Was Fycompa enthält
Der Wirkstoff ist Perampanel. Eine Filmtablette enthält 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg oder 12 mg Perampanel.
Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern (2 mg und 4 mg Filmtabletten):
Lactose-Monohydrat, Hyprolose (5.0 - 16.0 % Hydroxypropoxy-Gruppen), Povidon K-29/32, Magnesiumstearat (Ph. Eur.)
Tablettenkern (6 mg, 8 mg, 10 mg und 12 mg Filmtabletten)
Lactose-Monohydrat, Hyprolose (5.0 - 16.0 % Hydroxypropoxy-Gruppen), Povidon K-29/32, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.)
Filmüberzug (2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg und 12 mg Tabletten) Hypromellose 2910, Talkum, Macrogol 8000, Titandioxid (E 171), Farbstoffe*
*Die Farbstoffe sind:
2 mg Tablette: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172) 4 mg Tablette: Eisen(III)-oxid (E 172)
6 mg Tablette: Eisen(III)-oxid (E 172)
8 mg Tablette: Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(II,III)-oxid (E 172)
10 mg Tablette: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132) 12 mg Tablette: Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132)
Wie Fycompa aussieht und Inhalt der Packung
Alle Dosisstärken von Fycompa sind runde, bikonvexe Filmtabletten.
2 mg: orangefarben, mit der Prägung E275 auf der einen Seite und der Prägung 2 auf der anderen Seite 4 mg: rot, mit der Prägung E277 auf der einen Seite und der Prägung 4 auf der anderen Seite
6 mg: pinkfarben, mit der Prägung E294 auf der einen Seite und der Prägung 6 auf der anderen Seite 8 mg: violett, mit der Prägung E295 auf der einen Seite und der Prägung 8 auf der anderen Seite
10 mg: grün, mit der Prägung E296 auf der einen Seite und der Prägung 10 auf der anderen Seite 12 mg: blau, mit der Prägung E297 auf der einen Seite und der Prägung 12 auf der anderen Seite
Fycompa steht in folgenden Packungsgrößen zur Verfügung: 2 mg-Tablette – Packungen mit 7, 28, und 98 Filmtabletten
4 mg-,6 mg-,8 mg-,10 mg-, 12 mg-Tabletten – Packungen mit 7, 28, 84 und 98 Filmtabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Eisai GmbH Edmund-Rumpler-Straße 3 60549 Frankfurt am Main Deutschland
E-Mail: medinfo_de@eisai.net
Hersteller
Eisai GmbH Edmund-Rumpler-Straße 3 60549 Frankfurt am Main Deutschland
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Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.