Cyanokit 2,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Abbildung Cyanokit 2,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff(e) Hydroxocobalamin
Zulassungsland EuropĂ€ische Union (Österreich)
Hersteller SERB SA
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 23.11.2007
ATC Code V03AB33
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Alle ĂŒbrigen therapeutischen Mittel

Zulassungsinhaber

SERB SA

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Erycytol Depot 1 mg - Ampullen Hydroxocobalamin G.L. Pharma GmbH
Cyanokit 5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Hydroxocobalamin SERB SA

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Cyanokit enthÀlt den Wirkstoff Hydroxocobalamin.

Cyanokit ist ein Gegenmittel (Antidot) zur Behandlung einer bekannten oder vermuteten Vergiftung mit Zyanid bei allen Altersklassen.

Cyanokit ist zusammen mit einer geeigneten Giftentfernung sowie unterstĂŒtzenden Maßnahmen anzuwenden.

Zyanid ist eine hochgiftige Chemikalie. Es kann zu einer Zyanidvergiftung kommen, wenn Sie dem Rauch bei Wohnungs- und IndustriebrÀnden ausgesetzt sind, wenn Sie Zyanid einatmen oder verschlucken, oder wenn Ihre Haut mit Zyanid in Kontakt kommt.

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Wie wird es angewendet?

Ihr Arzt oder anderes medizinisches Fachpersonal werden Ihnen Cyanokit als Infusion in eine Vene verabreichen. Sie benötigen möglicherweise eine oder zwei Infusionen.

Sie werden die erste Cyanokit-Infusion ĂŒber eine Dauer von 15 Minuten erhalten. Bei Erwachsenen betrĂ€gt die Anfangsdosis 5 g. Kinder erhalten eine Dosis von 70 mg/kg Körpergewicht, die Höchstdosis liegt bei 5 g. Falls Sie eine zweite Infusion benötigen, wird diese ĂŒber einen Zeitraum von 15 Minuten bis 2 Stundengegeben. Das hĂ€ngt davon ab, wie schwer die Vergiftung ist. Die empfohlene maximale Gesamtdosis betrĂ€gt 10 g bei Erwachsenen und 140 mg/kg bei Kindern (maximal 10 g).

Detaillierte Anweisungen fĂŒr Ihren Arzt oder anderes medizinisches Fachpersonal, wie die Infusion

von Cyanokit vorbereitet und die Dosis bestimmt wird, sind am Ende dieser Packungsbeilage aufgefĂŒhrt (siehe „Hinweise zur Handhabung“).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen. Die folgenden Nebenwirkungen können erwartet werden (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar):

Allergie (Überempfindlichkeit)

Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn wÀhrend oder nach der Behandlung folgende Symptome auftreten:

  • Schwellungen um die Augen, Schwellung der Lippen, der Zunge, des Rachens oder der HĂ€nde
  • Atemnot, Heiserkeit, Probleme beim Sprechen
  • Hautrötungen, Nesselausschlag (Urtikaria) oder Juckreiz.

Diese Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und eine sofortige Àrztliche Behandlung erforderlich machen.

Herz- und Blutdruckprobleme

  • Symptome wie Kopfschmerzen oder Schwindel, da sie durch einen Anstieg des Blutdrucks hervorgerufen werden können. Dieser Blutdruckanstieg tritt hauptsĂ€chlich gegen Ende der Behandlung auf und lĂ€sst gewöhnlich innerhalb einiger Stunden nach.
  • unregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag
  • Gesichtsröte.

Ein Absinken des Blutdrucks und ein schnellerer Herzschlag wurden ebenfalls bei Patienten mit einer Zyanidvergiftung beobachtet.

Atem- und Brustprobleme

  • FlĂŒssigkeitsansammlung im Brustraum (Pleuraerguss)
  • Atembeschwerden
  • EngegefĂŒhl im Hals
  • trockener Rachen
  • DruckgefĂŒhl im Brustraum. Nieren- und Harnwegprobleme
  • NierenschĂ€den wie akutes Nierenversagen und Kristalle im Urin.
  • RotfĂ€rbung des Urins.
    Bei allen Patienten kommt es in den ersten drei Tagen nach der Behandlung zu einer deutlichen dunkelroten VerfÀrbung des Urins. Diese UrinverfÀrbung kann bis zu 35 Tage nach der Anwendung von Cyanokit anhalten. Diese rote VerfÀrbung hat keine weiteren Auswirkungen auf Ihren Körper.

Magen-Darm-Probleme (Verdauungsprobleme)

  • Magenbeschwerden
  • Verdauungsstörungen
  • Durchfall
  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Probleme beim Schlucken. Augenprobleme
  • Schwellung, Reizung, Rötung. Hautreaktionen
  • Bei den meisten Patienten kommt es zu einer roten VerfĂ€rbung der Haut und der die Körperhöhlen auskleidenden SchleimhĂ€ute, die wieder verschwindet, aber bis zu 15 Tage nach Anwendung von Cyanokit anhalten kann.
  • BlĂ€schen und Pusteln auf der Haut (pustulöser Hautausschlag). Diese können mehrere Wochen anhalten und betreffen hauptsĂ€chlich Gesicht und Hals.
  • EntzĂŒndung des Körperteils, in den das Arzneimittel verabreicht wurde.

Andere Nebenwirkungen

  • VerĂ€nderte Ergebnisse von Bluttests fĂŒr bestimmte weiße Blutkörperchen (Lymphozyten)
  • verfĂ€rbtes Blutplasma, was zu einer kĂŒnstlichen Erhöhung oder Verminderung bestimmter Laborwerte fĂŒhren kann.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das in Anhang V aufgefĂŒhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Durchstechflasche, dem Karton bzw. dem Umkarton nach „Verwendbar bis” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Nicht ĂŒber 25 °C lagern.

FĂŒr die ambulante Anwendung kann Cyanokit kurzzeitig folgenden Temperaturschwankungen ausgesetzt werden:

  • bei einem normalem Transport (15 Tage bei Temperaturen zwischen 5 °C und 40 °C)
  • bei einem Transport in der WĂŒste (4 Tage bei Temperaturen zwischen 5 °C und 60 °C) und
  • bei Gefrier-/Auftauzyklen (15 Tage bei Temperaturen zwischen -20 °C und 40 °C).

Lagerbedingungen des rekonstituierten Arzneimittels, siehe „Hinweise zur Handhabung“ am Ende dieser Packungsbeilage.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Cyanokit enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist: Hydroxocobalamin. Jede Durchstechflasche enthĂ€lt 2,5 g Hydroxocobalamin. Nach Rekonstitution mit 100 ml VerdĂŒnnungsmittel enthĂ€lt die rekonstituierte Lösung 25 mg Hydroxocobalamin pro ml.
  • Der sonstige Bestandteil ist: SalzsĂ€ure (zur Einstellung des pH-Werts).

Wie Cyanokit aussieht und Inhalt der Packung

Cyanokit Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung ist ein dunkelrotes kristallines Pulver in einer Durchstechflasche aus Glas, die mit einem Bromobutyl-Gummistopfen und einem Aluminium- Schnappdeckel mit Kunststoffverschluss verschlossen ist.

Jede Packung enthĂ€lt zwei Durchstechflaschen (jede Durchstechflasche ist einzeln in einen Karton verpackt), zwei sterile ÜberleitungskanĂŒlen, ein steriles intravenöses Infusionsset und einen sterilen kurzen Katheter fĂŒr die Anwendung bei Kindern.

Pharmazeutischer Unternehmer

SERB S.A.

Avenue Louise 480

1050 Brussels

Belgien

Hersteller

Merck Santé s.a.s. / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy

Frankreich

Oder

SERB S.A.

Avenue Louise 480

1050 Brussels

Belgien

Oder

SERB

40 Avenue George V

75008 Paris

Frankreich

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Monat JJJJ.

Weitere Informationsquellen

AusfĂŒhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der EuropĂ€ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfĂŒgbar.

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Die folgenden Informationen sind fĂŒr Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Hinweise zur Handhabung

Die Maßnahmen bei einer Zyanidvergiftung umfassen das sofortige Freihalten der Atemwege, eine angemessene Sauerstoff- und FlĂŒssigkeitszufuhr, die kardiovaskulĂ€re UnterstĂŒtzung und die Behandlung von KrampfanfĂ€llen. AbhĂ€ngig von der Art und Weise der Zyanidaufnahme sind entsprechende Dekontaminationsmaßnahmen zu erwĂ€gen.

Cyanokit ersetzt nicht eine Sauerstofftherapie und darf nicht die DurchfĂŒhrung obiger Maßnahmen verzögern.

Oft ist zunĂ€chst nicht bekannt, ob und in welchem Umfang eine Zyanidvergiftung vorliegt. Es gibt keinen allgemein verfĂŒgbaren, schnellen positiven Bluttest fĂŒr Zyanid. Wenn allerdings eine Bestimmung der Zyanidkonzentration im Blut vorgesehen ist, wird empfohlen, die Blutprobe vor Behandlungsbeginn mit Cyanokit zu entnehmen. Über die Behandlung muss auf der Grundlage der klinischen Anamnese und/oder der Symptome einer Zyanidvergiftung entschieden werden. Bei klinischem Verdacht auf eine Zyanidvergiftung wird dringend die sofortige Anwendung von Cyanokit empfohlen.

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Wirkstoff(e) Hydroxocobalamin
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Hersteller SERB SA
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 23.11.2007
ATC Code V03AB33
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden