Was Givlaari enthält
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Der Wirkstoff ist Givosiran.
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Jeder ml enthält Givosiran-Natrium entsprechend 189 mg Givosiran.
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Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumhydroxid, Phosphorsäure 85 % und Wasser für Injektionszwecke.
Wie Givlaari aussieht und Inhalt der Packung
Dieses Arzneimittel ist eine klare, farblose bis gelbe Lösung für Injektionszwecke.
Jede Packung enthält eine Durchstechflasche mit 1 ml Injektionslösung.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Alnylam Netherlands B.V.
Antonio Vivaldistraat 150 1083 HP Amsterdam Niederlande
Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
België/Belgique/Belgien
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Luxembourg/Luxemburg
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Alnylam Netherlands B.V.
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Alnylam Netherlands B.V.
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Tél/Tel: 0800 81 443 (+32 234 208 71)
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Tél/Tel: 80085235 (+352 203 014 48)
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medinfo@alnylam.com
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medinfo@alnylam.com
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България
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Malta
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Genesis Pharma Bulgaria EOOD
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Genesis Pharma (Cyprus) Ltd
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Teл.: +359 2 969 3227
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Tel: +357 22765715
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medinfo@genesispharmagroup.com
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France | Slovenija |
Alnylam France SAS | Genesis Pharma Adriatic d.o.o |
Tél: 0805542656 (+33 187650921) | Tel: +385 1 5813 652 |
medinfo@alnylam.com | medinfo@genesispharmagroup.com |
Hrvatska | Suomi/Finland |
Genesis Pharma Adriatic d.o.o | Alnylam Sweden AB |
Tel: +385 1 5813 652 | Puh/Tel: 0800 417 452 (+358 942 727 020) |
medinfo@genesispharmagroup.com | medinfo@alnylam.com |
Ireland | Sverige |
Alnylam Netherlands B.V. | Alnylam Sweden AB |
Tel: 1800 924260 (+353 7 667 05596) | Tel: 020109162 (+46 6 842002641) |
medinfo@alnylam.com | medinfo@alnylam.com |
Italia Alnylam Italy S.r.l. Tel: 800 90 25 37 (+39 02 89 73 22 91) medinfo@alnylam.com | United Kingdom (Northern Ireland) Alnylam UK Ltd. Tel: 08001412569 (+44 1628 878592) medinfo@alnylam.com |
Kózpos Genesis Pharma (Cyprus) Ltd Tnt: +357 22769946 medinfo@genesispharmagroup.com | Eesti, Ísland, Latvija, Lietuva, Magyarország, Polska, Slovenská republika Alnylam Netherlands B.V. Tel/Sími: +31 20 369 7861 medinfo@alnylam.com |
Danmark
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Norge
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Alnylam Sweden AB
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Alnylam Sweden AB
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Tlf: 433 105 15 (+45 787 453 01)
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Tlf: 800 544 00 (+472 1405 657)
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Deutschland
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Österreich
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Alnylam Austria GmbH
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Tel: 08002569526 (+49 8920190112)
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Ελλάδα
ΓΕΝΕΣΙΣ ΦΑΡΜΑ Α.Ε Τηλ: +30 210 87 71 500
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España
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Polska, Slovenská republika
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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im MM.JJJJ
Weitere Informationsquellen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Gebrauchsanweisung
Nur zur subkutanen Anwendung.
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Halten Sie Materialien bereit, die nicht in der Packung enthalten, aber für die Verabreichung notwendig sind, darunter eine sterile Spritze (1 ml oder 3 ml), eine 21-G-Nadel oder größere Nadel, eine 25-G- oder 27-G-Nadel und einen durchstichsicheren Behälter.
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Berechnen Sie die erforderliche Menge Givlaari anhand der empfohlenen gewichtsbasierten Dosis. Wenn die Dosis 1 ml übersteigt, müssen mehr als eine Durchstechflasche und