepatitis A en parvovirus B19. Parvovirus B19-infectie kan schadelijke gevolgen hebben voor zwangere vrouwen (infectie van het ongeboren kind) en voor personen bij wie het afweersysteem onderdrukt is of die een bepaalde vorm van bloedarmoede hebben (b.v. sikkelcelanemie of hemolytische anemie). Parvovirus B19-infectie is gewoonlijk goedaardig, doch kan ernstig zijn voor zwangere vrouwen (kan leiden tot spontane abortus), voor patiënten met een slecht werkend afweersysteem en bij personen met een verhoogde productie van rode bloedcellen. De infectie kan leiden tot ernstige bloedarmoede. Andere verschijnselen van een infectie met Parvovirus B19 zijn bijvoorbeeld roodheid van de huid of griepachtige verschijnselen en gewrichtspijn.
Het wordt ten sterkste aangeraden om bij iedere toediening van Prolastin de naam en het charge- nummer van het product te noteren om zo een overzicht met gebruikte charges bij te houden.
Uw arts kan u aanraden om een vaccinatie tegen hepatitis A en B te overwegen, als u regelmatig/ herhaaldelijk proteïnaseremmers toegediend krijgt die uit humaan plasma zijn gemaakt.
Stoppen met roken is ten strengste aanbevolen, omdat de werkzaamheid van Prolastin in gevaar wordt gebracht door de aanwezigheid van tabaksrook in de longen.
Tot nu toe zijn er geen wisselwerkingen bekend tussen Prolastin en andere geneesmiddelen.
| Prolastin | V4 | Date 26092011 | Page 14 of 18 |
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kortgeleden heeft gebruikt, ook als het om middelen gaat die zonder recept verkrijgbaar zijn.
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Er is geen ervaring met het gebruik van Prolastin tijdens de zwangerschap. Vertel het uw arts wanneer u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Het is niet bekend of Prolastin in de moedermelk overgaat. Vraag uw arts om advies wanneer u borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen aanwijzingen dat Prolastin de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken nadelig beïnvloedt.
Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden
Prolastin bevat 4,8 mmol natrium per flacon. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een gecontroleerd natriumdieet.
