Was Humalog 100 Einheiten/ml Tempo Pen, Injektionslösung enthält
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Der Wirkstoff ist Insulin lispro. Jeder ml der Lösung enthält 100 Einheiten (IE) Insulin lispro. Jeder Fertigpen (3 ml) enthält 300 Einheiten (IE) Insulin lispro.
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Die sonstigen Bestandteile sind Metacresol, Glycerol, Dinatriumhydrogenphosphat 7 H2O, Zinkoxid und Wasser für Injektionszwecke. Natriumhydroxid oder Salzsäure können zur pH-Einstellung verwendet worden sein.
Wie Humalog Tempo Pen aussieht und Inhalt der Packung
Humalog 100 Einheiten/ml Tempo Pen Injektionslösung ist eine sterile, klare, farblose, wässrige Lösung und enthält 100 Einheiten Insulin lispro in jedem Milliliter Injektionslösung (100 Einheiten/ml). Jeder Humalog Tempo Pen enthält 300 Einheiten (3 Milliliter). Es gibt Humalog Tempo Pen Packungen mit 5 Fertigpens und Bündelpackungen mit 2 x 5 Fertigpens. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Das Humalog im vorliegenden Tempo Pen entspricht dem Humalog, das in separaten Humalog Patronen im Handel ist. Der Fertigpen hat lediglich die Patronen fest eingebaut. Wenn der Fertigpen leer ist, können Sie ihn nicht wieder verwenden. Der Tempo Pen enthält einen Magneten (siehe Abschnitt 2).
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Niederlande.
Hersteller
Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankreich
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Belgique/België/Belgien
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
България
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България
тел. + 359 2 491 41 40
Česká republika
ELI LILLY ČR, s.r.o. Tel: + 420 234 664 111
Danmark
Eli Lilly Danmark A/S
Tlf: +45 45 26 6000
Deutschland
Lilly Deutschland GmbH
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Eesti
Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: +372 6817 280
Ελλάδα
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Τηλ: +30 210 629 4600
España
Lilly S.A.
Tel: + 34-91 663 50 00
France
Lilly France
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Hrvatska
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 2350 999
Ireland
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Tel: + 353-(0) 1 661 4377
Ísland
Icepharma hf.
Lietuva
Eli Lilly Lietuva
Tel. +370 (5) 2649600
Luxembourg/Luxemburg
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Magyarország
Lilly Hungária Kft.
Tel: + 36 1 328 5100
Malta
Charles de Giorgio Ltd.
Tel: + 356 25600 500
Nederland
Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Norge
Eli Lilly Norge A.S.
Tlf: + 47 22 88 18 00
Österreich
Eli Lilly Ges. m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780
Polska
Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 22 440 33 00
Portugal
Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda
Tel: + 351-21-4126600
România
Eli Lilly România S.R.L.
Tel: + 40 21 4023000
Slovenija
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: +386 (0) 1 580 00 10
Slovenská republika
Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Sími + 354 540 8000 | Tel: + 421 220 663 111 |
Italia | Suomi/Finland |
Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39-05542571 | Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250 |
Kózpos Phadisco Ltd Tnt: +357 22 715000 | Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800 |
Latvija | United Kingdom (Northern Ireland) |
Eli Lilly (Suisse) S.A. Pärstävnieciba Latvijã Tel: +371 67364000 | Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel:+353-(0) 1 661 4377 |
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Humalog 100 Einheiten/ml Tempo Pen, Injektionslösung in einem Fertigpen
Insulin lispro
BITTE LESEN SIE DIE BEDIENUNGSANLEITUNG VOR DER ANWENDUNG
Lesen Sie die Bedienungsanleitung, bevor Sie damit beginnen Ihr Insulin anzuwenden und jedes Mal, wenn Sie einen neuen Tempo Pen erhalten. Es könnten neue Informationen vorliegen. Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren gesundheitlichen Zustand und Ihre Behandlung.
Der Tempo Pen („Pen“) ist ein Einweg-Fertigpen, der 3 ml (300 Einheiten, 100 Einheiten/ml) Insulin enthält. Sie können sich mit einem Pen mehrmals Insulineinheiten injizieren. Die Dosis kann am Pen in Schritten zu je 1 Einheit eingestellt werden. Sie können bei einer Injektion zwischen 1 und 60 Einheiten injizieren. Sollte Ihre Dosis mehr als 60 Einheiten betragen, müssen Sie sich mehr als eine Injektion geben. Der Kolben bewegt sich bei jeder Injektion nur wenig, und möglicherweise ist es für Sie nicht zu erkennen, dass er sich bewegt. Der Kolben erreicht erst dann das Ende der Patrone, wenn Sie alle 300 Einheiten, die der Pen enthält, gespritzt haben.
Der Tempo Pen wurde konzipiert, um die Verwendung mit dem Tempo Smart Button zu ermöglichen. Der Tempo Smart Button ist ein optionales Produkt, das an den Dosierknopf des Tempo Pens angebracht werden kann und die Übermittlung der Humalog Dosierungsinformationen vom Tempo Pen auf eine mobile Applikation (App) ermöglicht. Der Tempo Pen injiziert Insulin mit oder ohne angebrachten Tempo Smart Button. Ihr Tempo Smart Button muss am Temp Pen angebracht sein, damit die Dosierungsinformationen aufgenommen und übermittelt werden können. Drücken Sie den Tempo Smart Button gerade auf den Dosierknopf herunter, bis Sie ein Einrasten hören oder spüren, wie der Tempo Smart Button an der richtigen Stelle einrastet. Um Daten an eine mobile App zu übertragen, folgen Sie den Anweisungen, die Ihnen mit dem Tempo Smart Button und einer mobilen App zu Verfügung gestellt werden.
Sie dürfen Ihren Pen nicht mit anderen Personen gemeinsam benutzen, auch dann nicht, wenn die Nadel gewechselt wurde. Verwenden Sie die Nadeln immer nur einmal, und benutzen Sie auch die Nadel nicht gemeinsam mit anderen Personen. Sie könnten hierdurch Infektionen bekommen oder diese an andere weitergeben.
Dieser Pen wird für Blinde oder Sehbehinderte ohne Unterstützung einer im Gebrauch des Pens geschulten Person nicht empfohlen.
Teile des Tempo Pens
Dosier-
knopf
Pen- |
Gummi-
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Kolben |
Pen- Dosier- |
schutz- |
verschluss
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körper |
fenster
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kappe
Teile der Pen-Nadel
(Nadeln sind nicht enthalten)
Äußere
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Innere
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Nadel
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Nadelschutz-
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Nadelschutz-
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kappe
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kappe
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Wie ist Ihr Tempo Pen zu erkennen:
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Penfarbe: Blau
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Dosierknopf: Burgunder
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Labels: Weiß mit burgunderfarbenem Balken
Benötigtes Zubehör zum Verabreichen der Injektion:
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Tempo Pen mit Insulin
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Mit dem Tempo Pen kompatible Nadeln (empfohlen werden BD [Becton, Dickinson and Company] Pen-Nadeln)
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Tupfer
Nadeln und Tupfer sind nicht enthalten.
Vorbereitung des Pens
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Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und Wasser.
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Überprüfen Sie den Pen, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Art von Insulin verabreichen. Dies ist besonders dann wichtig, wenn Sie mehr als eine Art Insulin anwenden.
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Verwenden Sie Ihren Pen nicht nach Ablauf des Verfalldatums, das auf das Etikett gedruckt ist, und nicht länger als in der Packungsbeilage beschrieben nach der ersten Anwendung des Pens.
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Verwenden Sie bei jeder Injektion eine neue Nadel, um Infektionen und verstopfte Nadeln zu vermeiden.
Schritt 1:
Ziehen Sie die Pen-Schutzkappe gerade ab.
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Entfernen Sie nicht das Etikett des Pens.
Wischen Sie den Gummiverschluss mit einem Tupfer ab.
HUMALOG muss klar und farblos sein. Verwenden Sie es nicht, wenn es trüb oder verfärbt ist oder kleine, feste Teilchen oder Ausflockungen enthält.
Schritt 2:
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Nehmen Sie eine neue Nadel.
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Entfernen Sie das Schutzpapier von der äußeren Nadelschutzkappe.
Schritt 3:
Drücken Sie die mit der Schutzkappe versehene Nadel senkrecht auf den Pen und drehen Sie die Nadel, bis sie festsitzt.
Schritt 4:
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Ziehen Sie die äußere Nadelschutzkappe ab. Werfen Sie diese nicht weg.
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Ziehen Sie die innere Nadelschutzkappe ab und entsorgen Sie diese.
Aufbewahren Entsorgen
Entlüften des Pens
Entlüften Sie den Pen vor jeder Injektion.
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Durch das Entlüften des Pens wird die Luft aus Nadel und Patrone entfernt, die sich bei normaler Anwendung ansammeln kann. Dadurch wird sichergestellt, dass der Pen korrekt funktioniert.
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Wenn Sie den Pen nicht vor jeder Injektion entlüften, können Sie zu viel oder zu wenig Insulin verabreichen.
Schritt 5:
Um Ihren Pen zu entlüften, drehen Sie den Dosierknopf, um 2 Einheiten einzustellen.
Schritt 6:
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Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben. Tippen Sie den Patronenhalter leicht an, damit sich Luftblasen an der Spitze sammeln.
Schritt 7:
Halten Sie den Pen weiterhin mit der Nadel nach oben. Drücken Sie den Dosierknopf bis zum Anschlag durch und bis eine „0“ im Dosierfenster zu sehen ist. Halten Sie den Dosierknopf gedrückt und zählen Sie langsam bis 5.
Sie sollten Insulin an der Spitze der Nadel austreten sehen.
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Falls Sie kein Insulin sehen, wiederholen Sie die Schritte zur Entlüftung. Allerdings nicht öfter als 4 Mal.
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Sollten Sie immer noch kein Insulin austreten sehen, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie die Schritte zur Entlüftung.
Kleine Luftbläschen sind normal und beeinflussen die
Dosierung nicht.
Einstellen der Dosis
Schritt 8:
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Drehen Sie den Dosierknopf bis zu der Zahl an Einheiten, die Sie spritzen müssen. Die Dosisanzeige muss mit Ihrer Dosis übereinstimmen.
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Die Dosis kann am Pen in Schritten zu je 1 Einheit eingestellt werden.
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Der Dosierknopf klickt beim Drehen.
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Stellen Sie Ihre Dosis NICHT ein, indem Sie die Klicks zählen. Sie stellen dann möglicherweise eine falsche Dosis ein.
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Die Dosis kann korrigiert werden, indem Sie den Dosierknopf in die entsprechende Richtung drehen, bis die Dosisanzeige Ihre korrekte Dosis anzeigt.
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Die geraden Zahlen sind auf der Skala angegeben.
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Die ungeraden Zahlen, größer als 1 erscheinen als durchgehende Linien.
(Beispiel: 12 Einheiten im Dosierfenster angezeigt)
(Beispiel: 25 Einheiten im Dosierfenster angezeigt)
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Überprüfen Sie immer die Angabe im Dosierfenster, um sicherzustellen, dass Sie die korrekte Dosis eingestellt haben.
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Es können nicht mehr Insulineinheiten am Pen eingestellt werden, als im Pen vorrätig sind.
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Sollten Sie mehr Einheiten benötigen, als in Ihrem Pen vorrätig sind, können Sie entweder
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die noch in Ihrem Pen vorhandenen Einheiten spritzen und dann mit einem neuen Pen Ihre Dosis vervollständigen oder
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Sie nehmen einen neuen Pen und spritzen sich damit die gesamte Dosis.
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Es ist normal, dass eine kleine Menge Insulin im Pen verbleibt, die Sie sich am Ende nicht spritzen können.
Verabreichen der Injektion
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Spritzen Sie sich Ihr Insulin, wie es Ihnen Ihr Arzt gezeigt hat.
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Wechseln (rotieren) Sie die Injektionsstelle bei jedem Spritzen.
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Versuchen Sie nicht, Ihre Dosis zu ändern, während Sie sich spritzen.
Schritt 9:
Wählen Sie die Injektionsstelle.
Ihr Insulin wird unter die Haut (subkutan) des Bauchbereichs, des Gesäßes, des Oberschenkels oder des Oberarms gespritzt.
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Reinigen Sie die Haut mit einem Tupfer und lassen Sie Ihre Haut trocknen, bevor Sie sich spritzen.
Schritt 10:
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Stechen Sie mit der Nadel in die Haut.
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Drücken Sie den Dosierknopf bis zum Anschlag durch.
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Halten Sie den Dosierknopf
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gedrückt und zählen Sie
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5Sek. |
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langsam bis 5, bevor Sie |
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die Nadel aus der Haut
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ziehen.
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Versuchen Sie nicht, Ihr Insulin über das Drehen des Dosierknopfs zu injizieren. Durch Drehen des Dosierknopfs kann das Insulin NICHT injiziert werden.
Schritt 11:
vollständig erhalten, beginnen Sie mit dieser Injektion nicht noch einmal von vorn. Überprüfen Sie Ihren Blutzuckerspiegel, wie es Ihnen Ihr medizinisches Fachpersonal gezeigt hat.
Falls Sie sich normalerweise 2 Injektionen für Ihre gesamte Dosis verabreichen, stellen Sie bitte sicher, dass Sie sich die zweite Injektion verabreichen.
Der Kolben bewegt sich bei jeder Injektion nur wenig, und möglicherweise ist es für Sie nicht zu erkennen, dass er sich bewegt.
Wenn es blutet nachdem Sie die Nadel aus der Haut ziehen, drücken Sie mit einem Tupfer oder einem Stück Mullbinde leicht auf die Injektionsstelle. Reiben Sie die Stelle nicht.
Nach der Injektion
Schritt 12:
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Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe vorsichtig wieder auf.
Schritt 13:
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Schrauben Sie die Nadel mit aufgesetzter äußerer Nadelschutzkappe ab und entsorgen Sie diese so, wie es unten beschrieben wird (siehe Abschnitt
Entsorgen der Pens und der Nadeln).
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Bewahren Sie den Pen nicht mit aufgesetzter Nadel auf, um ein Auslaufen von Insulin, ein Verstopfen der Nadel und den Eintritt von Luft in den Pen zu vermeiden.
Schritt 14:
Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf, indem Sie den Schutzkappen-Klipp in eine Linie mit dem Dosierfenster bringen und die Schutzkappe gerade aufdrücken.