onderstaande lijst optreden:
Zoals elk geneesmiddel kan VIBATIV bijwerkingen hebben, al krijgt nietSuspendediedereen daarmee te maken. De volgende indeling wordt gebruikt om aan te geven hoe vaak de mogelijke bijwerkingen in
zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) vaak (treedt op bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers)
soms (treedt op bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers) zelden (treedt op bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers)
Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
VIBATIV kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:
| Zeer vaak | ||
| - | smaakstoornis | |
| - | misselijkheid | |
| Vaak | ||
| - | schimmelinfecties | |
| - | slapeloosheid | |
| - | hoofdpijn; duizeligheid; | |
| - | constipatie; diarree; braken | |
| - | verhoogde bloedspiegels van de leverenzymen | |
| - | jeuk; huiduitslag | Authorisation |
| - | nierstoornis; afwijkende nierfunctietests; schuimende urine | |
| - | moeheid; rillingen | |
| Soms | ||
| - | bacteriële infectie in de darmen; urineweginfectie | |
| - | anemie; veranderingen in het aantal witte bloedcellen; veranderingen in het aantal bloedplaatjes | |
| - | allergische reacties | |
| - | verminderde eetlust; veranderingen in de glucosespiegel van het bloed; veranderingen in de | |
| kalium- en magnesiumspiegel van het bloed | ||
| - | rusteloosheid; angst; verwardheid; depressie | |
| - | smaakverlies; migraine; afwijkende gevoelswaarneming; afwijkende reukwaarneming; | |
| Marketing | ||
| slaperigheid; trillen/beven | ||
| - | oogirritatie; wazig zien | |
| - | oorsuizingen | |
| - | pijn op de borst; hartfalen; hartritme- of hartslagstoornis | |
| - | roodheid; hoge of lage bloeddruk; aderontsteking | |
| - | buiten adem zijn; hikken; verstopte neus; keelpijn | |
| - | buikpijn; droge mond; spijsverteringsklachten, opgeblazen gevoel; gevoelloosheid van de mond |
- leverontsteking
- roodheid van de huid; opgezet gezicht; zweten; galbulten
- gewrichtspijn; rugpijn; spierkrampen en spierpijn
- pijnlijk plassen; bloed in de urine; lage urineproductie; vaak moeten plassen; abnormale geur van de urine
- energiegebrek; irritatie op de plaats van de infusie; zich ziek voelen; borstklachten; ophoping van vocht in de onderbenen; pijn; koorts; plotseling roodheid van de huid van het bovenlichaam
- afwijkende bloedstollingtestuitslagen
Zelden
- doofheid
Niet bekend
- ernstige allergische reacties (anafylaxie). De eerste tekenen van een ernstige allergische reactie kunnen zwelling van de huid, het gezicht en/of de keel en/of moeite met ademhalen zijn. Als deze symptomen zich voordoen, moet u uw arts of verpleegkundige onmiddellijk waarschuwen.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
| 5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL? | Suspended |
| Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. |
Gebruik VIBATIV niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket en de doos achter “EXP”:. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C).
Bewaar de injectieflacon in de kartonnen buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Spoel geneesmiddelen nietAuthorisationdoor de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen zo niet in het milieu.
MarketingElke injectieflacon bevat 250 mg of 750 mg telavancine (als hydrochloride). Na reconstitutie bevat elke ml van geconcentreerde oplossing 15 mg telavancine.
