Tropicamide 0,5% m/v, oogdruppels

Tropicamide 0,5% m/v, oogdruppels
Werkzame stof(fen)Tropicamide
ToelatingslandNL
VergunninghouderLaboratoires Théa 12 rue Louis Blériot 63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2 (FRANKRIJK)
Toelatingsdatum18.08.1988
ATC-codeS01FA06
Farmacologische groepenMydriatiek en cycloplegica

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Tropicamide is een anticholinergicum met een kordurende werking. Oogdruppels die 0,5 % m/v tropicamide bevatten, veroorzaken in het oog een snelle en kortdurende mydriasis en een geringe of geen cycloplegie. 15 tot 30 minuten na indruppelen wordt een mydriasis bereikt die 1-4 uur aanhoudt.

Mydriase bij oogfundusonderzoek.

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

Nauw-kamerhoekglaucoom.

Overgevoeligheid voor één der componenten van dit middel.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Voorzichtigheid is geboden bij patiënten bij wie de oogboldruk verhoogd kan zijn.

Om systemische resorptie en de daaruit voortvloeiende bijwerking zoveel mogelijk te beperken verdient het aanbeveling om, gedurende 1-2 minuten na indruppeling, druk op de binnenste ooghoek uit te oefenen.

Zwangerschap en borstvoeding

Dit middel kan – voor zover bekend - zonder gevaar voor de vrucht overeenkomstig het voorschrift worden gebruikt tijdens de zwangerschap.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Zolang de pupilverwijding bestaat dient men het verrichten van gevaarlijke werkzaamheden en het besturen van voertuigen te vermijden.

Hoe wordt het gebruikt?

Bij volwassenen en kinderen 1 à 2 druppels 15 minuten voor het onderzoek. Verder indien nodig 1 à 2 druppels na 30 minuten.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

De mydriasis en cycloplegie kunnen worden opgeheven door indruppeling van pilocarpine oogdruppels.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Tijdelijke prikkeling tijdens het indruppelen.

Wazig zien en fotofobie zolang de pupilverwijding bestaat. Verhoging van de oogboldruk.

Droge mond, harkloppingen, hoofdpijn.

Verkrampen van uw spieren en schokken door uw hele lichaam (convulsie) (zeer zeldzaam). Necrositiserende colitis (ernstige ontsteking van de darm die gepaard gaat met een verminderde doorbloeding van de darm, waardoor delen van de darm kunnen afsterven), vooral bij te vroeg geboren baby's (prematuur) (het is niet bekend hoe vaak dit voorkomt).

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb (Website: www.lareb.nl). Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Hoe moet het worden bewaard?

Bij kamertemperatuur bewaren. Buiten bereik van kinderen houden.

Ongeopende flacons zijn houdbaar tot de op de verpakking vermelde datum.

Niet langer gebruiken dan 1 maand nadat de verpakking voor het eerst is geopend.

Verdere informatie

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stof in dit medicijn is tropicamide 0,5 % m/v.

De andere stoffen in dit medicijn zijn benzododeciniumbromide (conserveermiddel), natriumsulfaat en water voor injecties.

Hoe ziet Tropicamide 0,5 % eruit en wat zit er in een verpakking?

Heldere, kleurloze , steriele oogdruppels. Druppelflacon met 10 ml.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder

Laboratoires Théa, 12 rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Frankrijk

Fabrikant

Ursapharm GmbH, Industriestrasse, 66129 Saarbrücken, Duitsland

Tropicamide 0,5 % m/v, oogdruppels zijn in het register ingeschreven onder RVG 56688.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2022.

Laatst bijgewerkt op 13.10.2022

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Tropicamide. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Tropicamide 0,5% m/v, oogdruppels

Medicijn
Vergunninghouder
Laboratoires Théa 12 rue Louis Blériot 63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2 (FRANKRIJK)

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio