Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
- U wordt behandeld met gepegyleerd of standaard interferon alfa (zie “Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?”).
Als dit op u van toepassing is, neem dan geen Sebivo in. Neem contact op met uw arts. Als u denkt dat u allergisch (overgevoelig) kunt zijn, vraag uw arts dan om advies.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt:
- als u nierproblemen heeft of heeft gehad. Uw arts kan laboratoriumtesten laten uitvoeren om te controleren of uw nieren voor en gedurende de behandeling goed werken. Afhankelijk van de resultaten van deze testen kan uw arts u adviseren om het aantal keren dat u Sebivo inneemt te veranderen.
- als u lijdt aan cirrose van de lever (een ernstige aandoening die de vorming van littekens op de lever veroorzaakt). In dit geval zal uw arts u nauwkeuriger willen controleren.
- als u een levertransplantatie heeft ondergaan.
- als u geneesmiddelen inneemt die spierproblemen kunnen veroorzaken (raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker).
- als u geïnfecteerd bent met HIV, hepatitis C of D, of als u behandeld wordt met antivirale
geneesmiddelen.
Als één of meer van deze gevallen op u van toepassing is, vertel het dan uw arts voordat u Sebivo inneemt.
Tijdens de behandeling met Sebivo:
- Sebivo kan aanhoudende onverklaarbare spierzwakte of spierpijn (myopathie) veroorzaken. Spierproblemen kunnen verergeren en ernstig worden, wat soms leidt tot spierafbraak (rhabdomyolisis), hetgeen nierschade kan veroorzaken.
- Soms kan Sebivo gevoelloosheid, tinteling, pijn en/of een brandend gevoel in de armen en/of benen veroorzaken (perifere neuropathie).
Als u een van deze symptomen ervaart tijdens de behandeling met Sebivo, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Andere bijwerkingen van dit type geneesmiddel
Sebivo behoort tot een klasse van geneesmiddelen (een nucleoside-analogon), die een overmaat aan melkzuur in uw bloed (melkzuuracidose) en een vergroting van de lever (hepatomegalie) met vervetting van de lever (steatose) kunnen veroorzaken. Melkzuuracidose is een zelden voorkomende maar ernstige bijwerking die af en toe fataal kan zijn. Melkzuuracidose komt vaker voor bij vrouwen, met name als zij ernstig overgewicht hebben. Uw arts zal u regelmatig nauwkeurig controleren, terwijl u Sebivo gebruikt. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u spierpijn, ernstige en aanhoudende maagpijn met misselijkheid en overgeven, ernstige en aanhoudende moeilijkheden met ademhalen en vermoeidheid ervaart terwijl u Sebivo inneemt.
Sommige mensen kunnen zeer ernstige symptomen van hepatitis krijgen als ze stoppen met het innemen van geneesmiddelen zoals Sebivo. Uw arts zal uw gezondheid controleren en regelmatig bloedtesten uitvoeren om uw lever te controleren nadat u met de behandeling met Sebivo bent gestopt. Licht uw arts onmiddellijk in over nieuwe of ongebruikelijke symptomen die u opmerkt na het stoppen met de behandeling (zie “Als u stopt met het innemen van Sebivo” in rubriek 3 van deze bijsluiter).
Zorg ervoor dat u niet andere mensen infecteert
Sebivo verkleint niet het risico op het infecteren van anderen met het hepatitis B-virus (HBV) door seksueel contact of blootstelling aan besmet bloed of ander lichaamsvocht. Gebruik altijd een condoom en vermijd andere uitwisseling van lichaamsvocht wanneer u geslachtsgemeenschap heeft met een partner die niet immuun is tegen hepatitis B. Gebruik altijd uw eigen naalden en geef deze niet aan een ander. Deel geen persoonlijke voorwerpen waar bloed of lichaamsvocht op kan zitten, zoals tandenborstels en scheermesjes, met anderen. Er is een vaccin beschikbaar om infectie met HBV te voorkomen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik van Sebivo wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Sebivo nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Uw arts of apotheker dient ervan op de hoogte te zijn als u andere geneesmiddelen gebruikt omdat sommige geneesmiddelen uw nieren kunnen aantasten en omdat Sebivo hoofdzakelijk via de nieren het lichaam verlaat met de urine.
Gebruik Sebivo niet wanneer u gepegyleerd of standaard interferon alfa gebruikt (zie “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”), omdat deze combinatie van medicijnen het risico kan verhogen op het ontstaan van een perifere zenuwaandoening (verdoofd gevoel, tintelen en/of branderig gevoel in de armen en/of benen). Vertel het uw arts of apotheker als u met interferon wordt behandeld.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
U kunt Sebivo met of zonder voedsel innemen.
Zwangerschap en borstvoeding
- Gebruik Sebivo niet tijdens de zwangerschap tenzij uw arts het u aanraadt. Vertel het uw arts als u zwanger bent of als u denkt dat u zwanger bent voordat u Sebivo inneemt. Uw arts zal met u het mogelijke risico van het gebruik van Sebivo tijdens de zwangerschap bespreken.
- Als u hepatitis B heeft en zwanger wordt, bespreek dan met uw arts hoe u uw kind het beste kunt beschermen. Het is niet bekend of Sebivo het risico verkleint op het overdragen van uw hepatitis B-virus op uw ongeboren kind.
- Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling met Sebivo. Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft.
Sebivo bevat natrium
Sebivo drank bevat ongeveer 47 mg natrium per dosis van 600 mg (30 ml). Als u op een gecontroleerd natriumdieet staat, vraag dan uw arts om advies.