Zoals elk geneesmiddel kan Roferon-A bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Belangrijke bijwerkingen waarop gelet dient te worden: Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt. U heeft mogelijk onmiddellijk medische behandeling nodig:
- Als u kenmerken van een ernstige allergische reactie ontwikkelt (zoals moeite met ademhalen, piepende ademhaling of netelroos) tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
- Als u een verslechtering van uw gezichtsvermogen opmerkt tijdens of na uw behandeling met Roferon-A.
- Als u kenmerken van een depressie ontwikkelt (zoals een gevoel van neerslachtigheid, een nutteloos gevoel of zelfmoordgedachten) tijdens uw behandeling met Roferon-A.
Andere mogelijke bijwerkingen:
Het komt vaak voor dat men griepachtige verschijnselen heeft, zoals vermoeidheid, koude rillingen, spier- of gewrichtspijn, hoofdpijn, zweten en koorts. Deze effecten kunnen doorgaans worden verminderd door paracetamol te nemen. Uw arts zal u adviseren over de dosering die u dient te nemen. Deze symptomen verminderen doorgaans bij het voortzetten van de behandeling.
Infecties:
Longontsteking, koortslip en genitale herpes komen zelden voor.
Bloed- en lymfestelselaandoeningen:
Veranderingen in het aantal bloedcellen zijn gemeld, waaronder:
- Laag aantal rode bloedcellen (anemie). Kenmerken zijn vermoeidheid, een bleke huid en kortademigheid.
- Laag aantal bloedplaatjes. Kenmerken zijn blauwe plekken en bloedingsneiging.
Laag aantal witte bloedcellen. Een kenmerk is een verhoogde gevoeligheid voor infecties.
Veranderingen in het aantal bloedplaatjes en rode bloedcellen komen eerder voor wanneer u een kankerbehandeling ondergaat, waaronder chemotherapie, of wanneer u een verminderde beenmerg activiteit heeft. Uw bloedbeeld zal doorgaans weer normaler worden na het staken van Roferon-A.
Immuunsysteem en endocriene aandoeningen:
Autoimmuunaandoeningen (waarbij het lichaam haar eigen cellen aanvalt), zoals artritis, overgevoeligheidsreacties zoals lokaal oedeem, opzwellen van het gezicht, de lippen en de keel, piepende ademhaling en allergische reacties, zoals huiduitslag, zijn zelden gemeld.
Sarcoïdose (een ziekte veroorzaakt door ontstekingen van lichaamsweefsels) is zeer zelden gemeld. Sarcoïdose kan bijna alle organen van het lichaam aantasten, maar begint meestal in de longen of de lymfeklieren.
Zelden zijn schildklierstoornissen gemeld.
Afstoting van transplantaten is zeer zelden gemeld.
Maag-, darm en voedings- en stofwisselingsstoornissen:
Anorexie (een eetstoornis die gewichtsverlies veroorzaakt) en misselijkheid zijn bijwerkingen die vaak voorkomen. Een bittere smaak, droge mond en gewichtsverlies komen minder vaak voor. Andere bijwerkingen die invloed hebben op de maag en darm, zoals buikpijn, diarree, overgeven, maagzuur, verstopping en winderigheid, zijn minder vaak gezien. In zeldzame gevallen was er een verstoring in de functie van de pancreas. In zeer zeldzame gevallen, zijn verergering of hernieuwd optreden van een maagzweer en darmbloeding opgetreden.
Te weinig calcium in het bloed, verstoorde balans van electrolyten (afwijkende bloedresultaten voor natrium en andere elementen), uitdroging en, zeer zelden, diabetes (een ziekte veroorzaakt door hoog bloedsuiker) en hypertriglyceridemie (hoog niveau van bepaalde lipiden/vetten in het bloed) zijn gemeld.
Zenuwstelsel- en psychiatrische aandoeningen:
Hoofdpijn, duizeligheid, prikkelingen en steken, trillen, verdoofd gevoel, slaapstoornissen, zenuwachtigheid, ongerustheid, vergeetachtigheid, slaperigheid, verwardheid, veranderd of abnormaal gedrag, depressie en zelfmoordpogingen zijn opgetreden. U dient uw arts te informeren als u dergelijke symptomen van depressie waarneemt.
Zelden zijn duizeligheid, voorbijgaande of tijdelijke impotentie (storing van de mannelijke seksuele functie), convulsies (stuipen), beroerte en coma gemeld.
Oogaandoeningen:
Conjunctivitis, oogafscheiding, stoornissen bij het zien, zoals een vertroebeld zicht en, zeer zelden verminderd zicht, zijn gemeld.
Hart-, bloedvat- en ademhalingsstelselaandoeningen:
Tijdelijke lage of hoge bloeddruk, onregelmatige hartslag, vertraging van de hartslag, hartkloppingen, pijn op de borst en hartaanval zijn gezien bij patiënten die Roferon-A gebruikten. Vocht in de longen (wat ademhalingsproblemen kan veroorzaken) en een blauwachtige verkleuring van de huid of lippen
(veroorzaakt door een tekort aan zuurstof in het bloed) zijn ook gemeld. Ernstige hart- en longaandoeningen komen zelden voor.
Kortademigheid, hoest en vasculitis (ontsteking van de bloedvaten) zijn zelden gemeld.
Lever- en nieraandoeningen:
Soms kunnen milde effecten op uw lever optreden, maar deze zullen normaal gesproken niet leiden tot een aanpassing van de dosering. In zeldzame gevallen, kan Roferon-A ervoor zorgen dat de lever minder goed werkt dan normaal en dat kan leiden tot ernstige leverafwijkingen, zoals leverfalen en hepatitis.
Urineonderzoek kan eiwitten en een verhoogd aantal cellen in uw urine laten zien. In zeldzame gevallen kan nierfalen of het verslechteren van de nierfunctie optreden, vooral bij kankerpatiënten die al lijden aan nierziektes.
Huid-en onderhuidaandoeningen:
Toegenomen zweten, huiduitslag, droge of jeukende huid, psoriasis of verergering van psoriasis, loopneus en bloedneus kunnen optreden. Dunner wordend haar of haarverlies kunnen soms optreden, maar dit herstelt meestal na beëindigen van de behandeling.
U kan mogelijk een lichte reactie krijgen op de plaats waar de Roferon-A is geïnjecteerd. In zeer zeldzame gevallen kan dit een dood stukje huid rond de injectieplaats veroorzaken.
Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen:
Spier- en gewrichtspijn, zelden systemische lupus erythematodes, artritis.
Andere bijwerkingen:
Griepachtige verschijnselen, vermoeidheid, koorts, verminderde eetlust, pijn op de borst.
Uw arts kan besluiten om Roferon-A te gebruiken in combinatie met andere geneesmiddelen. In dergelijke gevallen kan u aanvullende bijwerkingen ervaren. Daar waar deze optreden, zullen ze worden toegelicht door uw arts.
Er kunnen wijzigingen in uw bloedbeeld plaatsvinden. Uw arts zal u daarop controleren.
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.