Alopexy 5 % Lösung zur Anwendung auf der Haut

Abbildung Alopexy 5 % Lösung zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff(e) Minoxidil
Zulassungsland Österreich
Hersteller Pierre Fabre
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code D11AX01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere Dermatika

Zulassungsinhaber

Pierre Fabre

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Dieses Arzneimittel wird bei bestimmten, mittelschweren FĂ€llen der so genannten androgenetischen Alopezie (ĂŒbermĂ€ĂŸigem Haarausfall) bei MĂ€nnern empfohlen.

Dieses Arzneimittel wird fĂŒr die Anwendung bei Frauen aufgrund des hĂ€ufigen Auftretens von abnormalem Haarwachstum (Hypertrichose) nicht empfohlen.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Alopexy 5 % darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sieallergisch gegen Minoxidil oder einen der sonstigen Bestandteile von Alopexy 5 % sind.

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  • wenn es bei Ihnen gegenĂŒber der 2 %igen Minoxidil-Lösung zu einer UnvertrĂ€glichkeitsreaktion gekommen ist.
  • wenn die Kopfhaut geschĂ€digt ist.

Kinder und Àltere Patienten

Die Wirksamkeit und Sicherheit wurde bei Patienten, die jĂŒnger als 18 Jahre oder Ă€lter als 65 Jahre alt sind, nicht untersucht.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Alopexy 5 % ist erforderlich,

  • wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden oder gelitten haben, sollten Sie vor der Anwendung von Alopexy 5 % einen Arzt aufsuchen.
  • Die Empfehlung, dass dieses Arzneimittel von Frauen nicht angewendet werden sollte, ist durch das Risiko eines abnormen Haarwachstums (Hypertrichose) begrĂŒndet.

Sie sollten dieses Arzneimittel in folgenden FĂ€llen nicht anwenden:

  • wenn kein Haarausfall in der Familiengeschichte vorliegt, bei plötzlich auftretendem und/oder ungleichmĂ€ĂŸigem Haarausfall, schwangerschaftsbedingtem Haarausfall oder Haarausfall unbekannter Ursache. In diesen FĂ€llen sollten Sie vor der Anwendung von ALOPEXY 5 % einen Arzt um Rat fragen, da die Behandlung bei diesen Arten des Haarausfalls möglicherweise unwirksam ist.
  • wenn Ihre Kopfhaut gerötet, entzĂŒndet, infiziert, gereizt oder schmerzhaft ist. Dieses Arzneimittel sollte nur auf gesunder Kopfhaut angewendet werden (siehe „Wie ist Alopexy 5 % anzuwenden?“). Wenn die Kopfhaut geschĂ€digt ist, kann der Wirkstoff (Minoxidil) verstĂ€rkt in das Blut ĂŒbergehen (siehe „Alopexy 5 % darf nicht angewendet werden").
  • Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht gleichzeitig mit anderen HautprĂ€paraten auf der Kopfhaut an.

WĂ€hrend der Anwendung

  • Die Lösung kann wegen des Alkoholgehalts bei versehentlichem Kontakt mit den Augen, einer Wunde, gereizter Haut oder SchleimhĂ€uten ein brennendes GefĂŒhl oder Reizungen verursachen. Die betroffene Stelle sollte mit reichlich kaltem Leitungswasser gespĂŒlt werden. Suchen Sie einen Arzt auf, wenn die Beschwerden andauern.
  • Setzen Sie die behandelte Kopfhaut nicht der Sonneneinstrahlung aus, tragen Sie einen Kopfschutz (Hut).
  • Nicht verschlucken. Eine versehentliche Einnahme kann aufgrund der Wirkungen von Minoxidil auf das Herz-Kreislauf-System zu unerwĂŒnschten Wirkungen fĂŒhren. Bewahren Sie dieses Arzneimittel daher fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf. SUCHEN SIE SOFORT EINEN ARZT AUF!
  • Nicht einatmen.

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  • Eine VerĂ€nderung der Haarfarbe und/oder der Haarbeschaffenheit wurde bei manchen Patienten beobachtet.

Sie sollten die Anwendung sofort abbrechen und einen Arzt aufsuchen:

  • wenn Sie einen niedrigen Blutdruck, Schmerzen im Brustraum, eine erhöhte Pulsfrequenz haben,
  • bei SchwĂ€cheanfĂ€llen oder Schwindel,
  • im Falle einer plötzlichen unerklĂ€rbaren Gewichtszunahme, geschwollenen HĂ€nden oder FĂŒĂŸen (Ödem),
  • bei anhaltender Rötung oder Reizung der Kopfhaut.

Anwendung von Alopexy 5 % zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht gleichzeitig mit anderen HautprÀparaten wie Tretinoin, Anthralin oder Betamethasondipropionat an, da diese Produkte die Menge von Minoxidil im Blut verÀndern können.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Anwendung von Alopexy 5 % zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung dieses Arzneimittels wird nicht fĂŒr Frauen empfohlen.

Vermeiden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels wÀhrend Schwangerschaft oder Stillzeit.

Fragen Sie vor der Einnahme / Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Eine BeeintrÀchtigung ist unwahrscheinlich.

Wichtige Informationen ĂŒber bestimmte sonstige Bestandteile von Alopexy 5 %

Alopexy 5 % enthÀlt Propylenglycol und kann Hautreizungen hervorrufen. Dieses Arzneimittel enthÀlt Ethanol (Alkohol) und ist daher brennbar.

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Wie wird es angewendet?

Dosis

Wenden Sie Alopexy 5 % immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Als ĂŒbliche Dosis wird 2-mal tĂ€glich je 1 ml auf die zu behandelnde KopfhautflĂ€che aufgetragen.

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Die tĂ€gliche Dosis sollte 2 ml nicht ĂŒberschreiten, unabhĂ€ngig von der GrĂ¶ĂŸe der zu behandelnden FlĂ€che.

HĂ€ufigkeit der Anwendung

Wenden Sie morgens und abends je 1 ml an.

Erhöhen Sie nicht die Dosis und die HÀufigkeit der Anwendungen. Halten Sie sich in jedem Fall an die von Ihrem Arzt angeordnete Dosis.

Dauer der Anwendung

Ein Behandlungsergebnis ist nicht sofort sichtbar: ein Stopp des Haarausfalls und/oder neues Haarwachstum sind erst eine gewisse Zeit nach Behandlungsbeginn zu erwarten. Eine 2-mal tĂ€gliche Behandlung ĂŒber 2 Monate kann erforderlich sein, bevor eine Anregung des Haarwachstums sichtbar ist. Der Zeitpunkt des Einsetzens und das Ausmaß des Ansprechens auf die Behandlung unterscheiden sich von Patient zu Patient.

Laut einiger Berichte ist es wahrscheinlich, dass nach Absetzen der Behandlung der Ausgangszustand nach 3 oder 4 Monaten wieder erreicht wird.

Art der Anwendung

Zur Anwendung auf der Haut. Zur Ă€ußerlichen Anwendung.

Vor und nach dem Auftragen der Lösung sind die HĂ€nde grĂŒndlich zu waschen.

Auf die völlig trockenen Haare und Kopfhaut auftragen.

Verteilen Sie das Arzneimittel mit den Fingerspitzen ĂŒber die gesamte zu behandelnde KopfhautflĂ€che, beginnend in der Mitte der zu behandelnden FlĂ€che.

Wenden Sie das Arzneimittel nicht auf anderen Körperteilen an.

Hinweise zur Anwendung

Entsprechend dem verwendeten Applikatorsystem: Dosier-Tropfpipette oder Pumpspray-Applikator.

Dosier-Tropfpipette

Mit der Dosier-Tropfpipette lÀsst sich 1 ml Lösung genau abmessen und auf die gesamte zu behandelnde FlÀche auftragen.

Pumpspray-Applikator

Dieses Applikationssystem ist fĂŒr die Anwendung auf kleinen KopfhautflĂ€chen oder unter dem Haar geeignet.

1. Applikator auf die Pumpe aufsetzen: dazu Pumpe unten gut festhalten und gleichzeitig oben auf den Applikator drĂŒcken.

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  1. Verschlusskappe von der Flasche ganz abschrauben und abnehmen. Der weiße Sicherheitsring soll dabei auf der Flasche bleiben.
  2. Sprayvorrichtung mit aufgesetztem Applikator in die Flasche einfĂŒhren und gut festschrauben.
  1. Vor der ersten Anwendung Pumpe mehrmals betĂ€tigen, bis FlĂŒssigkeit austritt. Das Applikationssystem ist nun einsatzbereit.
  2. Anwendung: Applikatorspitze auf die Mitte der zu behandelnden Stelle oder unter das Haar richten, Pumpe einmal betÀtigen und die Lösung mit den Fingerspitzen verteilen.

Zur Applikation einer Dosis von 1 ml diesen Vorgang insgesamt 6-mal wiederholen.

Applikator nach jeder Anwendung mit warmem Wasser spĂŒlen.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Alopexy 5 % angewendet haben, als Sie sollten

Bei bestimmungsgemĂ€ĂŸem Gebrauch ist eine Überdosierung unwahrscheinlich. Bei einer Anwendung auf geschĂ€digter Kopfhaut kann die Resorption des Wirkstoffes erhöht sein und Nebenwirkungen können auftreten (siehe Abschnitt 2 „Was sollten Sie vor der Anwendung von Alopexy 5 % beachten?“)

Wenn Sie die Anwendung von Alopexy 5 % vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Setzen sie die normale Anwendung fort: 1 Anwendung morgens, 1 Anwendung abends.

Wenn Sie die Anwendung von Alopexy 5 % abbrechen

Nicht zutreffend.

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Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Alopexy 5 % Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Nicht bekannt: HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar

Infektionen der Ohren, EntzĂŒndung des Außenohrs, EntzĂŒndung der Nasenschleimhaut, Überempfindlichkeit, NervenentzĂŒndung, KribbelgefĂŒhl, gestörte Geschmacksempfindung, Brennen auf der Haut, Sehstörungen, Augenreizungen, Schwindel, Blutdruckabfall, erhöhte Pulsfrequenz, Schmerzen im Brustraum, SchwĂ€che, Schwellungen im Gesichtsbereich (Gesichtsödem), Hautrötung (Erythem), Hautausschlag, Haarausfall, unregelmĂ€ĂŸige Behaarung, VerĂ€nderung der Haarfarbe, VerĂ€nderung der Haarbeschaffenheit, LeberentzĂŒndung (Hepatitis) und Nierensteine.

In allen genannten FÀllen ist die Behandlung abzubrechen und umgehend Ihr Arzt zu verstÀndigen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das nationale Meldesystem anzeigen:

Österreich

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf. Entflammbares Produkt.

Sie dĂŒrfen Alopexy 5 % nach dem auf der Flasche nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach dem ersten Öffnen innerhalb von einem Monat verbrauchen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schĂŒtzen.

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Weitere Informationen

Was Alopexy 5 % enthÀlt Der Wirkstoff ist: Minoxidil

Die sonstigen Bestandteile sind:

Propylenglycol, Ethanol (96 %), gereinigtes Wasser.

Wie Alopexy 5 % aussieht und Inhalt der Packung

Bei diesem Arzneimittel handelt es sich um eine Lösung zur Anwendung auf der Haut.

60 ml Flasche mit Dosier-Tropfpipette. Umkarton mit 1 oder 3 Flaschen.

60 ml Flasche mit Dosier-Tropfpipette und Pumpspray-Applikator. Umkarton mit 1 oder 3 Flaschen.

Pharmazeutischer Unternehmer

Pierre Fabre Dermatologie

45, Place Abel Gance

92100 Boulogne

Frankreich

Hersteller

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION SIMAPHAC – Zone Industrielle de Chateaurenard 45220 Chateaurenard

Frankreich

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION PROGIPHARM

Rue du Lycée 45500 Gien Frankreich

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Vertrieb

Pelpharma Handels GmbH

Wohndorfweg 36

A-3001 Tulbing

Z.Nr.: 1-30439

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien, Deutschland, Frankreich,

 

Griechenland, Luxemburg, Österreich,

Alopexy

Polen, RumÀnien, Spanien:

 

 

 

Italien:

Trefostil

 

 

Portugal:

Alorexyl

 

 

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Februar 2016.

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Wirkstoff(e) Minoxidil
Zulassungsland Österreich
Hersteller Pierre Fabre
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
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Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere Dermatika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden