Zoals alle geneesmiddelen kunnen Spironolacton Accord bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
De bijwerkingen zijn afhankelijk van de dosis en duur van de behandeling.
De meest voorkomende bijwerkingen zijn hyperkaliëmie, aandoeningen van het voortplantingsstelsel en de borsten, inclusief gynaecomastie. Gynaecomastie is gewoonlijk reversibel zodra met de behandeling wordt gestopt. Andere bijwerkingen zijn hoofdpijn, aandoeningen van het spijsverteringsstelsel, diarree, vermoeidheid en slaperigheid.
Bijwerkingen kunnen:
- zeer vaak voorkomen (bij meer dan 1 op de 10 patiënten);
- vaak voorkomen (bij meer dan 1 op de 100, maar bij minder dan 1 op de 10 patiënten);
- soms voorkomen (bij meer dan 1 op de 1.000, maar bij minder dan 1 op de 100 patiënten);
- zelden voorkomen (bij meer dan 1 op de 10.000, maar bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten);
- zeer zelden voorkomen (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten).
Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Zelden: zeer ernstige bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose), bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie)
Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak: hoofdpijn
Soms: zwakheid, slaapzucht (lethargie) bij patiënten met cirrose, waarnemingen van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is (paraesthesie) Zelden: verlamming, paraplegie van de ledematen als gevolg van hyperkaliëmie Niet bekend: duizeligheid
Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen
Niet bekend: coördinatieproblemen (ataxie)
Maagdarmstelselaandoeningen
Zeer vaak: slechte spijsvertering, diarree Vaak: misselijkheid en overgeven
Zeer zelden: maagontsteking, maagzweer, bloedingen in het maag-darmstelsel, krampen
Nier- en urinewegaandoeningen
Soms: verhoogde serum creatinine niveaus
Zeer zelden: acuut nierfalen
Huid- en onderhuidaandoeningen
Soms: huiduitslag, huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (urticaria), roodheid van de huid (erytheem), levervlekken (chloasma)
Zeer zelden: haaruitval (alopecia), eczeem, erythema annulare centrifugum (EAC)
Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
Soms: spierkrampen
Zeer zelden: systemische lupus erythematosus (SLE)
Voedings- en stofwisselingsstoornissen
Zeer vaak: te veel kalium in het bloed (hyperkaliëmie) bij patiënten met ernstige nierstoornissen die gelijktijdig behandeld worden met kaliumsupplementen (zie ook rubriek “Wees extra voorzichtig met Spironolacton Accord”)
Vaak: te veel kalium in het bloed (hyperkaliëmie) bij (1) patiënten met ernstige nierstoornissen, (2) patiënten die behandeld worden met ACE-remmers of
kaliumchloride, (3) ouderen, en (4) diabetici; te weinig natrium in het bloed (hyponatriëmie); dit kan vooral voorkomen als spironolacton wordt gebruikt in combinatie met andere plasmiddelen
Soms: verzuring van het bloed (acidose) in patiënten met leverproblemen
Zelden: vochttekort in de weefsels (dehydratie), ziekte die berust op een stoornis in de aanmaak van de rode bloedkleurstof (porfyrie), tijdelijke toename van het stikstof gehalte in het bloed en de urine
Niet bekend: tijdelijke, bepaalde vorm van zuurvergiftiging (gewoonlijk gepaard gaande met te veel kalium in het bloed (hyperkaliëmie), zich soms uitend in spierkrampen, diarree, misselijkheid, duizeligheid, hoofdpijn); is gemeld bij mensen met een bepaalde vorm van ernstige leverziekte (levercirrose) gekenmerkt door een blijvende aantasting van het leverweefsel (zelfs bij een normale nierfunctie)
Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Zeer zelden: borstkanker
Bloedvataandoeningen
Zeer zelden: ontsteking van een bloedvat (vasculitis)
Niet bekend: licht verlaagde bloeddruk (hypotensie)
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Zeer vaak: vermoeidheid, slaperigheid
Immuunsysteemaandoeningen
Zelden: toename van het aantal eosinofiele cellen in het bloed (eosinofilie), eczeem (type 1 allergische reactie)
Lever- en galaandoeningen
Zeer zelden: leverontsteking (hepatitis)
Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen
Zeer vaak: Mannen: verminderd libido, erectieproblemen, potentiestoornissen, borstkliervergroting (gynaecomastie);
Vrouwen: stoornissen aan de borst, pijnlijkheid van de borsten, menstruatiestoornissen, stemverlaging (in veel gevallen niet reversibel) Vaak: Vrouwen: veranderingen in vaginale afscheiding, verminderd libido,
onvruchtbaarheid bij zeer hoge doses (450 mg/dag), uitblijven van de menstruatie (amenorroe), post-menopauzale bloedingen
Psychische stoornissen
Soms: verwarring
Endocriene aandoeningen
Zeer zelden: geringe androgene effecten inclusief hirsutisme
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.