Acarbose CADmed 100 mg Tabletten

Abbildung Acarbose CADmed 100 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Acarbose
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Chem Affairs Deutschland GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 06.12.2019
ATC Code A10BF01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidiabetika, exkl. Insuline

Zulassungsinhaber

Chem Affairs Deutschland GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Acarbose CADmed 50 mg Tabletten Acarbose Chem Affairs Deutschland GmbH
Glucobay 50 mg - Tabletten Acarbose Bayer Austria GmbH
Glucobay 100 mg - Tabletten Acarbose Bayer Austria GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Acarbose CADmed ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) vom Typ II und als Zusatzarzneimittel bei Typ I.

Acarbose CADmed entfaltet seine Wirkung im Verdauungstrakt.

Acarbose CADmed hemmt Verdauungsenzyme, die am Abbau von Kohlenhydraten der Nahrung beteiligt sind. Dies f√ľhrt, je nach H√∂he der Dosis, zu einer Verz√∂gerung der Verdauung von Kohlenhydraten. Dadurch wird weniger von dem aus Kohlenhydraten stammenden Traubenzucker frei und dieser dadurch verz√∂gert ins Blut aufgenommen. Auf diese Weise kann Acarbose CADmed den Blutzuckeranstieg nach den Mahlzeiten verringern. Durch die verz√∂gernde Wirkung auf die Zuckeraufnahme aus dem Darm werden die Blutzuckerschwankungen im Tagesverlauf geringer und die Blutzuckerdurchschnittswerte sinken.

Acarbose CADmed wird angewendet zur Behandlung

  • bei erwachsenen Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) in Verbindung mit Di√§t oder in Verbindung mit Di√§t und anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Antidiabetika)
    • f√ľr nicht insulinabh√§ngigen (Typ II) Diabetes mellitus,
    • f√ľr insulinabh√§ngigen (Typ I) Diabetes mellitus nur als Begleittherapie.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Acarbose CADmed darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Acarbose oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie an entz√ľndlichen Darmerkrankungen leiden, die mit deutlichen Verdauungsst√∂rungen und St√∂rungen der Aufnahme von Nahrungsbestandteilen in das Blut (Resorptionsst√∂rungen) einhergehen.
  • bei Dickdarmgeschw√ľren, bei teilweisem Darmverschluss oder bei Patienten, die anf√§llig f√ľr

Darmverschluss sind.

  • bei Zust√§nden, die sich durch eine vermehrte Gasbildung im Darm verschlechtern k√∂nnen, z.B. Zwerchfellhochstand durch gebl√§hte D√§rme, gr√∂√üere Br√ľche (Hernien), Verengungen und Geschw√ľre des Dickdarms.
  • wenn Sie an diabetischen Stoffwechselentgleisungen (verschieden starke Bewusstseinstr√ľbung bis hin zur Bewusstlosigkeit, durch Stoffwechselentgleisung bedingte √úbers√§uerung des Blutes [Acetongeruch in der Atemluft], Unterzuckerung) leiden.
  • wenn Sie eine schwere St√∂rung der Nierenfunktion haben.
  • wenn Sie eine schwere Leberfunktionsst√∂rung (z. B. Leberzirrhose) haben.
    Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Acarbose CADmed einnehmen. Sie m√ľssen Ihren Arzt informieren
  • wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie glauben, dass Sie schwanger sind.
  • wenn Sie stillen.
  • wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen.
    Wenn der Arzt zus√§tzlich zu Acarbose CADmed noch andere Arzneimittel gegen Zuckerkrankheit verordnet hat, m√ľssen diese ebenfalls eingenommen werden. Auf keinen Fall darf irgendein Arzneimittel eigenm√§chtig abgesetzt oder die vorgeschriebene Dosierung von sich aus ge√§ndert werden.
    Während der Behandlung muss die verordnete Diät fortgesetzt werden.
    Während einer Langzeitbehandlung mit Acarbose CADmed wird die Kontrolle von Leber- und Nierenwerten im Blut empfohlen. Speziell die Leberwerte sollten während der ersten 6 bis 12 Monate der Behandlung kontrolliert werden. Dies gilt auch, wenn Sie unter eingeschränkter Nierenfunktion leiden. Halten Sie in Ihrem eigenen Interesse die von Ihrem Arzt angeordneten Kontrollen ein.
    Acarbose CADmed 100 mg hat einen blutzuckersenkenden Effekt, erzeugt jedoch allein genommen keine Hypoglykämie (Unterzuckerung).
    Wenn Acarbose CADmed zusätzlich zu anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln (z.B. Sulfonyl- harnstoff, Metformin oder Insulin) eingenommen wird, wird Ihr Arzt bei Absinken der Blutzuckerwerte in den Bereich der Unterzuckerung die Dosis dieser Arzneimittel entsprechend herabsetzen. Verwenden Sie Traubenzucker zur schnellen Behebung von Unterzuckerungserscheinungen.
    Kinder und Jugendliche
    Bei Patienten unter 18 Jahren sind Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Acarbose nicht untersucht worden. Aus diesem Grund ist die Behandlung mit Acarbose CADmed in dieser Altersgruppe nicht vorgesehen.
    Einnahme von Acarbose CADmed zusammen mit anderen Arzneimitteln
    Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    Acarbose CADmed und andere Arzneimittel können einander in ihrer Wirkung beeinflussen.
    Wenn Acarbose CADmed zusätzlich zu einer bestehenden Behandlung der Zuckerkrankheit mit Sulfonylharnstoff, Metformin (Tabletten) oder Insulin eingenommen wird, muss bei Absinken der Blutzuckerwerte in den Bereich der Unterzuckerung die Dosis des Sulfonylharnstoff- oder Metforminpräparates (Tabletten) bzw. des Insulins entsprechend herabgesetzt werden.
    In Einzelfällen können Schockzustände infolge von Unterzuckerung auftreten.
    Bei Auftreten von akuten Unterzuckerungserscheinungen ist darauf zu achten, dass Haushalts-

zucker (Rohrzucker) w√§hrend ‚Äďder Behandlung mit Acarbose CADmed verz√∂gert verdaut und aufgenommen wird. Er ist darum zur schnellen Behandlung von Unterzuckerungserscheinungen nicht geeignet. Anstelle von Haushaltszucker (Rohrzucker) ist in diesem Fall Traubenzucker zu verwenden (keine k√ľnstlichen S√ľ√üstoffe).

In Einzelf√§llen kann Acarbose CADmed zu einer Wechselwirkung mit Digoxin (Arzneimittel gegen Herzschw√§che) f√ľhren, wodurch eine Dosisanpassung von Digoxin erforderlich sein kann. Eine solche Dosisanpassung darf jedoch nur von Ihrem Arzt durchgef√ľhrt werden.

Bei gleichzeitiger Einnahme von bestimmten Arzneimitteln gegen einen zu hohen Cholesteringehalt des Blutes (Cholestyramin), Kohlepräparaten (Darmadsorbentien) und verdauungsfördernden Arzneimitteln (Verdauungsenzympräparaten) ist eine Abschwächung der Acarbose CADmed - Wirkung möglich. Die gleichzeitige Anwendung muss vermieden werden.

Wenn Sie Acarbose CADmed und Neomycin (ein Antibiotikum) gleichzeitig einnehmen, kann Ihr Blutzucker nach einer Mahlzeit verringert sein und es daher zu h√§ufigeren oder schwereren Beschwerden im Bauchraum kommen. Bei starken Beschwerden m√ľssen Sie mit Ihrem Arzt sprechen. Er wird gegebenenfalls eine vor√ľbergehende Verminderung der Dosierung von Acarbose CADmed in Betracht ziehen.

Einnahme von Acarbose CADmed zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Wenn Sie Acarbose CADmed mit Haushaltszucker (Rohrzucker) und haushaltszuckerhaltigen Nahrungsmitteln einnehmen, kann es w√§hrend der Behandlung leicht zu st√§rkeren Darmbeschwerden und auch zu Durchfall (siehe Punkt 4 ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú) kommen.

Der Wirkstoff Acarbose verringert den Blutzuckeranstieg nach den Mahlzeiten und verursacht selbst keine Unterzuckerungserscheinungen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Während der Schwangerschaft darf Acarbose CADmed nicht eingenommen werden, da keine Erfahrungen bei der Anwendung mit Schwangeren vorliegen.

Kleine Mengen von Acarbose gelangen in die Milch von säugenden Ratten. Es ist nicht bekannt, ob Acarbose auch in die Muttermilch von Frauen ausgeschieden wird. Während der Stillzeit soll Acarbose CADmed nicht eingenommen werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen durchgef√ľhrt.

Eine alleinige Behandlung mit Acarbose CADmed f√ľhrt nicht zu einer Unterzuckerung (Hypoglyk√§mie) und Auswirkungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit oder die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen sind daher nicht zu erwarten.

Bei einer Kombinationsbehandlung mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln (Metformin, Sulfonylharnstoffen, Insulin) k√∂nnen Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen durch m√∂gliche Unterzuckerung (Hypoglyk√§mie) beeintr√§chtigt werden.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST ACARBOSE CADMED EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die erforderliche Dosis wird von Ihrem behandelnden Arzt entsprechend Ihren persönlichen Erfordernissen ermittelt, da Acarbose CADmed von Fall zu Fall unterschiedlich wirkt und vertragen wird.

Wenn Sie das Gef√ľhl haben, dass Acarbose CADmed 100 mg zu stark oder zu schwach wirkt, √§ndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosis, sondern fragen Sie Ihren Arzt oder Ihren Apotheker.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene

F√ľr die Einleitung der Behandlung steht Acarbose CADmed 50 mg zur Verf√ľgung. Die Behandlung kann begonnen werden mit:

3 x täglich 1 Tablette Acarbose CADmed 50 mg (entspr. 150 mg Acarbose):

Zur Verminderung von Magen-Darm-Beschwerden hat es sich bei einigen Patienten bewährt, die Behandlung einschleichend zu beginnen mit:

1 bis 2 x täglich 1 Tablette Acarbose CADmed 50 mg (entspr. 50 bis 100 mg Acarbose pro Tag).

Je nach Blutzuckerwert wird die Dosis vom Arzt anschließend stufenweise, und bei unzureichender Wirksamkeit auch im späteren Behandlungsverlauf erhöht bis zu: 3 x täglich 1 Tabletten Acarbose CADmed 100 mg (entspr. 300 mg Acarbose pro Tag).

Die durchschnittliche Dosierung beträgt abhängig von den individuellen Erfordernissen 150 bis 300 mg Acarbose/Tag.

Eine weitere Dosissteigerung auf 3 x täglich 200 mg pro Tag kann in Ausnahmefällen erforderlich sein und bedarf einer regelmäßigen ärztlichen Überwachung.

Wenn trotz genauer Di√§tbefolgung st√∂rende Beschwerden (siehe auch Punkt 4 ‚ÄúWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚ÄĚ) eintreten, informieren Sie Ihren Arzt.

Art der Anwendung Zum Einnehmen.

Die Tabletten sind nur wirksam, wenn sie mit etwas Fl√ľssigkeit direkt vor der Mahlzeit unzerkaut oder zerkaut mit dem ersten Bissen einer Mahlzeit eingenommen werden.

Die Schmuckrille dient nicht zum Teilen der Tablette.

√úber die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr behandelnder Arzt. Sie richtet sich nach der Schwere und dem Verlauf Ihrer Erkrankung.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Acarbose CADmed ist nicht empfohlen f√ľr die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, wegen unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.

Anwendung bei speziellen Patientengruppen

√Ąltere Personen (√ľber 65 Jahre)

F√ľr Patienten im h√∂heren Lebensalter ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Patienten mit Nierenerkrankungen

Wenn Sie unter einer St√∂rung Ihrer Nierenfunktion leiden, informieren Sie Ihren Arzt, er wird in Abh√§ngigkeit des Ausma√ües Ihrer Sch√§digung entscheiden, ob Sie Acarbose CADmed einnehmen d√ľrfen.

Patienten mit Lebererkrankungen

Wenn Sie unter einer St√∂rung Ihrer Leberfunktion leiden, informieren Sie Ihren Arzt, er wird in Abh√§ngigkeit des Ausma√ües Ihrer Sch√§digung entscheiden, ob Sie Acarbose CADmed einnehmen d√ľrfen.

Wenn Sie eine größere Menge von Acarbose CADmed eingenommen haben, als Sie sollten

Als Folge einer √úberdosierung k√∂nnen f√ľr den Fall, dass Acarbose CADmed zusammen mit kohlenhydrathaltigen Getr√§nken und/oder Mahlzeiten eingenommen wird, Bl√§hungen und Durchf√§lle auftreten.

F√ľr den Fall, dass Acarbose CADmed in einer √úberdosis ohne jegliche Nahrungszufuhr eingenommen wird, sind √ľberm√§√üige Magen- und Darmbeschwerden nicht zu erwarten.

Im Falle einer Überdosierung ist umgehend ein Arzt zu verständigen.

Kohlenhydrathaltige Getr√§nke und Mahlzeiten sind f√ľr die n√§chsten 4 - 6 Stunden m√∂glichst zu vermeiden.

Wenn Sie die Einnahme von Acarbose CADmed vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung so fort, wie vom Arzt verordnet.

Wenn Sie die Einnahme von Acarbose CADmed abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit Acarbose CADmed unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen, sprechen Sie vorher auf jeden Fall mit Ihrem Arzt. √Ąndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosis, sondern fragen Sie Ihren Arzt oder Ihren Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kriterien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:Kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Häufig:Kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Gelegentlich:Kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Selten:Kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Sehr selten:Kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
Nicht bekannt:H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Sehr häufig:

Blähungen

Häufig:

Durchfall, Bauchschmerzen

Gelegentlich:

Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörung, Anstieg der Leberwerte im Blut

Selten:

Wasseransammlungen im Gewebe (√Ėdeme), Gelbsucht

Nicht bekannt:

Verminderung der Zahl der Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie), √úberempfindlichkeitsreaktionen der Haut (z. B. Hautausschlag, Hautr√∂tung, Nesselausschlag), Darmverschluss, Lufteinschl√ľsse in der Darmwand (Pneumatosis cystoidis intestinalis), Leberentz√ľndung (Hepatitis), akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP, Erkrankung der Haut)

In Postmarketing - Daten werden Fälle von Lebererkrankungen, Leberfunktionsstörungen und Leberschäden berichtet. Einzelne Fälle von fulminanter Hepatitis mit tödlichem Ausgang wurden insbesondere in Japan beobachtet.

Besonders bei Nichteinhalten der vorgeschriebenen Diabetesdiät können verstärkt N e b e n w i r k u n g e n i m D a r m auftreten.

Sollten trotz Einhaltung der vorgeschriebenen Diabetesdi√§t starke Nebenwirkungen und Schmerzen auftreten, ist nach R√ľcksprache mit dem Arzt die Dosis vor√ľbergehend oder dauernd herabzusetzen.

Bei Patienten, die die empfohlene Tagesdosis von 150 bis 300 mg Acarbose pro Tag einnehmen, wurde in seltenen F√§lle ein bedeutsamer Anstieg der Leberwerte im Blut beobachtet. Diese k√∂nnen aber auch von selbst bei fortgesetzter Acarbose CADmed - Behandlung wieder zur√ľckgehen. (siehe Abschnitt 2 ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú)

Vereinzelt k√∂nnen in Kombination mit Sulfonylharnstoff-, Metformin- oder Insulinbehandlung hypoglyk√§mische Schockzust√§nde auftreten (siehe Abschnitt 2 ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Die Tabletten erst unmittelbar vor Einnahme aus dem Blister zu entnehmen. Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach

‚ÄěVerw. bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Acarbose CADmed enthält

  • Der Wirkstoff ist: Acarbose
    Jede Tablette enthält 100 mg Acarbose.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat und vorverkleisterte St√§rke.

Wie Acarbose CADmed aussieht und Inhalt der Packung

weiße, runde, flache Tabletten (Durchmesser 9,0 mm), auf einer Seite mit Schmuckrille.

Acarbose CADmed ist in Blisterpackungen zu 15, 30, 60, 90 und 120 St√ľck erh√§ltlich. Es werden m√∂glicherweise nicht alle Packungsgr√∂√üen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Chem Affairs ‚ÄúDeutschland‚ÄĚ GmbH, Zeppelinstr. 44/1, 73760 Ostfildern, Deutschland

Hersteller

Strallhofer Pharma GmbH, Eisenst√§dter Stra√üe 42, 7011 Siegendorf, √Ėsterreich

Chem Affairs "Deutschland" GmbH, Zeppelinstr. 44/1, 73760 Ostfildern, Deutschland

Z.Nr.:

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im November 2019.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Acarbose CADmed 100 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Acarbose
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Chem Affairs Deutschland GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 06.12.2019
ATC Code A10BF01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidiabetika, exkl. Insuline

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden