Dit middel wordt gebruikt bij het voorkomen en behandelen van overgevoeligheidsreacties berustend op vrijkomen van histamine zoals hooikoorts, niet-seizoensgebonden allergische neusslijmvlies ontsteking, netelroos en andere huidziekten berustend op een directe allergische reactie (jeukende bulten, insectenbeten), huiduitslag door geneesmiddelen en als hulpmiddel bij andere vormen van eczeem en astma door overgevoeligheid.
Tevens wordt promethazine gebruikt bij reisziekte zoals zee-, lucht- en wagenziekte.
Promethazine is een fenothiazine derivaat dat de invloed van histamine op het lichaam tegengaat. Histamine is een stof die in het lichaam verantwoordelijk is voor het ontstaan van overgevoeligheidsverschijnselen. Promethazine is een geneesmiddel tegen de allergische reacties veroorzaakt door histamine, met een individueel wisselende, soms sterk slaapverwekkende werking.
| 2. | WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE |
| ZIJN? |
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
- U heeft een verhoogde oogboldruk.
- Na het plassen blijft er urine in uw blaas achter of u heeft een prostaatvergroting.
- U heeft een leverfunctiestoornis, hart- of vaatafwijking, verhoogde bloeddruk of vallende ziekte (epilepsie).
Promethazine moet met terughoudendheid worden toegepast bij acuut zieke of uitgedroogde kinderen of bij acute infecties vanwege een vergrote kans op stoornissen in de spierspanning, bij symptomen van het syndroom van Reye en bij symptomen van een andere leveraandoening.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Kinderen
Voorzichtigheid is geboden bij kinderen tussen 2 en 6 jaar omdat zij een hogere kans hebben op bepaalde bijwerkingen zoals sufheid en afwijkend gedrag.
Bij kinderen is bovendien voorzichtigheid geboden bij ademstilstand tijdens het slapen in de medische voorgeschiedenis, bij het voorkomen van wiegedood in het gezin en bij kinderen die minder gemakkelijk dan normaal spontaan wakker worden.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Promethazine CF 25 mg, omhulde tabletten nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Gelijktijdig gebruik van alcohol en andere middelen die een dempende werking hebben op het centrale zenuwstelsel zoals barbituraten, slaapmiddelen, sterk werkende pijnstillers en kalmeringsmiddelen versterken de dempende werking van promethazine op het centrale zenuwstelsel. Alcoholgebruik moet daarom worden ontraden.
MAO-remmers (middelen tegen aanhoudende zwaarmoedigheid) kunnen de atropine -achtige werking (verlammingswerking op het deel van het zenuwstelsel welke verantwoordelijk is voor zenuwpri kkelingen van onder andere ogen, hoofd en ruggemerg) van promethazine versterken.
Het gelijktijdig gebruik van stoffen met een atropine-achtige werking zoals atropine en tricyclische antidepressiva (middelen tegen zwaarmoedigheid) versterkt het atropine -achtige effect van promethazine. Promethazine kan de bloeddrukverlagende werking van sommige middelen tegen verhoogde bloeddruk versterken.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Promethazine kan voor zover bekend zonder gevaar voor de vrucht overeenkomstig het voorschrift, worden gebruikt in de zwangerschap. Bij zwangerschap alleen gebruiken op uitd rukkelijk advies van de arts. Hoge doseringen aan het einde van de zwangerschap geven kans op bewegingsstoornissen bij de pasgeborene. Indien promethazine vlak voor de bevalling wordt gegeven bestaat de kans op onderdrukking van de ademhaling van de pasgeborene.
Gebruik tijdens periode van borstvoeding wordt ontraden, omdat promethazine wordt uitgescheiden in de moedermelk. In verband met de sterk versuffende werking en de mogelijkheid van onderdrukking van de ademhaling (gemeld bij kinderen onder de twee jaar die promethazine kregen), wordt borstvoeding bij
gelijktijdig gebruik van promethazine ontraden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Promethazine veroorzaakt slaperigheid en het gebruik kan leiden tot verminderd reactie - en concentratievermogen. Hiermee moet u rekening houden bij het gebruik van promethazine. Verkeersdeelname en het gebruik van machines wordt afgeraden.
