Havrix - (Hepatitis A-Impfstoff) 1440 El.U/ml - Fertigspritze

Havrix - (Hepatitis A-Impfstoff) 1440 El.U/ml - Fertigspritze
Wirkstoff(e)Hepatitis-A-Oberflächenantigen
Zulassungslandat
ZulassungsinhaberGlaxoSmithKline
ATC CodeJ07BK01
AbgabestatusAbgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
VerschreibungsstatusArzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische GruppeVirale Impfstoffe

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Havrix 1440 ist ein Impfstoff, der bei Erwachsenen und Jugendlichen ab dem 16. Lebensjahr angewendet wird, um eine Hepatitis A-Erkrankung zu vermeiden. Der Impfstoff wirkt, indem er die Bildung von Antikörpern gegen diesen Virus anregt.

[Kurzzusammenfassung]

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wenn Sie allergisch auf einen der Inhaltsstoffe sind oder zur Zeit der Behandlung an einer schweren Infektion mit Fieber leiden, darf Ihnen diese Impfung nicht verabreicht werden.

[Kurzzusammenfassung]

Wie wird es angewendet?

Der Arzt wird Havrix 1440 als Injektion intramuskulär in die Oberarmmuskulatur verabreichen.

[Kurzzusammenfassung]

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Informationen über die Nebenwirkungen finden Sie in der Langbeschreibung.

[Kurzzusammenfassung]

Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht einfrieren. Gefrorener Impfstoff ist zu verwerfen. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Stabilitätsdaten weisen darauf hin, dass Havrix 1440 bei Temperaturen bis zu 25 °C drei Tage lang haltbar ist. Bewahren Sie diesen Impfstoff für Kinder unzugänglich auf.

[Kurzzusammenfassung]

Weitere Informationen

Was Havrix 1440 enthält
- Der Wirkstoff ist: Hepatitis A-Virus Antigen gereinigt, inaktiviert (Stamm HM 175).
- 1 Impfdosis (1 ml Injektionssuspension) enthält:
- Hepatitis A-Virus Antigen (inaktiviert)1,2 1440 ELISA-Einheiten
1 Gezüchtet in Kulturen humaner diploider Zellen (MRC-5)
2 Adsorbiert an Aluminiumhydroxid, hydratisiert gesamt: 0,50 Milligramm Al3+
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Polysorbat 20, Aminosäuren-Mischung, Natriummonohydrogenphosphat,
Kaliumdihydrogenphosphat, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Adjuvans: wasserhaltiges Aluminiumhydroxid

In Spuren:
- Formaldehyd
- Neomycinsulfat

Wie Havrix 1440 aussieht und Inhalt der Packung
Injektionssuspension in einer Fertigspritze.
Weißlich trübe Suspension mit einem pH Wert von 7,0 ± 0,2. Während der Lagerung kann sich ein
feiner, weißer Niederschlag mit einem klaren, farblosen Überstand bilden.
1 ml Injektionssuspension in 1 Fertigspritze aus Glas Typ I (Ph. Eur.) mit Kolbendichtungsstopfen aus
Butylgummi. Separate Nadel beiliegend.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Wien
Hersteller:
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart, Belgien
Zulassungsnummer: 2-00173
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2016.

Markus Falkenstätter, BSc

Markus Falkenstätter, BSc

Autor

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Lektor


Redaktionelle Grundsätze

Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.

Zuletzt aktualisiert am 26.07.2023

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