Was Fycompa enthält
Der Wirkstoff ist Perampanel. Eine Filmtablette enthält 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg oder 12 mg Perampanel.
Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern (2 mg und 4 mg Filmtabletten):
Lactose-Monohydrat, Hyprolose (5.0 - 16.0% Hydroxypropoxy-Gruppen), Povidon K-22, Magnesiumstearat (Ph. Eur.)
Tablettenkern (6 mg, 8 mg, 10 mg und 12 mg Filmtabletten)
Lactose-Monohydrat, Hyprolose (5.0 - 16.0% Hydroxypropoxy-Gruppen), Povidon K-22, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.)
Filmüberzug (2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg und 12 mg Tabletten) Hypromellose 2910, Talkum, Macrogol 8000, Titandioxid (E 171), Farbstoffe*
*Die Farbstoffe sind:
2 mg Tablette: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172) 4 mg Tablette: Eisen(III)-oxid (E 172)
6 mg Tablette: Eisen(III)-oxid (E 172)
8 mg Tablette: Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(II,III)-oxid (E 172)
10 mg Tablette: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132) 12 mg Tablette: Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132)
Wie Fycompa aussieht und Inhalt der Packung
Alle Dosisstärken von Fycompa sind runde, bikonvexe Filmtabletten.
2 mg: orangefarben, mit der Prägung E275 auf der einen Seite und der Prägung 2 auf der anderen Seite
4 mg: rot, mit der Prägung E277 auf der einen Seite und der Prägung 4 auf der anderen Seite
6 mg: pinkfarben, mit der Prägung E294 auf der einen Seite und der Prägung 6 auf der anderen Seite 8 mg: violett, mit der Prägung E295 auf der einen Seite und der Prägung 8 auf der anderen Seite
10 mg: grün, mit der Prägung E296 auf der einen Seite und der Prägung 10 auf der anderen Seite 12 mg: blau, mit der Prägung E297 auf der einen Seite und der Prägung 12 auf der anderen Seite
Fycompa steht in folgenden Packungsgrößen zur Verfügung: 2 mg-Tablette – Packungen mit 7, 28, und 98 Filmtabletten
4 mg-,6 mg-,8 mg-,10 mg-, 12 mg-Tabletten – Packungen mit 7, 28, 84 und 98 Filmtabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Eisai Europe Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Vereinigtes Königreich
E-Mail: EUmedinfo@eisai.net
Hersteller
Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire,
AL10 9SN, Vereinigtes Königreich
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Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.