Broncho - Vaxom 7 mg - Kapseln f├╝r Erwachsene

Broncho - Vaxom 7 mg - Kapseln f├╝r Erwachsene
Wirkstoff(e) Haemophilus influenzae Streptococcus pneumoniae Klebsiella pneumoniae Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes
Zulassungsland ├ľsterreich
Hersteller Omedicamed Unipessoal Lda.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 05.02.1987
ATC Code L03AX
Abgabestatus Abgabe durch eine (├Âffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Immunstimulanzien

Zulassungsinhaber

Omedicamed Unipessoal Lda.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

Broncho-Vaxom 7 mg-Kapseln f├╝r Erwachsene steigern die nat├╝rliche Abwehr des Organismus und erh├Âht dadurch die Widerstandsf├Ąhigkeit gegen entz├╝ndliche Erkrankungen der Atemwege.

Prophylaxe bei rezidivierenden (wiederkehrenden) Atemwegsinfektionen. Broncho-Vaxom 7 mg-Kapseln f├╝r Erwachsene werden angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.

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Was m├╝ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Broncho-Vaxom 7 mg-Kapseln f├╝r Erwachsene d├╝rfen nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie an einer Autoimmunerkrankung leiden,
  • wenn Sie an einer akuten Darminfektion leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsma├čnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Broncho-Vaxom 7 mg-Kapseln f├╝r Erwachsene einnehmen.

  • Bei allergischen Reaktionen auf Broncho-Vaxom 7 mg-Kapseln f├╝r Erwachsene unterbrechen Sie sofort die Behandlung und informieren Sie Ihren Arzt.
  • Sollte zu Beginn der Behandlung h├Âheres Fieber (Ôëą 39 ┬░C, isoliert, unklarer Ursache) auftreten, unterbrechen Sie die Behandlung und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
  • Es k├Ânnen Asthmaanf├Ąlle in Zusammenhang mit der Einnahme von Arzneimitteln, die Bakterienextrakte enthalten, auftreten. Nehmen Sie in diesem Fall Broncho-Vaxom nicht weiter und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
  • Im Fall von langanhaltenden Magen-Darm- oder Atemwegsproblemen beenden Sie die Behandlung und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Die Anwendung von Broncho-Vaxom zur Vorbeugung einer Pneumonie wird nicht empfohlen, da keine Daten aus klinischen Studien vorliegen, die eine derartige Wirkung belegen.

Einnahme von Broncho-Vaxom 7 mg-Kapseln f├╝r Erwachsene zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bei gleichzeitiger Anwendung von Medikamenten, die die k├Ârpereigene Abwehr herabsetzen (Immunsupressiva), kann die Wirkung von Broncho-Vaxom beeinflusst werden.

Es wird empfohlen, vor und nach der Behandlung mit bestimmten Impfstoffen (oral verabreichten Lebendimpfstoffen, Schluckimpfungen) einen Abstand von vier Wochen einzuhalten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, k├╝rzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Geb├Ąrf├Ąhigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Obwohl keine keimsch├Ądigenden Wirkungen bekannt sind, sollten Broncho-Vaxom 7 mg-Kapseln f├╝r Erwachsene w├Ąhrend der Schwangerschaft vermieden werden.

Stillzeit

Es wurden keine Studien mit stillenden Frauen durchgef├╝hrt. Daher ist w├Ąhrend der Stillzeit Vorsicht geboten.

Verkehrst├╝chtigkeit und F├Ąhigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrst├╝chtigkeit und die F├Ąhigkeit zum Bedienen von Maschinen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren:

F├╝r den vorbeugenden Behandlungszyklus bei wiederkehrenden Atemwegsinfektionen betr├Ągt die empfohlene Dosis:

eine Hartkapsel t├Ąglich (7,0 mg) auf n├╝chternen Magen an 10 aufeinanderfolgenden Tagen pro Monat f├╝r 3 aufeinanderfolgende Monate.

Broncho-Vaxom 7 mg-Kapseln f├╝r Erwachsene k├Ânnen w├Ąhrend der akuten Phase einer Atemwegsinfektion in Kombination mit anderen Behandlungen angewendet werden.

Kinder und Jugendliche

Broncho-Vaxom 7 mg-Kapseln f├╝r Erwachsene sind nicht f├╝r die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren bestimmt.

F├╝r Kinder von 1 Jahr bis 12 Jahren stehen Broncho-Vaxom 3,5 mg-Kapseln f├╝r Kinder zur Verf├╝gung.

Art der Anwendung

Kapseln morgens auf n├╝chternen Magen mit etwas Fl├╝ssigkeit einnehmen.

Wenn Schwierigkeiten mit dem Schlucken der Kapseln auftreten sollten, kann man die Kapsel ├Âffnen und den Inhalt mit etwas Fl├╝ssigkeit einnehmen.

Wenn Sie eine gr├Â├čere Menge von Broncho-Vaxom 7 mg-Kapseln f├╝r Erwachsene eingenommen haben, als Sie sollten

Verst├Ąndigen Sie in diesen F├Ąllen bitte sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Broncho-Vaxom 7 mg-Kapseln f├╝r Erwachsene vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Halten Sie R├╝cksprache mit Ihrem Arzt und f├╝hren Sie die Einnahme, wie vom Arzt verordnet, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Broncho-Vaxom 7 mg-Kapseln f├╝r Erwachsene abbrechen

Sprechen Sie bitte vorher mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind m├Âgliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m├╝ssen.

Folgende Nebenwirkungen sind bekannt:

H├Ąufig (1 bis 10 Behandelte von 100)

Kopfschmerzen, Husten, Durchfall, Bauchschmerzen, Ausschlag

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1000) M├╝digkeit

Allergische Reaktionen einschlie├člich Hautausschlag, Hautr├Âtungen, Schwellung der Augenlider, des Gesichts, der Kn├Âchel, F├╝├če oder Finger, Juckreiz, pl├Âtzliche Kurzatmigkeit oder Atemprobleme

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10 000)

├ťbelkeit, Erbrechen, Nesselsucht, Haut- und Schleimhautschwellungen, Hautreaktionen wie

Juckflechte (Ekzem) und Hautblutungen, Fieber (siehe auch Abschnitt ÔÇťWarnhinweise und Vorsichtsma├čnahmenÔÇť)

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10 000)

Allgemeine allergische Reaktionen, Knotenrose

In den ersten Behandlungstagen kann es selten zu einer leichten Verst├Ąrkung von Atemwegsinfektionen wie Entz├╝ndung der Nasen/Rachenschleimh├Ąute (Rhinopharyngitis), Kehlkopfentz├╝ndung (Laryngitis), Nebenh├Âhlenentz├╝ndung (Sinusitis), Entz├╝ndung der Bronchien (Bronchitis) und leichtem Fieber kommen.

Selten: Asthmaanf├Ąlle wurden bei Asthma Patienten geschildert

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f├╝r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k├Ânnen Nebenwirkungen auch direkt ├╝ber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f├╝r Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 Wien

├ľSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k├Ânnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ├╝ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf├╝gung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f├╝r Kinder unzug├Ąnglich auf.

Sie d├╝rfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel nach ÔÇ×Verwendbar bisÔÇť und auf der Durchdr├╝ckpackung nach ÔÇ×Verw. bisÔÇť angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht ├╝ber 25 ┬░C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Broncho-Vaxom 7 mg-Kapseln f├╝r Erwachsene enthalten

  • Der Wirkstoff ist: normiertes Bakterienlysat.
    1 Hartkapsel enth├Ąlt 7 mg eines gefriergetrockneten (lyophilisierten), normierten Bakterienlysates zu gleichen Teilen aus
    Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae und ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes und sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Simethiconemulsion (Dimeticon, Siliciumdioxid), Natriumchlorid, Propyl 3,4,5-trihydroxybenzoat (E 310), Natriumglutamat, vorverkleisterte St├Ąrke, Magnesiumstearat, Mannitol;
    Zusammensetzung der Kapselh├╝lle: Indigotin (E 132), Titandioxid (E 171), Gelatine

Wie Broncho-Vaxom 7 mg-Kapseln f├╝r Erwachsene aussehen und Inhalt der Packung

Broncho-Vaxom 7 mg-Kapseln f├╝r Erwachsene sind undurchsichtig mit blauem Kapselk├Ârper und blauer Kappe.

Packung mit 10 Hartkapseln

Packung mit 30 Hartkapseln

Es werden m├Âglicherweise nicht alle Packungsgr├Â├čen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

OMEDICAMED Unipessoal Lda

Avenida Ant├│nio Augusto de Aguiar n┬║ 19 ÔÇô 4┬║ 1050-012 Lisboa

Portugal

Hersteller

OM PHARMA S.A. Rua da Ind├║stria n┬░2 Quinta Grande

2610-088 Amadora (Portugal)

Z.Nr.: 2-00001

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ├╝berarbeitet im November 2021

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Wirkstoff(e) Haemophilus influenzae Streptococcus pneumoniae Klebsiella pneumoniae Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes
Zulassungsland ├ľsterreich
Hersteller Omedicamed Unipessoal Lda.
Suchtgift Nein
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Zulassungsdatum 05.02.1987
ATC Code L03AX
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k├Ânnen f├╝r die Korrektheit der Daten keine Haftung ├╝bernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F├╝r Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden