Wat bevat Spiriva
- Het werkzame bestanddeel is tiotropium. Dit is aanwezig in de vorm van tiotropiumbromide monohydraat overeenkomend met 18 microgram tiotropium. Tijdens inhalatie wordt 10 microgram tiotropium afgegeven door het mondstuk van de HandiHaler.
- Het andere bestanddeel (hulpstof) is lactosemonohydraat.
Hoe ziet Spiriva er uit en wat is de inhoud van de verpakking
De Spiriva capsules zijn lichtgroen, met de productcode TI01 en het Boehringer Ingelheim bedrijfslogo gedrukt op de capsule.
Spiriva is verkrijgbaar in de volgende verpakkingen: 30 capsules (3 blister strips)
1 HandiHaler en 30 capsules (3 blister strips)
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Registratiehouder / ompakker:
Euro Registratie Collectief b.v. Van der Giessenweg 5
2921 LP Krimpen a/d IJssel
Fabrikant voor Spiriva en HandiHaler:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Straße 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Duitsland
In het register ingeschreven onder: | |
RVG 34168//26191 Spiriva 18 microgram, inhalatiepoeder in harde capsules | (Frankrijk) |
RVG 104082//26191 Spiriva 18 microgram, inhalatiepoeder in harde capsules | (Griekenland) |
RVG 104886//26191 Spiriva 18 microgram, inhalatiepoeder in harde capsules | (Groot-Brittannië) |
RVG 33156//26191 Spiriva 18 microgram, inhalatiepoeder in harde capsules | (Italië) |
RVG 33047//26191 Spiriva 18 microgram, inhalatiepoeder in harde capsules | (Portugal) |
RVG 31746//26191 Spiriva 18 microgram, inhalatiepoeder in harde capsules | (Spanje) |
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: |
Frankrijk | Spiriva 18 microgrammes | |
Griekenland | Spiriva 18 µg | |
Groot-Brittannië | Spiriva 18 microgram | |
Italië | Spiriva 18 microgrammi | |
Nederland | Spiriva 18 microgram | |
Portugal | Spiriva 18 µg | |
Spanje | Spiriva 18 microgramos | |
Deze bijsluiter is voor de laatste keer herzien op 18 oktober 2012.
Euro Registratie Collectief b.v., 160412-0412
Gebruiksaanwijzing HandiHaler
Beste gebruiker,
De HandiHaler is ontworpen om het poeder in de Spiriva capsules, dat uw arts u heeft voorgeschreven voor uw ademhalingsproblemen, te inhaleren.
Als uw arts of apotheker u instructies heeft gegeven over het gebruik van Spiriva en de HandiHaler zorg dan dat u die instructies nauwkeurig opvolgt. De HandiHaler is speciaal ontworpen voor Spiriva. U dient hem niet te gebruiken voor de inhalatie van andere geneesmiddelen.
U kunt de HandiHaler een jaar lang gebruiken om uw geneesmiddel te inhaleren.
De HandiHaler beschermkap mondstuk
capsulehouder drukknop
opening voor de capsule
1. Klap de beschermkap open door de drukknop () volledig in te drukken en los te laten.
2. Open de beschermkap volledig. Klap daarna het mondstuk open.
3. Haal een Spiriva capsule uit de strip (direct voor gebruik, zie ‘Openen van de blisterverpakking’) en stop deze in de opening (). Het maakt niet uit welke kant van de capsule naar boven wijst.
4. Sluit het mondstuk goed, totdat u een klik hoort, en laat de beschermkap open
5. Houd de HandiHaler met het mondstuk naar boven gericht en druk de groene knop in één keer helemaal in. Laat de knop vervolgens weer los.
Door het indrukken van de groene knop worden er gaatjes in de capsule geprikt, zodat het geneesmiddel uit de capsule kan vrijkomen als u inhaleert.
6. Adem volledig uit.
Belangrijk: let er bij het uitademen op, dat u niet in het mondstuk uitademt.
7. Breng na volledige uitademing de HandiHaler naar uw mond en sluit uw lippen stevig rond het mondstuk.
Houd uw tanden niet op elkaar. Houd uw hoofd rechtop en adem langzaam en diep in, met voldoende kracht zodat u de capsule hoort of voelt trillen. Adem volledig in. Houd vervolgens uw adem enkele tellen vast en haal de HandiHaler uit uw mond. Adem rustig uit.
Haal vervolgens weer normaal adem.
Herhaal stap 6 en 7 nog één maal. De capsule is dan voldoende leeg.
8. Open het mondstuk weer. Tik de gebruikte capsule eruit en gooi hem weg. Sluit het mondstuk en de beschermkap en berg uw HandiHaler op.
Schoonmaken van de HandiHaler
Maak de HandiHaler éénmaal per maand schoon.
Open de beschermkap en het mondstuk. Open de capsulehouder door de drukknop () op te tillen. Spoel de HandiHaler helemaal uit met lauwwarm water om achtergebleven poederresten te verwijderen.
Droog de HandiHaler grondig door het achtergebleven water op een tissue eruit te tikken. Laat de HandiHaler vervolgens aan de lucht drogen en laat daarbij de beschermkap, mondstuk en de capsulehouder open. Het duurt ongeveer 24 uur voordat de HandiHaler helemaal droog is. Maak hem daarom direct na gebruik schoon, zodat hij klaar is voor uw volgende inhalatie.
Tussentijds kan de buitenkant van de HandiHaler zonodig met een vochtige maar niet natte tissue worden schoongemaakt. Doe dit na gebruik, zodat de HandiHaler voldoende tijd heeft om te drogen voor het volgende gebruik.
Openen van de blisterverpakking
A. Deel de blisterverpakking langs de perforatielijn in twee helften.
- Trek het folie naar achteren vanaf het vrije uiteinde tot aan de lijn met het woord ‘stop’ of ‘ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ’ op de Griekse blisterverpakking (direct voor het gebruik). Hiermee wordt één capsule zichtbaar. Als per ongeluk een tweede capsule zichtbaar wordt, dan moet deze capsule weggegooid worden.
C. Haal de capsule eruit.
Spiriva capsules bevatten een kleine hoeveelheid poeder. De capsule is dus slechts gedeeltelijk gevuld.