Hypericum Steigerwald 900 mg - Filmtabletten

Hypericum Steigerwald 900 mg Filmtabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von leichten bis mittelschweren depressiven Episoden.

Es wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.

Hypericum Steigerwald 900 mg Filmtabletten wirken nicht sofort, ein Eintritt der Wirkung zeigt sich innerhalb von 4 Wochen.

Wenn die Beschwerden während der Einnahme von Hypericum Steigerwald 900 mg Filmtabletten andauern oder sich verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Hypericum Steigerwald 900 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden

- wenn Sie allergisch gegen Johanniskraut oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Hypericum Steigerwald 900 mg Filmtabletten sind.

• wenn Sie gleichzeitig mit einem der folgenden Arzneimitteln behandelt werden:
  • Präparate, die nach Organtransplantationen eingenommen werden (z. B. Ciclosporin, Tacrolimus zur systemischen Anwendung)
  • Präparate zur Behandlung von AIDS (z. B. Amprenavir, Indinavir und andere Proteasehemmer)
  • Präparate zur Behandlung von Krebs (z. B. Irinotecan)
  • Präparate zur Blutverdünnung (z. B. Warfarin)

(siehe auch “ Einnahme von Hypericum Steigerwald 900 mg Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hypericum Steigerwald 900 mg Filmtabletten einnehmen.

Durch den Wirkstoff Johanniskraut werden Sie gegenüber Sonnenlicht unter Umständen empfindlicher, während Sie Hypericum Steigerwald 900 mg Filmtabletten einnehmen. Daher sollten Sie übermäßiges Sonnenbaden und die Benutzung von Sonnenbänken oder Solarien vermeiden.

Kinder und Jugendliche:

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen werden.

Einnahme von Hypericum Steigerwald 900 mg Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Hypericum Steigerwald 900 mg Filmtabletten dürfen nicht mit folgenden Arzneimitteln gleichzeitig eingenommen werden, da es deren Wirkung abschwächen kann (siehe auch Abschnitt „Hypericum Steigerwald 900 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden“):

• Präparate, die nach Organtransplantationen eingesetzt werden (z. B. Ciclosporine, Tacrolimus bei systemischer Anwendung)
• Präparate zur Behandlung von AIDS (z. B. Amprenavir, Indinavir und andere Proteasehemmer)
• Präparate zur Krebsbehandlung (z. B. Irinotecan)
• Präparate zur Blutverdünnung (z. B. Warfarin)

Hypericum Steigerwald 900 mg Filmtabletten können die Wirksamkeit von Arzneimitteln zur

Empfängnisverhütung („Anti-Baby-Pille“) beeinflussen. Vermehrte Zwischenblutungen sind möglich, auch unerwünschte Schwangerschaften wurden berichtet. Deshalb sollen zusätzliche Maßnahmen zur Empfängnisverhütung angewendet werden.

Vor einer geplanten Operation teilen Sie unbedingt den behandelnden Ärzten die Einnahme von Hypericum Steigerwald 900 mg Filmtabletten mit.

Besondere Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung von allen Arzneimitteln, deren Abbau durch Johanniskraut beschleunigt werden kann (z.B. Arzneimittel mit den Wirkstoffen: Amitryptilin, Fexofenadin, Benzodiazepine, Methadon, Simvastatin, Digoxin, Finasterid). Es ist möglich, dass diese Arzneimittel nicht ihre volle Wirksamkeit erreichen. Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Johanniskraut kann die Konzentration mancher Arzneimittel, die bei Depressionen eingesetzt werden (Wirkstoffe z.B.: Sertralin, Paroxetin, Nefazodon), von Arzneimitteln, die bei Angstzuständen eingesetzt werden (Wirkstoff Buspiron) oder von manchen Migränemitteln (Triptane) im zentralen Nervensystem erhöhen und dadurch deren Effekte verstärken. Bei gleichzeitiger Einnahme dieser Arzneimittel können in Einzelfällen Beschwerden wie z. B. Übelkeit, Erbrechen, Angst, Ruhelosigkeit oder Verwirrtheit verstärkt auftreten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Einnahme während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Zur Auswirkung auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu lenken oder Maschinen zu bedienen, wurden keine entsprechenden Untersuchungen durchgeführt.

Hypericum Steigerwald 900 mg Filmtabletten können Ermüdung verursachen, dies könnte die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen negativ beeinflussen.

Hypericum Steigerwald 900 mg Filmtabletten enthalten Natrium.

Dieses Arzneimittel enthält ca. 28 mg Natrium pro Dosis. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1 Filmtablette täglich

Kinder:

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen werden.

Art der Anwendung:

Zum Einnehmen, unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit.

Dauer der Anwendung:

Hypericum Steigerwald 900 mg Filmtabletten wirken nicht sofort, ein Eintritt der Wirkung zeigt sich innerhalb von 4 Wochen. Wenn die Beschwerden während der Einnahme von Hypericum Steigerwald 900 mg Filmtabletten andauern oder sich verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Hypericum Steigerwald 900 mg Filmtabletten eingenommen haben, als sie sollten

In einem Einzelfall ist nach einer massiven Überdosierung eines Johanniskraut-haltigen Arzneimittels über epileptische Anfälle und Verwirrtheit berichtet worden.

Nach der Einnahme einer massiven Überdosis sollte die Haut für 1-2 Wochen vor Sonnenlicht und anderen UV-Quellen geschützt werden.

Wenn Sie die Einnahme von Hypericum Steigerwald 900 mg Filmtabletten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Lassen Sie die vergessene Tablette aus und nehmen Sie die nächste zur richtigen Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Hypericum Steigerwald 900 mg Filmtabletten vorzeitig abbrechen

Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels vorzeitig abbrechen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die Gründe dafür.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Hypericum Steigerwald 900 mg Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Es können Magen-Darm Beschwerden, allergische Hautreaktionen, Müdigkeit oder Unruhe auftreten.

Hellhäutige Personen können bei intensiver Sonnenbestrahlung mit verstärkten sonnenbrandähnlichen Beschwerden (z.B. Kribbeln, Schmerz- und Kälteempfindlichkeit der bestrahlten Hautareale) reagieren.

Die Häufigkeit des Auftretens der Nebenwirkungen ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Unter Umständen kann sich der Urin intensiver gelb färben. Dies ist auf den natürlichen Farbstoff Riboflavin (Vitamin B2) der Tablettenhülle zurückzuführen und somit unbedenklich.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Nicht über 25 °C lagern!

Hypericum Steigerwald 900 mg Filmtabletten in der Originalverpackung aufbewahren um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen!

Bewahren Sie Hypericum Steigerwald 900 mg Filmtablettensind für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen Hypericum Steigerwald 900 mg Filmtabletten nach dem auf dem Umkarton/Etikett nach „Verwendbar bis/Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Was Hypericum Steigerwald 900 mg Filmtabletten enthalten

Der Wirkstoff ist: Trockenextrakt aus Johanniskraut 1 Filmtablette enthält:

900 mg quantifizierten Trockenextrakt aus Johanniskraut (Hyperici herbae extractum siccum quantificatum), Droge-Extrakt-Verhältnis 3 - 6 : 1, Auszugsmittel: Ethanol 80% v/v.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Natriumhydrogencarbonat, Croscarmellose-Natrium, Carboxymethylstärke- Natrium (Typ A), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (pflanzlich), Talkum, Titandioxid E 171.

Überzug: Basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Macrogol 4000, Magnesiumstearat (pflanzlich), Croscarmellose-Natrium, Riboflavin E 101, Talkum, Titandioxid E 171.

Wie Hypericum Steigerwald 900 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Gelbe, längliche Filmtabletten mit einer Bruchrille

Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.

Blisterpackungen zu 20, 60 und 100 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

STEIGERWALD

Arzneimittelwerk GmbH

Havelstraße 5

D-64295 Darmstadt

Deutschland

Telefon: +49 (0) 6151 3305 0

Weitere Informationen zum Arzneimittel sind erhältlich über den lokalen Vertriebspartner

Madaus Ges.m.b.H

Lienfeldergasse 91-93

A-1170 Wien

Telefon: 01 5058008 0

Email: arzneimittel@madaus.at

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2012.